Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
17.10.2014
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC) im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG bezüglich der Anwendung von Valproat in der…
Kurzmeldungen
|
17.10.2014
Stand 06.09.2014: Dem BASG / AGES Medizinmarktaufsicht wurde bekannt, dass dubiose Personen telefonisch im Namen der AGES Pharmaunternehmen kontaktieren, bzw. sich diese Personen als Mitarbeiter der AGES ausgaben, um personenbezogene bzw.…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
15.10.2014
Die Vertriebsfirmahat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.10.2014 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen nach 3 Jahren Lagerung bei 30°C und 75% Luftfeuchtigkeit bzw. nach 6 Monaten Lagerung bei 40°C und 75%…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
13.10.2014
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 08.10.2014 informiert, dass die Möglichkeit der Kristallbildung besteht, wenn das beigepackte Verdünnungsmittel der Charge AHZW/1 bei 2 bis 8°C gelagert wird. Bei den beobachteten…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
08.10.2014
Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten Großhändler und GynäkologInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass bei periodischen Stabilitätsmessungen Instabilitäten des Wirkstoffes Desogestrel festgestellt wurden, die die…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
07.10.2014
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass die langfristige Stabilität bei den beiden betroffenen Chargen nicht sichergestellt werden kann und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt…
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
25.09.2014
Adrenalinhaltige Auto-Injektoren werden zur Notfallbehandlung bei anaphylaktischem Schock oder allergischer Reaktion (z.B. auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel) eingesetzt. Bei dem Wirkstoff in der automatischen…
Sicherheitsinformation
|
Humanarzneimittel
|
17.09.2014
Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs aufgetreten.
Sicherheitsinformation
|
Kurzmeldungen
|
17.09.2014
Situation EU: Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs in Deutschland aufgetreten (Stand 16.9.2014) Das Paul-Ehrlich-Institut warnt…
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
12.09.2014
Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten GynäkologInnen mit Schreiben vom 10.09.2014 informiert, dass bei der betroffenen Ärztemustercharge Instabilitäten festgestellt wurden, die die Haltbarkeit verkürzen könnten und somit keine…