Amtliche Nachrichten
CHMP Monatsmeldung
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30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.09.-15.09.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.11.2022
Rückruf aufgrund gelblicher Verfärbung der Lösung
Kurzmeldungen
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17.11.2022
Zulassungsinhaber für Humanarzneimittel mit zentralen oder nationalen Zulassungen in der EU sind seit 02.09.2022 verpflichtet, eine i-SPOC Registrierung bei der EMA durchzuführen.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.11.2022
Rückruf einer Charge "Hexyon" aufgrund einer möglichen Produktuntermischung
Kurzmeldungen
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07.11.2022
Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in der gemeinsamen Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.10.2022
Rückruf aufgrund falscher Angabe auf der Blisterfolie
Kurzmeldungen
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30.09.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.09.2022
Rückruf aufgrund erhöhter Viskosität des Saftes
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.09.2022
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis