Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.12.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Sertralin Sandoz“ und „Lamotrigin Sandoz“ zurückgerufen werden. Im Rahmen der routinemäßigen…

Stammzell- und andere Zelltherapien sind mit großen Hoffnungen, sowohl bei Ärzten als auch bei Patienten, verbunden. Vor allem bei schwer behandelbaren und chronischen Erkrankungen erwartet man sich große Fortschritte. Gerade deshalb ist es…

Die EU-Verordnung 536/2014 vereinheitlicht voraussichtlich ab Herbst 2018 EU-weit das Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen. Diese sind ein wesentlicher Bestandteil in der Arzneimittelentwicklung und liefern nicht zuletzt einen objektiven…

Die AGES Medizinmarktaufsicht startet eine Social Media-Kampagne vom 7. - 11. November 2016, um die Bereitschaft zur Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen. Wien (OTS) - Arzneimittel können neben positiven Wirkungen auch potentielle Nebenwirkungen…

Der legale Handel mit Arzneispezialitäten über das Internet wurde in Österreich 2015 durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes ermöglicht und an gesetzliche Auflagen gekoppelt. Technische Merkmale im Internetauftritt des Arzneimittelanbieters…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde, welche in der gemessenen Konzentration keine…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.10.2016 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen eine Verunreinigung, „lmpurity D“ festgestellt wurde. In der gemessenen Konzentration besteht…

Gedeon Richter Plc hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Lisvy 60 Mikrogramm/24 Stunden + 13 Mikrogramm/24 Stunden Transdermales Pflaster“ zurückgerufen werden.…

Europaweit wurden mehrere Fälle von versehentlicher Überdosierung im Zusammenhang mit Levetiracetam - Lösung zum Einnehmen berichtet. Die Mehrzahl der Fälle betraf Kinder zwischen 6 Monaten und 11 Jahren. Viele dieser unbeabsichtigten…

CSL Behring als Vertreiber des Produktes Helixate NexGen hat in Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber Bayer Pharma AG ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 11.10.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von Helixate NexGen…