Adrenalinhaltige Auto-Injektoren werden zur Notfallbehandlung bei anaphylaktischem Schock oder allergischer Reaktion (z.B. auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel) eingesetzt. Bei dem Wirkstoff in der automatischen Injektionsspritze (Pen) handelt es sich um Adrenalin, eine das sympathische Nervensystem stimulierende…

Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs aufgetreten.

Situation EU: Neben Einzelfällen von manipuliertem, parallel vertriebenem italienischen Herceptin ist nun manipuliertes, parallel vertriebenes MabThera rumänischen Ursprungs in Deutschland aufgetreten (Stand 16.9.2014) Das Paul-Ehrlich-Institut warnt vor möglichen Manipulationen einer parallel vertriebenen Charge des Arzneimittels MabThera…

Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten GynäkologInnen mit Schreiben vom 10.09.2014 informiert, dass bei der betroffenen Ärztemustercharge Instabilitäten festgestellt wurden, die die Haltbarkeit verkürzen könnten und somit keine weitere Abgabe an Patientinnen erfolgen soll.

Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 10.09.2014 informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen wurden im Parallelvertrieb durch die „INOPHA GmbH“ an österreichische Spitäler ausgeliefert.

Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnenam 10.09.2014informiert, dass die aus Rumänien stammenden Chargen illegal in die legale Vertriebskette eingebracht wurden und die Ware somit nicht weiter angewendet werden darf. Diese Chargen wurden im Parallelvertrieb durch die „INOPHA GmbH“ an österreichische Spitäler ausgeliefert.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von Rückstellmustern in verarbeiteten Extraktchargen aus Passionsblumenkraut Aflatoxinbelastungen festgestellt wurden, welche aus einer punktuellen Kontamination der zur Extraktherstellung verwendeten Drogenchargen…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen an Passionsblumenkraut-Trockenextrakt Verunreinigungen mit Aflatoxinen festgestellt wurden.

Der Paralleldistributeur hat seine belieferten KundInnen am 03.09.2014 informiert, dass bei der aus Rumänien stammenden Charge eine Fälschung aufgetreten ist, welche durch optische Abweichungen am Stopfen sowie an der fehlenden Flip-Off-Kappe einer Durchstichflasche erkannt wurde.

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 01.09.2014 informiert, dass bei Nachuntersuchungen von in Pascoflair verarbeiteten Trockenextrakten aus Passionsblumenkraut Aflatoxin-belastungen festgestellt wurden, welche aus einer punktuellen Kontamination der zur Extraktherstellung verwendeten Drogenchargen resultieren.