SARS-CoV-2-Antigenschnelltests

Übersicht zu derzeit verfügbaren zertifizierten SARS-CoV-2-Antigenschnelltests in Österreich

Zertifizierte Tests

Die Liste gibt einen Überblick über die derzeit in Österreich verfügbaren SARS-CoV-2-Antigenschnelltests die zur Eigenanwendung zertifiziert sind, erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Bei diesen Tests erfolgte die Einbindung einer benannten Stelle als unabhängige Prüfinstanz, welche die Eignung zur Eigenanwendung der Tests bewertet. Auf den Produkten ist eine 4-stellige Nummer neben der CE-Kennzeichnung angebracht, mit der die involvierte Benannte Stelle identifiziert werden kann. 

 

HerstellerProduktnameName und Anschrift des BevollmächtigtenProbennahmeREF Nummer
Acon Biotech (Hangzhou) Co, Ltd
No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P.R.China, 310030
Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid TestMedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10, 48163 MÜNSTER, Germany
Anterio nasal swabL031-11855
L031-118L5
L031-118T5
L031-118A5
L031-118U5
L031-118V5
L031-118Q5
L031-118M5
L031-118N5
L031-118W5
L031-118P5
L031-118Y5
L031-118Z5
L031-118R5
Acon Biotech (Hangzhou) Co, Ltd
No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P.R.China, 310030
DiaQuick SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestMedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10, 48163 MÜNSTER, Germany
Anterio nasal swabL031-11853J
L031-118A3J
L031-118Q3J
L031-118M3J
L031-118P3J
L031-118R3J
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. 9th Building, No. 9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District, Beijing, 102600, P.R. China.Coronavirus (2019-nCoV)-AntigentestMedNet GmbH Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germanyanterior nasal swab HGCG134S0101
HGCG134S0105
HGCG134S0120
HGCG134S0140
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd;Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, ChinaSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography)Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.; Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen,The NetherlandsNasal SwabCG3601
CG3605
CG3610
CG3625
CG3650
Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD
Room 218 and Room 212, Building 2, No. 68, Nanxiang 1st Road
Science City, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, m 510663, P.R. China
2019-nCoV Ag Speichel Schnelltestkarte (Immunchromatographie)Caretechion GmbH
Niederrheinstr. 71
40474 Düsseldorf, Germany
Saliva0699C8X001
0699C8X005
0699C8X020
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.; No. 8 Lizhishan Road, Science City, 510663 Guangzhou, ChinaWondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)Qarad EC-REP BV, Pas 257, 2440 Geel, Belgiumnasaler AbstrichW634P0024
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD, 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economy and Technology Development Area Hangzhou, P. R. China 310018GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab)MedNet GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Nasal Swab CVAG502H05
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Address: 550 Yinhai street,Hangzhou Economic and Technologic Development Area, China
COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)MedNet GmbH
Address: Borkstrasse 10, Muenster Germany
Oral FluidICOV-802H
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Address: 550 Yinhai street,Hangzhou Economic and Technologic Development Area, China
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)MedNet GmbH
Address: Borkstrasse 10, Muenster Germany
Nasal SwabINCP-502H
Joinstar Biomedical Technology Co. Ltd. NO.519 XingGuo RD, Yuhang Economic and Technological Development Zone Hangzhou ChinaCOVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) anterior nasal – self testing deviceLotos NL B.V. Konigin Julianaplein 10, 1e Verd 2595AA The Hague NetherlandsAnterior NasalFGCOVG7100
FGCOVG7200
FGCOVG7300
FGCOVG7400
JOINSTAR BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. NO.519 Xingguo RD. Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang, ChinaCOVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) anterior nasal – self testing deviceLotos NL B.V. Konigin Julianaplein 10, 1e Verd 2595AA The Hague Netherlandsvorderer NasenabstrichFGCOVG7100
FGCOVG7200
FGCOVG7300
FGCOVG7400
MP Biomedicals Germany GmbH
Thüringer Straße 15
37269 Eschwege
Deutschland
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardBei einem in der europäischen Union niedergelassenen Hersteller ist ein Bevollmächtigter nicht vorgesehen.anterioren Nasenabstriches07AG6001BS
07AG6005BS
07AG6007BS
07AG6020BS
NanoRepro AG
Untergasse 8
35037, Marburg
ZuhauseTEST CoronaBei einem in der europäischen Union niedergelassenen Hersteller ist ein Bevollmächtigter nicht vorgesehen.SalivaB60200
New Gene (Hangzhou) – Bioengineering Co., Ltd.
Room 1606, Floor 16, Building 5,688 Bin'an Road, Changhe Street, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P. R. China
 
COVID-19 Antigen Detecton Kit – Nasal SwabSUNGO Europe B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Netherlands
nasale Abstrichproben 
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. Add.: No.369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao,Shandong,266112, China
 
SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestMedNet EC-REP GmbH Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germany
 
vorderer Nasenabstrich  
SD Biosensor; Inc. 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungedeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, KoreaSARS-CoV-2 Antigen Selbsttest NasalMT Promedt Consulting GmbH, Altenhofstraße 80, 66386 St. Ingbert, DeutschlandNasal9445323023
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd, Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou, Zhejiang 311100, China
VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid TestLotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands. 
anterior nasalVCD16-10-013
VCD16-10-015
VCD16-10-014
VCD16-10-011
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd, Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou, Zhejiang 311100, China
Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid TestLotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands. 
anterior nasalVCD16-10-043
VCD16-10-045
VCD16-10-044
VCD16-10-041
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceu- tical Enterprise Accelerator, No. 388, Gaoxin 2nd Road, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074, Hubei, P.R. China.COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen test kitOsmunda Medical Technology Service GmbH Treskowallee 108, 10318 Berlin, Germany Nasal SwabsW-AgH-01S
W-AgH-01
W-AgH-05S
W-AgH-05
W-AgH-07
W-AgH-07S
W-AgH-08S
W-AgH-08
W-AgH-10S
W-AgH-10
W-AgH-15S
W-AgH-15
W-AgH-20S
W-AgH-20
W-AgH-25S
W-AgH-25
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, Xiamen, Fujian, 361021, P.R.China.
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardLotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands. 
Anterio nasal swab1N40C5-2
1N40C5-4
1N40C5-6

 

Aufnahme in die Liste

Hersteller von zertifizierten SARS-CoV-2-Antigenschnelltest zur Eigenanwendung, die Ihr Produkt in Österreich in Verkehr bringen und in diese Liste aufgenommen werden wollen, werden ersucht folgende Informationen zu übermitteln:

  1. Handelsname des SARS-CoV-2 Antigenschnelltest
  2. Anschrift und Name des Herstellers
  3. Anschrift und Name des Bevollmächtigten
  4. Konformitätserklärung und Zertifikat der benannten Stelle
  5. Art der Probenentnahme

Bitte übermitteln Sie die Daten per E-Mail an medizinprodukte@basg.gv.at mit dem Betreff „Zertifizierte SARS-CoV-2-Antigentests zur Eigenanwendung".

Haftungsausschluss: Diese Listen erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Angaben werden ohne weitere Prüfung durch das BASG übernommen. Für Fragen bezüglich der Funktionsweise und Sicherheit der Tests ersuchen wir Sie, die Hersteller direkt zu kontaktieren.

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