SARS-CoV-2-Antigenschnelltests

Übersicht zu derzeit verfügbaren zertifizierten SARS-CoV-2-Antigenschnelltests in Österreich

Zertifizierte Tests

Die Liste gibt einen Überblick über die derzeit in Österreich verfügbaren SARS-CoV-2-Antigenschnelltests die zur Eigenanwendung zertifiziert sind, erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Bei diesen Tests erfolgte die Einbindung einer benannten Stelle als unabhängige Prüfinstanz, welche die Eignung zur Eigenanwendung der Tests bewertet. Auf den Produkten ist eine 4-stellige Nummer neben der CE-Kennzeichnung angebracht, mit der die involvierte Benannte Stelle identifiziert werden kann. 

 

HerstellerProduktnameName und Anschrift des BevollmächtigtenProbennahmeREF
Acon Biotech (Hangzhou) Co, Ltd
No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P.R.China, 310030
Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid TestMedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10, 48163 MÜNSTER, Germany
Anterio nasal swabL031-11855
L031-118L5
L031-118T5
L031-118A5
L031-118U5
L031-118V5
L031-118Q5
L031-118M5
L031-118N5
L031-118W5
L031-118P5
L031-118Y5
L031-118Z5
L031-118R5
Acon Biotech (Hangzhou) Co, Ltd
No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou, P.R.China, 310030
DiaQuick SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestMedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10, 48163 MÜNSTER, Germany
Anterio nasal swabL031-11853J
L031-118A3J
L031-118Q3J
L031-118M3J
L031-118P3J
L031-118R3J
ACRO BIOTECH Inc. Address: 9500 7th Street, Unit M Rancho Cucamong,USACOVID-19 Antigen Rapid Test(Oral Fluid) for self testingMednet EC-REP GmbH  Borkstraße 10, 48163 Münster, GermanyOral FluidACO-1002
Aesku.Diagnostics GmbH & Co.KG Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim DeutschlandAESKU.RAPID SARS-CoV-2Bei einem in der europäischen Union niedergelassenen Hersteller ist ein Bevollmächtigter nicht vorgesehen.anterior nasal 840001E
840003E
840005E
840007E
840003K
840005K
840007K
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. 4th Floor,D-1#Zone, Pearl Industrial Park, 106 Innovation Avenue, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, ChinaCOVID-19 (SARS-COV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)LUXUS LEBENSWELT GMBH
Kochstr. 1, 47877, Willich, Germany
nasal swabSL030101NST-1,SL030101NST-2, SL030101NST-3, SL030101NST-5, SL030101NST-6, SL030101NST-7, SL030101NST-8, SL030101NST-9, SL030101NST-10, SL030101NST-11, SL030101NST-12, SL030101NST-15, SL030101NST-16, SL030101NST-17, SL030101NST-18, SL030101NST-19, SL030101NST-20, SL030101NST-25
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. ChinaSARS-CoV-2 Antigen Rapid TestsLotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, The Hague, NetherlandsNasal swabs 
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. ChinaCOVID-19 Antigen Nasal Test KitLotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA, The Hague, Netherlandsnasal secretionsCOV-S35002H1, COV-S35002H1, COV-S35002H2, COV-S35002H2, COV-S35002H3, COV-S35002H3, COV-S35002H4, COV-S35002H4, COV-S35002H5, COV-S35002H5, COV-S35002H6, COV-S35002H6, COV-S35002H7, COV-S35002H7, COV-S35002H8, COV-S35002H8, COV-S35002H9, COV-S35002H9, COV-S35002H10, COV-S35002H10, COV-S35002H15, COV-S35002H15, COV-S35002H20
Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd.
Address: Building 5 C101, Building 6 504, Building 7 304, No. 97, Changping Road, Shahe Town, 102206 Beijing, P.R.China
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test CassetteLuxus Lebenswelt GmbH
Address: Kochstr. 1, 47877, Willich, Germany 
Anterior nasal swabCG9011(S)-1T-AN,CG9011(S)-5T-AN,CG9011(S)-10TAN, CG9011(S)-20T-AN,CG9011(S)-30T-AN
Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. 9th Building, No. 9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District, Beijing, 102600, P.R. China.Coronavirus (2019-nCoV)-AntigentestMedNet GmbH Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germanyanterior nasal swab HGCG134S0101
HGCG134S0105
HGCG134S0120
HGCG134S0140
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd;Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, ChinaSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits for Self-testing (Colloidal Gold Immunochromatography)Lepu Medical (Europe) Cooperatief U.A.; Abe Lenstra Boulevard 36, 8448 JB, Heerenveen,The NetherlandsNasal SwabCG3601
CG3605
CG3610
CG3625
CG3650
BioDetect(Xiamen)Biotechnology Co., Ltd. Gebäude B9, Xiamen Biomedical Industrial Park, 2066 Wengjiao West Road, Xiamen, Fujian, 361026, P.R.RAPID SARS-COV-2 ANTIGEN TEST CARDLotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Haia, Países BaixosANTERIOR NASAL 
Getein Biotech, Inc No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, ChinaOne Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold)CMC Medical Devices & Drugs S.L. C/ Horacio Lengo No 18, CP 29006, Málaga, SpainNasal swabCG20615
CG206152
CG206153
CG206155
CG206156
CG206157
CG206158
CG206159
CG2061510
CG2061512
CG2061515
CG2061520
CG2061525
Guangdong Hecin Scientific, Inc.
Floor 4, Building 1, #1 Ruifa Rd, Huangpu District, Guangzhou, 510530, Guangdong, P.R. China.
2019-nCoV Antigen Test Kit (colloidal gold method)PureCE B.V.
Westplein 12
3016 BM, Rotterdam
Netherlands 
 JT11-1
JT11-5
JT11-20
Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD
Room 218 and Room 212, Building 2, No. 68, Nanxiang 1st Road
Science City, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, m 510663, P.R. China
2019-nCoV Ag Speichel Schnelltestkarte (Immunchromatographie)Caretechion GmbH
Niederrheinstr. 71
40474 Düsseldorf, Germany
Saliva0699C8X001
0699C8X005
0699C8X020
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. No.8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. ChinaWondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)
 
Qarad EC-REP BV Pas 257, 2440 Geel, BelgiumNasentupferprobe (nasal swab)W634P0024, W634P0028, W634P0029, W634P0025, W634P0026, W634P0027 
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.; No. 8 Lizhishan Road, Science City, 510663 Guangzhou, ChinaWondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)Qarad EC-REP BV, Pas 257, 2440 Geel, Belgiumnasaler AbstrichW634P0024
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD, 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economy and Technology Development Area Hangzhou, P. R. China 310018GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab)MedNet GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Nasal Swab CVAG502H05
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Address: 550 Yinhai street,Hangzhou Economic and Technologic Development Area, China
COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid)MedNet GmbH
Address: Borkstrasse 10, Muenster Germany
Oral FluidICOV-802H
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Address: 550 Yinhai street,Hangzhou Economic and Technologic Development Area, China
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)MedNet GmbH
Address: Borkstrasse 10, Muenster Germany
Nasal SwabINCP-502H
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. ;No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China  COVID-19 Antigen Rapid TestShanghai International Holding Corp. GmbH (Europe); Authorized representativeAddress: Eiffestrasse 80, D-20537 Hamburg, Germany Nasal Swab ISCOVu002-A001; ISCOVu002-A005; ISCOVu002-A025; ISCOVu002-B001; ISCOVu002-B005; ISCOVu002-B025
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. Area C,Building 2,No.365,Wuzhou Road,Yuhang Economic Development Zone,311100 Hangzhou City,Zhejiang,ChinaSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe)Nasal swabCOVG-602ST
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. Area C,Building 2,No.365,Wuzhou Road,Yuhang Economic Development Zone,311100 Hangzhou City,Zhejiang,ChinaSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, GermanyNasal swabCOVG-602ST
INNOVITA (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian’an, Hebei, 064400, China2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)Osmunda Medical Technology Service GmbH Treskowallee 108, 10318 Berlin, GermanyThis kit is limited to testing human anterior nasal swabs. 
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. 3rd and 4th floors of Building A(G19), 4th floor of Building F(G14), Ground floor of Building G20, Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou National Medical, Hi-tech Development Zone, 225300 Taizhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINANovel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit (self-test)MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, GermanyAnterio nasal swab SC30107SW-1T
SC30107SW-2T
SC30107SW-5T
SC30107SW-10T
SC30107SW-15T
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Address: No. 888, Zhujiang Road, Juegang Street, Rudong County (Life and Health Industrial Park of Rudong High-tech Zone) 226499 Nantong city, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINASARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-NasalCMC Medical Devices & Drugs S.L Address: C/Horacio Lengo Nº 18 CP 29006, Málaga-SpanienNasalHWTS-RT062I, HWTS-RT062IA, HWTS-RT062IB, HWTS-RT062IC 
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd F3, Building C, No.3-1 Xinjinhu road, Jiangbei new area Nanjing, Jiangsu, CHINA
 
SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA)R. Sight B.V. Adresse: Roald Dahllaa 47, 5629 MC, Eindhoven, NiederlandeAnterior Nasal / Vordere Nase1031-14-01, 1031-34-01, 1031-54-01
Joinstar Biomedical Technology Co. Ltd. NO.519 XingGuo RD, Yuhang Economic and Technological Development Zone Hangzhou ChinaCOVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) anterior nasal – self testing deviceLotos NL B.V. Konigin Julianaplein 10, 1e Verd 2595AA The Hague NetherlandsAnterior NasalFGCOVG7100
FGCOVG7200
FGCOVG7300
FGCOVG7400
JOINSTAR BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. NO.519 Xingguo RD. Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang, ChinaCOVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) anterior nasal – self testing deviceLotos NL B.V. Konigin Julianaplein 10, 1e Verd 2595AA The Hague Netherlandsvorderer NasenabstrichFGCOVG7100
FGCOVG7200
FGCOVG7300
FGCOVG7400
MP Biomedicals Germany GmbH
Thüringer Straße 15
37269 Eschwege
Deutschland
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardBei einem in der europäischen Union niedergelassenen Hersteller ist ein Bevollmächtigter nicht vorgesehen.anterioren Nasenabstriches07AG6001BS
07AG6005BS
07AG6007BS
07AG6020BS
NanoRepro AG
Untergasse 8 35037, Marburg Deutschland 
NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Rapid TestBei einem in der europäischen Union niedergelassenen Hersteller ist ein Bevollmächtigter nicht vorgesehen.Nasal swabsB60910
B60950
B60920
B60300
B60500
B60400
NanoRepro AG
Untergasse 8
35037, Marburg
ZuhauseTEST CoronaBei einem in der europäischen Union niedergelassenen Hersteller ist ein Bevollmächtigter nicht vorgesehen.SalivaB60200
New Gene (Hangzhou) – Bioengineering Co., Ltd.
Room 1606, Floor 16, Building 5,688 Bin'an Road, Changhe Street, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P. R. China
 
COVID-19 Antigen Detecton Kit – Nasal SwabSUNGO Europe B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Netherlands
nasale Abstrichproben 
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. Add.: No.369 Hedong Road, Hi-tech Industrial Development Zone, Qingdao,Shandong,266112, ChinaSARS-CoV-2 Antigen Rapid TestMedNet EC-REP GmbH Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germany
 
vorderer Nasenabstrich  
Sansure Biotech Inc., No. 680, Lusong Road, Yuelu District, 410205 Changsha, Hunan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA    SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay)Obelis S.A, Bd. Général Wahis 53, 1030 Brussels, BELGIUMNasal swab  
SD Biosensor; Inc. 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungedeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, KoreaSARS-CoV-2 Antigen Selbsttest NasalMT Promedt Consulting GmbH, Altenhofstraße 80, 66386 St. Ingbert, DeutschlandNasal9445323023
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd.(Address: Rm. 405, 406, Zone B /4F, Rm. 205, 206-1, 207, West Side of Zone B/ 2F, Haowei Building, No. 8 Langshan 2nd Road, Songpingshan, Songpingshan Community, Xili Street, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China)SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) REF: MF-68CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. Address: C/ Horacio Lengo n18·C.P 29006 · Málaga-Spainnasal swabMF-68
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd, Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou, Zhejiang 311100, China
VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid TestLotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands. 
anterior nasalVCD16-10-013
VCD16-10-015
VCD16-10-014
VCD16-10-011
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd, Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou, Zhejiang 311100, China
Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid TestLotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands. 
anterior nasalVCD16-10-043
VCD16-10-045
VCD16-10-044
VCD16-10-041
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. Room 3 & 4, 2nd Floor, Bldg 25, Phase 3.1, Wuhan Optics Valley International Biopharmaceu- tical Enterprise Accelerator, No. 388, Gaoxin 2nd Road, East Lake Hi-Tech Development Zone, Wuhan, 430074, Hubei, P.R. China.COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen test kitOsmunda Medical Technology Service GmbH Treskowallee 108, 10318 Berlin, Germany Nasal SwabsW-AgH-01S
W-AgH-01
W-AgH-05S
W-AgH-05
W-AgH-07
W-AgH-07S
W-AgH-08S
W-AgH-08
W-AgH-10S
W-AgH-10
W-AgH-15S
W-AgH-15
W-AgH-20S
W-AgH-20
W-AgH-25S
W-AgH-25
Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
90-94 Tianfeng Road, Jimei North Industrial Park, Xiamen, Fujian, 361021, P.R.China.
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardLotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands. 
Anterio nasal swab1N40C5-2
1N40C5-4
1N40C5-6
Xiamen Wiz Biotech Co.,LTD. 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-medical, 2030 Wenjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, ChinaWIZBIOTECH SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) Qarad EC-REP BV Pas 257, 2440 Geel, BelgiumAnterior Nasal51332801
51332802
51332803
51332804
Zybio Inc.  Address: Floor 1 to Floor 5, Building 30, No.6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINASARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method)Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Address: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, GermanyAnterior nasal swab sampling2061702, 2061703, 2061704

 

Aufnahme in die Liste

Hersteller von zertifizierten SARS-CoV-2-Antigenschnelltest zur Eigenanwendung, die Ihr Produkt in Österreich in Verkehr bringen und in diese Liste aufgenommen werden wollen, werden ersucht folgende Informationen zu übermitteln:

  1. Handelsname des SARS-CoV-2 Antigenschnelltest
  2. Anschrift und Name des Herstellers
  3. Anschrift und Name des Bevollmächtigten
  4. Konformitätserklärung und Zertifikat der benannten Stelle
  5. Art der Probenentnahme

Bitte übermitteln Sie die Daten per E-Mail an medizinprodukte@basg.gv.at mit dem Betreff „Zertifizierte SARS-CoV-2-Antigentests zur Eigenanwendung".

Haftungsausschluss: Diese Listen erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Angaben werden ohne weitere Prüfung durch das BASG übernommen. Für Fragen bezüglich der Funktionsweise und Sicherheit der Tests ersuchen wir Sie, die Hersteller direkt zu kontaktieren.

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