Institut Überwachung
Anschrift
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Institut Überwachung
Traisengasse 5 1200 Wien
Fax +43 (0)50 555-36409
Notfalltelefonnummer (24-Stunden)
+43 (0)664 831 28 43
E-Mail-Adressen:
- Medizinprodukte-Marktüberwachung: Vorkommnisse/Rückrufe/Korrekturmaßnahmen im Feld/Anträge/ Allgemeine Anfragen zur Medizinprodukte-Marktüberwachung: medizinproduktebasg.gvat
- Klinische Prüfung mit Medizinprodukten: Meldungen zu klinischen Prüfungen/Allgemeine Anfragen zur klinischen Prüfung von Medizinprodukten bzw. zur Leistungsbewertungsprüfung von In-vitro-Diagnostika: clinicaltrialsagesat
- Freiverkaufszertifikate (Verkehrsfähigkeitsbescheinigung, Free Sales Certificates) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika: fscagesat
Um eine fristgerechte Bearbeitung auch im Fall der Abwesenheit einzelner Mitarbeiter zu gewährleisten, richten Sie bitte jegliche fallbezogene Kommunikation zumindest in Kopie an unsere funktionelle Emailadresse medizinproduktebasg.gvat. Die zentrale Emailadresse schickt eine automatische Empfangsbestätigung für alle eingehenden Emails.
Bei Meldungen von Vorkommnissen und Korrekturmaßnahmen bitten wir, vorrangig die xml-Datei zu übermitteln, welche durch das Meldeformular erzeugt wird:
Meldung von Vorkommnissen durch Hersteller und Bevollmächtigte
Erstellt am: 08.03.2009 | Geändert am: 07.10.2016