News

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 20.11.2018

    Novalgin

    Rückruf einer Charge Novalgin Filmtabletten wegen vereinzelter Verunreinigungen bzw. Verschmutzungen der Filmtabletten.

  • Kurzmeldungen

    Kurzmeldungen 19.11.2018

    Mock-Up-Leitfaden

    Neuer Leitfaden zu rechtlichen Bestimmungen und inhaltlichen Anforderungen von Mock-Ups

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 15.11.2018

    Animeloxan

    Rückruf aufgrund eines verringerten Wirkstoffgehaltes.

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 14.11.2018

    Doxapram-V

    Rückruf von zwei Chargen aufgrund eines verminderten Konservierungsmittelgehaltes.

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 13.11.2018

    Rapibloc

    Rückruf aufgrund leicht erhöhter Überschreitung der Spezifikation für bekannte Verunreinigungen.

  • Kurzmeldungen

    Kurzmeldungen 29.10.2018

    Verpflichtende Verwendung von eCTD und VNeeS auch für rein nationale Lifecycle-Einreichungen

    Ab 01.01.2019 sind nationale Änderungs- und Verlängerungsanträge verpflichtend im eCTD/VNeeS-Format einzureichen

  • Sicherheitsinformationen

    Sicherheitsinformationen 25.10.2018

    Rückruf von Jakavi 15 mg Tabletten aufgrund von Fälschungsverdacht

    Keine akute Gefahr, Rückruf als reine Vorsichtsmaßnahme

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 11.10.2018

    BCG, Mitomycin, mito-extra

    Bei den beigepackten Urologiekathetern des Herstellers ConvaTec besteht die Möglichkeit einer Unsterilität.

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 11.10.2018

    Osurnia

    Vorsorglicher Rückruf einer Charge Osurnia Ohrengel für Hunde aufgrund eines untypischen Trends einer Verunreinigung des Wirkstoffs Terbinafin.

  • Qualitätsmängel / Rückruf

    Qualitätsmängel / Rückruf 08.10.2018

    Jakavi

    Vorsorglicher Rückruf von zwei im Parallelvertrieb gehandelten Chargen aufgrund des Verdachts einer Fälschung.

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