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Qualitätsmängel / Rückruf Qualitätsmängel / Rückruf

Qualitätsmängel / Rückruf Erstellt am: 05.07.2018

Valsartan

Im Wirkstoff Valsartan des chinesischen Herstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. wurde produktionsabhängig die Verunreinigung N-Nitrosodimethylamin (NDMA) festgestellt. Diese Verunreinigung wird als möglicherweise krebserregend für den Menschen eingestuft. Deswegen werden alle betroffenen Chargen und Arzneispezialitäten von unterschiedlichen Zulassungsinhabern europaweit zurückgerufen.

 

 

Weitere Informationen:

Sicherheitsschreiben des BASG zu den Rückrufen

Sicherheitsinformation des BASG

 

Rückfragen:

Institut Überwachung

Tel.: +43 (0)50 555-36406, -36411

E-Mail: am-qualitaetsmangel@basg.gv.at

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