Amtliche Nachrichten 2013

2013

Efient (Prasugrel)

  • 131219 Efient.pdf165 KWichtige Information über ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen bei Patienten mit instabiler Angina pectoris (UA)/NSTEMI, die EFIENT vor einer diagnostischen Koronarangiographie erhalten

Xeloda (Cepecitabin)

  • 131216 Xeloda.pdf168 KWichtige Information über das Auftreten schwerer Hautreaktionen im Zusammenhang mit Capecitabin (Xeloda)

Arzerra (Ofatumumab)

  • 131218 Arzerra.pdf176 KWichtige Information über Aktualisierungen beim Hepatitis-B-Virus (HBV)-Screening vor Behandlungsbeginn mit Arzerra

Temozolomid

Zofran (Ondansetron)

  • 131218 Zofran.pdf165 KWichtige Information über eine dosisabhängige QT-Interval Verlängerung sowie aktualisierte Informationen über Dosierungen der i.v. Anwendung von Zofran (Ondansetron)

Hydroxyethlystärke-haltige Arzneimittel

  • 131210 HAES.pdf166 KInformationen über Anwendungsbeschränkungen für HES (Hydroxyethlystärke-haltige Arzneimittel)

Ponatinib (Iclusig)

  • 131204 Iclusig.pdf156 KInformationen über das Risiko für das Auftreten von Gefäßverschlüssen bei der Behandlung mit Iclusig (Ponatinib)

MabThera

  • 131128 MabThera.pdf164 KInformationen über die Notwendigkeit des Hepatitis B Virus (HBV) Screening vor Therapiebeginn mit MabThera

Diclofenac haltige Arzneispezialitäten

  • 131028 Diclofenac-1.pdf171 KInformationen über neue Kontraindikationen und Warnhinweise bei der Anwendung Diclofenac haltiger Arzneispezialitäten

Kurz wirksame Beta-2-Sympathomimetika

  • 131009 SABA.pdf155 KKurz wirksame Beta-2-Sympathomimetika bei geburtshilflichen Indikationen: wichtige Einschränkungen der Anwendung

Neupogen (Filgrastim) / Neulasta (Pegfilgrastim)

  • 1309011 Neulasta Neupogen .pdf166 KWichtige Information über das Risiko von Kapillarlecksyndrom (capillary leak syndrome, CLS) bei KrebspatientInnen und gesunden Spendern in Zusammenhang mit der Anwendung von Filgrastim (Neupogen) und Pegfilgrastim (Neulasta)

Zelboraf (Vemurafenib)

  • 130905 Zelboraf.pdf171 KInformationen über das Risiko einer Progression maligner Erkrankungen und für das Auftreten eines Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) in Verbindung mit Zelboraf® (Vemurafenib)

Clopidogrel

  • 130902 Clopidogrel.pdf165 KWichtige Information über einen Zusammenhang von Clopidogrel und erworbener Hämophilie

Erivedge (Vismodegib)

  • 130822 Erivedge-1.pdf483 KSicherheitsinformation über die sichere Anwendung von Erivedge und Information zum Erivedge Schwangerschaftsverhütungs-Programm

Votrient (Pazopanib)

  • 130809 Votrient.pdf364 KInformationen über wichtige Änderung der Frequenz der Serum- Leberfunktionsuntersuchungen für Hepatotoxizität bei der Anwendung von Votrient (Pazopanib)

Trobalt (Retigabain)

  • 130627 Trobalt.pdf494 KEinschränkungen für die Anwendung von Trobalt® (Retigabin) – Behandlung kann zu Pigmentveränderungen von Augengeweben, einschließlich der Retina, und der Haut, Lippen und/oder der Nägel führen.

Cyproteronacetat / Ethinylestradiol

  • 130618 Diane mite-1.pdf492 KSicherheitsinformation über die Verschärfung der Warnhinweise, neue Kontraindikationen sowie aktualisierte Indikation von Cyproteronacetat/Ethinylestradiol haltigen Arzneispezialitäten

Bevacizumab (Avastin)

  • 130527 Avastin.pdf370 KSicherheitsinformation zum Auftreten von nekrotisierender Fasziitis bei Anwendung von Avastin®

Protelos (Strontiumranelat)

  • 130513 Protelos.pdf493 KWichtige Information zur Einschränkung bei der Anwendung von PROTELOS® (Strontiumranelat) in Folge neuer Daten zu erhöhtem Risiko von Myokardinfarkten

Thalidomid (Thalidomide Celgene)

  • 130422 Thalidomide Celgene.pdf364 KRisiko für das Auftreten hämatologischer sekundärer Primärmalignome (SPM) bei Patienten, die mit Thalidomide behandelt werden

MabThera (Rituximab)

  • 130417 MabThera.pdf370 KSicherheitsinformation über das Auftreten toxischer epidermaler Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom im Zusammenhang mit der Einnahme von MabThera (Rituximab)

Incivo (Telaprevir)

  • 130410 Incivo.pdf380 KVorgehensweise bei Auftreten schwerer Hautreaktionen in Verbindung mit einer INCIVO® Therapie (Telaprevir)

Nulojix (Belatacept)

  • 130322 Nulojix.pdf375 KVermehrtes Auftreten von akuten Transplantat – Abstoßungsreaktionen im Zusammenhang mit rascher Dosis-Reduktion von Cortisosteroiden bei Patienten mit hohem immunologischen Risiko unter Behandlung mit NULOJIX (Belatacept)

NeuroBloc

  • 130322 NeuroBloc.pdf362 KInformation über das Auftreten schwerer unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit NeuroBloc beim Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation („Off-Label“)

Denosumab (Prolia)

  • 130322 Prolia.pdf364 KInformation über das Risiko einer atypischen Femurfraktur bei Behandlung mit Prolia (Denosumab)

Fentanyl haltige Arzneipezialitäten

  • 130228 Fentanyl.pdf371 KInformation die Möglichkeit des Auftretens eines Serotonin Syndroms bei der gleichzeitigen Anwendung von Fentanyl und serotonergen Arzneispezialitäten.

Laropiprant/Nikotinsäure

  • 130122 Tredaptive 01.pdf387 KInformation über die Ruhendstellung der Zulassung von Laropiprant/Nikotinsäure haltigen Arzneispezialitäten

Tisseel / Artiss

  • 130115 Tisseel Artiss.pdf372 KInformation über ein mögliches Risiko einer lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolie bei Verwendung von Sprühgeräten mit Druckregler zur Applikation von Tisseel/Artiss®

Erstellt am: 24.01.2013

© Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
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