PRAC signal recommendations 2018

2018

XylometazolinNeu

Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmie bei Patienten mit Long-QT-Syndrom

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober 2018 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

    Tacrolimus-Formulierungen zur systemischen AnwendungNeu

    Risiko für Hepatitis-E-Infektion

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 29. bis 31. Oktober 2018 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals)

    Hormonelle Kontrazeptiva

    Suizidalität im Zusammenhang mit hormonellen Kontrazeptiva laut einer aktuellen Veröffentlichung

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 1. bis 4. Oktober 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Hydrochlorothiazid

    Risiko für Hautkrebs

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation

    Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Duloxetin

    Risiko für interstitielle Lungenerkrankung

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Normales Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung (IVIg)

    Risiko für Lupus-ähnliches Syndrom und verwandte Begriffe

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 9. bis 12. Juli 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Antiretrovirale Arzneimittel

    Risiko für Autoimmunhepatitis

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 9. bis 12. Juli 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Nabumeton

    Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Lenograstim; Lipegfilgrastim; Pegfilgrastim

    Risiko für Lungenhämorrhagie

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 14. bis 17. Mai 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Phenprocoumon

    Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Amitriptylin

    Risiko für trockenes Auge

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Norepinephrin

    Risiko für Stress-Kardiomyopathie

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Cefalexin

    Risiko für akute generalisierte exanthematische Pustulose

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Filgrastim; Lenograstim; Lipegfilgrastim; Pegfilgrastim

    Risiko für Aortitis

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Ritonavir; Lopinavir, Ritonavir; Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir; Levothyroxin

    Risiko für Wechselwirkung, die möglicherweise zu verminderter Levothyroxin-Wirksamkeit und Hypothyreose führt

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Methotrexat

    Risiko für Pulmonale alveoläre Blutung

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 08. bis 11. Jänner 2018 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Insulin (Fertigpens und Patronen)

    Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt

    Nähere Informationen finden Sie auf der EMA-Website (PRAC Meeting vom 27. bis 30. November 2017 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000375.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1c)

    Erstellt am: 08.01.2018 | Geändert am: 04.12.2018

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