PSUR outcome 2018

2018

Alitretinoin

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26703.htm#EndOfPage)

Bendroflumethiazid und Bendroflumethiazid/Kaliumchlorid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ema_group_types/ema_document-psusa/field_ema_regulatory_outcome%253Aname_field/Variation?sort=field_ema_public_date&order=desc)

Amitriptylin, Amitriptylin/Amitriptylinoxid, Amitriptylinoxid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ema_group_types/ema_document-psusa/field_ema_regulatory_outcome%253Aname_field/Variation?sort=field_ema_public_date&order=desc)

Valproinsäure, Natriumvalproat, Valproat-Pivoxil, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Bismutvalproat, Calciumvalproat, Magnesiumvalproat

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

parenterale Eisenpräparate

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Lutetium(177Lu)chlorid

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26497.htm#EndOfPage)

Hydroxycarbamid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Morphin, Morphin/Cyclizin

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Natriumoxybat

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho25687.htm#EndOfPage)

Pantoprazol

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26601.htm#EndOfPage)

Adapalen/Benzoylperoxid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Calciumcarbonat/Famotidin/Magnesiumhydroxid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Methotrexat

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26567.htm#EndOfPage)

Fentanyl (transmukosaler Verabreichungsweg)

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26552.htm#EndOfPage)

Fluvoxamin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)

Nähere Informationen finden Sie auf der CMDh-Website  (http://www.hma.eu/350.html)

Methyl-5-amino-4-oxopentanoat

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Ezetimib/Rosuvastatin

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Diclofenac/Misoprostol

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Delapril/Manidipin, Delapril/Indapamid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Interferon alfa-2a

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Misoprostol (zur Anwendung bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Distickstoffmonoxid (Lachgas), Distickstoffmonoxid / Sauerstoff

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Ibuprofen / Pseudoephedrin

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Lutetium(177Lu)chlorid

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26497.htm#EndOfPage)

Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26482.htm#EndOfPage)

Somatropin

Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho26484.htm#EndOfPage)

Misoprostol (gynäkologische Indikation – Schwangerschaftsabbruch)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Mifepriston/Misoprostol

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Methylsalicylat/Levomenthol

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Irinotecan (ausgenommen liposomale Formulierungen)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Methylsalicylat/Levomenthol/DL-Campher

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Candesartan, Candesartan/Hydrochlorothiazid

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Citronensäure- Bismut-Kalium-Salz/Metronidazol/Tetracyclin

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Azithromycin (Formulierungen zur systemischen Anwendung)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Simvastatin/Ezetimib (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)

Nähere Informationen finden Sie auf der CMDh-Website  (http://www.hma.eu/350.html)

Gentamicin zur systemischen Anwendung

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Cefuroxim-Natrium (außer intrakamerale Anwendung)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Ivermectin (zur topischen Anwendung)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Natriumiodid (131I)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Fluticasonpropionat

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht angezeigt bei Ductus arteriosus)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Haemophilus Typ b-Impfstoff (konjugiert)

Nähere Informationen finden Sie auf der EMA Website (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/psusa_search.jsp&mid=WC0b01ac0580902b8d)

Erstellt am: 08.01.2018 | Geändert am: 14.12.2018

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