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Einreichung Human (F_B24) | 188 KB 25.01.2018 Formular: PSUR Zyklusänderungen (F_B23) | 97 KB 24.11.2022
2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden: Integration von EudraGMDP in das Organisation Management Service (OMS) der EMA [...] Registration (API-Reg)) Die wichtigste Änderung ist die Integration von EudraGMDP in OMS. Ab 28. Jänner 2022 können die nationalen Behörden keine organisatorischen Daten (Organisations- bzw. Betriebsnamen und [...] ikaten,) werden die OMS-Daten ebenso übernommen. Die nationalen Behörden können ab dem 28. Jänner 2022 nur dann Einträge in EudraGMDP vornehmen bzw. Dokumente in diesem System erstellen, wenn die relevanten
l 25.01.2018 Formular: PSUR Zyklusänderungen (F_B23) | 97 KB Antrag auf PSUR-Zyklusänderung 24.11.2022 EURD Liste Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Liste der "European Union (EU) Reference
als Anfangsbestand der gemeldete Endbestand aus der Nachweisung 2022 heranzuziehen. Jegliche Abweichungen vom gemeldeten Endbestand 2022 zu ihrem tatsächlichen Anfangsbestand 2023 (Warenwirtschaftssystem [...] aufgenommen. Formular: Suchtmittel_Nachweisungsformulare_Stammdaten_Aufnahme (F_I313) | 49 KB 23.02.2022 Suchtmittelverluste Das Formular zur unverzüglichen Meldung von Suchtmittelverlusten steht zum Download
21.11.2022 99. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 362 KB 19.07.2022 98. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 162 KB 11.07.2022 97. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 359 KB 05.04.2022 96. Anlage [...] Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 358 KB 23.02.2022 95. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 357 KB 19.01.2022 94. Anlage der Geschäftsordnung des BASG | 361 KB 30.04.2021 93. Anlage der Geschäftsordnung
Apotheken erlaubt, wenn diese die Anforderungen des § 59a Abs. 2 und 3 AMG erfüllen. Ab 28. Jänner 2022 ist die Abgabe von Tierarzneispezialitäten im Wege des Fernabsatzes gemäß Artikel 104 der Verordnung
.xsd | 6 KB 13.09.2022 Meldung_Vertrieb-1_0.xsd | 4 KB 30.03.2023 Beispielmeldungen Meldung_Vertrieb_valide-1_0.xml | 892 B 30.03.2023 Meldung_Abgabe_valide-1_0.xml | 2 KB 13.09.2022 Freiwillige_Detai [...] lmeldung_valide-1_0.xml | 1 KB 13.09.2022 Meldung_Anwendung_valide-1_0.xml | 2 KB 13.09.2022 Abgabe-Leermeldung_valide-1_0.xml | 901 B 14.02.2024 Anwendungs-Leermeldung_valide-1_0.xml | 891 B 14.02.2024
Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 - EEVO 2011), Fassung vom 30.07.2022 | 58 KB 01.08.2022 Verordnung des BASG über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische [...] der Höhe einer Medizinprodukteabgabe (Medizinprodukteabgabenverordnung), Fassung vom 30.07.2022 | 75 KB 01.08.2022 Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Form und Gestaltung des
der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2021 | 9 MB 20.12.2022 Bericht über die Tätigkeiten der Gewebebanken für das Berichtsjahr 2020 | 7 MB 01.02.2022 Bericht der europäischen Kommission 2020 | 2 MB Gemäß [...] (0)50 555-36408 Notfalltelefonnummer (24-Stunden):: +43 (0)664 831 28 43 Jahresmeldungen Ab 01.01.2022 ist jede Gewebebank bzw. jede Einrichtung verpflichtet (gemäß § 4 sowie § 6 Gewebevigilanz-Verordnung) [...] Tätigkeitsbericht (Gewebevigilanz) Zur Online-Meldung Tätigkeitsbericht der Gewebebanken Ab 01.01.2022 sind Gewebebanken verpflichtet (gemäß § 16 (6) Gewebesicherheitsgesetz), dem Bundesamt für Sicherheit
Formular: Parallelimport (F_Z10) | 67 KB Antrag auf Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport 05.09.2022