What's new
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach "2022".
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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06.12.2021
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel in der Injektionslösung.
Kurzmeldungen
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17.11.2021
Die neuen gesetzlichen Rahmenbedingungen für Tierarzneimittel (Verordnung 2019/6 und 2021/16, Artikel 9(h)) bedingen die folgenden Änderungen der EudraGMDP Datenbank, welche ab 28. Jänner 2022 umgesetzt werden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.10.2021
Rückruf aufgrund einer Abweichung des Wirkstoffgehaltes
Kurzmeldungen
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06.10.2021
Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.09.2021
Rückruf von Chargen mit Nitrosamin-Werten über dem akzeptablen Tageslimit.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.09.2021
Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.09.2021
Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.
Kurzmeldungen
Humanarzneimittel
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20.09.2021
Die Produktinformation von Comirnaty wurde entsprechend der neuen Dauer der Haltbarkeit für die gefrorene Durchstechflasche geändert: Die Haltbarkeitsdauer wurde von 6 Monaten auf 9 Monate verlängert. Die Aufbewahrungsbedingungen bleiben unverändert (-90 °C bis -60 °C).
Rückruf
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Tierarzneimittel
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09.09.2021
Rückruf aufgrund eines Kommissionsentscheids betreffend Tierarzneimittel zur Injektion, die Vitamin A als Wirkstoff enthalten