Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.

Rückruf von Chargen mit Nitrosamin-Werten über dem akzeptablen Tageslimit.

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Die Produktinformation von Comirnaty wurde entsprechend der neuen Dauer der Haltbarkeit für die gefrorene Durchstechflasche geändert: Die Haltbarkeitsdauer wurde von 6 Monaten auf 9 Monate verlängert. Die Aufbewahrungsbedingungen bleiben unverändert (-90 °C bis -60 °C).

Rückruf aufgrund eines Kommissionsentscheids betreffend Tierarzneimittel zur Injektion, die Vitamin A als Wirkstoff enthalten

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) weist mit diesem Schreiben auf ein mögliches Risiko durch Geräte des Herstellers Respironics, Inc. (Philips Respironics) hin. Bei den betroffenen Medizinprodukten handelt es sich um Beatmungsgeräte.

Rückgang von Plasmaspenden bei gleichzeitig steigendem Bedarf von Immunglobulinen.