DEN GREMIEN MRP/DCP Statistiken von 2022. Das CMDh hat seine jährliche Statistik über DC/MR-Verfahren für 2022 entsprechend der CTS Datenbank präsentiert. Im Jahr 2022 lag Österreich als RMS bei den abg [...] Änderungsanträge zentral zugelassener humaner Arzneispezialitäten im Oktober 2022 einzuführen. Der Umfang des Go-Live im Oktober 2022 wird auf Änderungsanträge zentral zugelassener Human-Produkte (CAPs) beschränkt [...] der Vorlage ist ab dem 1. November 2022 verpflichtend, kann aber bereits davor auf freiwilliger Basis erfolgen. Siehe die aktuellen Press Releases vom CMDh September 2022 Meeting für weitere Details. Applicant’s

(EU) 2019/6 Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung, die am 27.01.2019 in Kraft trat, ist seit 28.01.2022 anzuwenden. Gemäß Artikel 9 dieser Verordnung sind Anträge auf Genehmigung von klinischen Prüfungen [...] dem Dokument "Leitfaden zur Einreichung von Klinischen Prüfungen veterinär". Gebühren Der mit 28.01.2022 in Kraft gesetzte neue Gebührentarif des BASG enthält Tarife für folgende Leistungen betreffend die

Kinder (Stand: April 2022) Impfungen für Schulkinder und Jugendliche (Stand: April 2022) Impfungen bei Kinderwunsch (Stand: November 2022) Impfungen in der Schwangerschaft (Stand: Jänner 2022) Impfungen bei [...] Impfungen (Stand: Dezember 2013) Empfehlung Influenza Impfung (Grippeimpfung) Saison 2022/2023 BMG Empfehlung für die Saison 2022/2023 . Die jährliche Influenza-Impfung wird für alle, die sich schützen wollen [...] Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2022/2023, Kurzmeldung vom 02.05.2022 COVID-19 Impfstoffe Fach- und Gebrauchsinformationen der zugelassenen COVID-19 Impfstoffe

ergänzenden nationalen Vorschriften sind im Österreichischen Arzneimittelgesetz (AMG), BGBl. I Nr. 8/2022 , kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Post zu senden? Das Nachweisformular ist als editierbares Excel unter dem Namen "Suchtmittel_Nachweis_2022_Ihr Betriebscode" abzuspeichern und mit signiertem Deckblatt an suchtmittel@basg.gv.at zu übermitteln

nachlesen kann: WHO Aluminium adjuvants 2012 Weitere Informationen finden Sie im Österreichischen Impfplan 2022 im Aluminium Kapitel. Auch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Deutschland hat sich zur Sicherheit

Benutzeradministration (L_M58) | 716 KB 25.02.2020 Leitfaden: eService Inspektionen (L_I253) | 3 MB 05.08.2022 Leitfaden_eService_Zulassung_und_Lifecycle_ASP (L_Z55) | 1 MB 25.05.2021 Leitfaden: Meldung von V [...] | 2 MB Leitfaden zur Registrierung und Benutzung des eService für Hämo- und Gewebevigilanz. 15.03.2022 Leitfaden: eService Hämo- und Gewebevigilanz Jahresmeldungen bzw. Tätigkeitsberichte (L_I273) | 2 [...] Registrierung und Erstellung der Hämo- und Gewebevigilanz Jahresmeldungen bzw. Tätigkeitsberichte. 15.03.2022 Leitfaden AWE (L_I37) | 970 KB 01.12.2020 Handbuch Fernabsatz (L_I124) | 672 KB Handbuch zur Beantragung

Erst- sowie Folgemeldungen Gesamtmeldungen, aufgeschlüsselt nach Meldern Gesamtmeldungen 2021 und 2022, aufgeschlüsselt nach Meldern und Nebenwirkungen nach Covid-19-Impfungen (COVID Vaccine/COV Vacc failure)

products for human use 08.07.2021 CMDh_442_2022_Rev.0_06_2022_MRP_RUP_Request_form | 55 KB Request for MRP/RUP for medicinal products for human use 19.09.2022 CMDh_338_2015_Rev0_2015_09.docx | 17 KB Appendix [...] CMDv_Request_for_RMS | 41 KB Request for MRP, SRP or DCP for medicinal products for veterinary use 21.02.2022 Kontakt Human- und Veterinärarzneimittel: rms@basg.gv.at Für allgemeine Fragen betreffend MR-, Repeat

Anträgen und Meldungen (Elektronische Einreichverordnung 2011 - EEVO 2011), Fassung vom 30.07.2022 | 58 KB 01.08.2022 Verordnung des BASG über die elektronische Übermittlung von Anträgen und Meldungen (Elektronische [...] der Höhe einer Medizinprodukteabgabe (Medizinprodukteabgabenverordnung), Fassung vom 30.07.2022 | 75 KB 01.08.2022 Verordnung des BASG über über die Einhebung, Entrichtung und Festsetzung der Höhe einer