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imittel, Version 9.0 (04/2022) 24.05.2022 QRD-Template veterinaer Version 2022 | 44 KB Barrierefreies QRD Template für Veterinär-Arzneimittel, Version 9.0 (10/2021) 24.05.2022 Vorversion Gebrauchsinformation [...] Gebrauchsinformation veterinaer Version 2022 | 33 KB Barrierefreies Template: Gebrauchsinformation für Veterinär-Arzneimittel, Version 9.0 (10/2021) 24.05.2022 QRD combined label-leaflet veterinaer | 35 [...] Version der EMA QRD Templates angepasst und geringfügig überarbeitet worden. Weiters wurden im Mai 2022 die BASG Templates für Veterinär-Arzneispezialitäten gemäß der neuen QRD-Version 9 (Implementierung
en , weiters veröffentlichte die Kommission folgende Klarstellung am 02.03.2022: Register of Commission Documents - COM(2022)76 (europa.eu) . Weiterführende Informationen: https://www.hma.eu/veterinar [...] ng-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei zum Download bereit. Am 28.01.2022 erfolgte eine Klarstellung der Kommission betreffend Art 152 (2) der Verordnung, welche Übergangsfristen
MitarbeiterInnen des Geschäftsfelds Medizinmarktaufsicht gilt der Verhaltenskodex der AGES. 10.05.2022 Strategische Ziele 1. Erfolgreiche Positionierung am Markt und im EU-Netzwerk nachhaltig sicherstellen
Ihrer Organisation dazu berechtigt sind, was von der EMA bei der Anlage überprüft wird. Die EMA hat 2022 Schulungen zum OMS durchgeführt, deren Aufzeichnungen hier verfügbar sind. Wichtig für Prüfzentren
lung (F_Z09) | 665 KB 27.05.2019 Formular: Verzicht_Zulassung_Registrierung (F_Z59) | 58 KB 14.03.2022 Verlängerung Verwenden Sie eAFs für: Renewalanträge gemäß § 20 AMG PSUR Einreichformulare Formular: [...] Einreichung Human (F_B24) | 188 KB 25.01.2018 Formular: PSUR Zyklusänderungen (F_B23) | 97 KB 24.11.2022
Datenbereitstellung Vertriebseinschränkungen Update März 2022 Um eine einfache Integration von aktuellen Inhalten des Vertriebseinschränkungen Registers inklusive der Information zu Parallelexportverboten
und Antragskategorien (Stand: 01.01.2022) Arzneispezialitäten Übersicht 2021 | 116 KB 10.02.2022 Zulassungen Registrierungen Zusatzdaten 2021 | 104 KB 10.02.2022 MRP/DCP AT RMS Das CMDh veröffentlicht
Dokumente: Informationsblatt fuer Nutzer genetischer Ressourcen | 168 KB 07.02.2022 Leitfaden inkl. Annex I und II | 1 MB 07.02.2022
Leitfaden Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) / Educational Material (EM) | 325 KB 03.02.2022
henfalls ist die entsprechende Änderung ehestmöglich einzureichen, jedoch spätestens bis zum 26.9.2022. Biologika - Stufe 1 -Risikoevaluierung Sollte ihre biologische Arzneispezialität einer Risikoevaluierung