https://www.basg.gv.at/whatsnew/rss Aktuelle News und Inhalte de Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen TYPO3 - webcon whatsnew Mon, 13 Jul 2026 16:55:25 +0200 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/illegaler-markt/serialisierung-und-verifizierung pages_4535_1783945102 Mon, 13 Jul 2026 14:18:22 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-griechenland-5 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Larissa und Karditsa… tx_news_domain_model_news_5871_1783942194 Mon, 13 Jul 2026 13:29:54 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-nord-mazedonien-1 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Nord-Mazedonien, zusätzlich zu der bereits bekannt… tx_news_domain_model_news_5824_1783932647 Mon, 13 Jul 2026 10:50:47 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-italien-6 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Ravenna die ID WNV… tx_news_domain_model_news_5831_1783922980 Mon, 13 Jul 2026 08:09:40 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chmp-meeting-highlights-mai-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 18.05.-21.05.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5853_1783679306 Fri, 10 Jul 2026 12:28:26 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chmp-meeting-highlights-juni-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 22.06.-25.06.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5855_1783679271 Fri, 10 Jul 2026 12:27:51 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/sicherheitsinformation-unbefugter-vertrieb-der-chargen-1725204004-und-1725069002-durch-dritte-dexcom-g7-sensor Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem unbefugten Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 des Medizinprodukts „Dexcom G7-Sensor“ durch Dritte. tx_news_domain_model_news_5869_1783513344 Wed, 08 Jul 2026 14:22:24 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5867_1783511057 Wed, 08 Jul 2026 13:44:17 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5865_1783503527 Wed, 08 Jul 2026 11:38:47 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5863_1783497566 Wed, 08 Jul 2026 09:59:26 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/litalir-500-mg-kapseln-paralleldistribution-emra-med-arzneimittel-gmbh Rückruf aufgrund einer Abweichung des Aussehens tx_news_domain_model_news_5861_1783436299 Tue, 07 Jul 2026 16:58:19 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-spanien-5 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, in der Provinz Alicante eine autochthone humane WNV-Infektion verzeichnet wurde. tx_news_domain_model_news_5859_1783407611 Tue, 07 Jul 2026 09:00:11 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/uebertragung-gem-25-amg#c12462 NACH Zulassung/Registrierung(gemäß § 25 AMG bzw. § 16 TAMG) einzureichende Unterlagen Formular: Übertragung (F_Z31); siehe DownloadsVerzichtserklärung des bisherigen InhabersÜbernahmeerklärung des… tt_content_2352_1783339513 Mon, 06 Jul 2026 14:05:13 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5857_1783337395 Mon, 06 Jul 2026 13:29:55 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-alviss Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5851_1782971851 Thu, 02 Jul 2026 07:57:31 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-rumaenien-3 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, in den Kreisen Suceava und Argeș humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden. tx_news_domain_model_news_5849_1782899917 Wed, 01 Jul 2026 11:58:37 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/aktuelle-ausgabe-der-rms-news-20 An dieser Stelle finden Sie interessante Meldungen und Links zu aktuellen RMS-relevanten Themen. tx_news_domain_model_news_5845_1782896539 Wed, 01 Jul 2026 11:02:19 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/oesterreich-als-rms/rms-news#c25632 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Wegfall der Verpflichtung zur Einreichung von Cover letters für Typ IA-Variations. Ab 1. Juli 2026 fällt die Verpflichtung einen Cover letter für Typ IA-Variations… tt_content_4295_1782896507 Wed, 01 Jul 2026 11:01:47 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-45056-sebastian Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5847_1782896387 Wed, 01 Jul 2026 10:59:47 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/faq-online-service pages_2206_1782884400 Wed, 01 Jul 2026 07:40:00 +0200 https://www.basg.gv.at/ueber-uns pages_3733_1782881872 Wed, 01 Jul 2026 06:57:52 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei Bitte beachten Sie die Vorgaben zur Vermeidung von Lizenzverstößen, wenn Sie Ihre barrierefreien Texte erstellen. tx_news_domain_model_news_5843_1782881488 Wed, 01 Jul 2026 06:51:28 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei#c22766 Die Umstellung der Gebrauchsinformation in eine barrierefreie Version war bis zum 31.12.2020 durchzuführen, idealerweise im Rahmen von textrelevanten Änderungen oder Renewals (siehe auch FAQs 1a und… tt_content_2901_1782880537 Wed, 01 Jul 2026 06:35:37 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei pages_2901_1782880537 Wed, 01 Jul 2026 06:35:37 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei#c19702 Im Falle von Typ IA/IB-Variations können barrierefreie PDFs gemeinsam mit den WORD-Texten mit Einreichung oder im laufenden Verfahren übermittelt werden. Sollten sich die WORD-Texte ändern, ist eine… tt_content_2901_1782880522 Wed, 01 Jul 2026 06:35:22 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei#c19696 Verwenden Sie bitte barrierefrei formatierte WORD Dokumente mit der Endung "_barrierefrei.docx" oder "_accessible.docx" oder "_UA.docx". Basierend auf der finalen Gebrauchsinformation (Endung… tt_content_2901_1782880502 Wed, 01 Jul 2026 06:35:02 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei pages_2826_1782879832 Wed, 01 Jul 2026 06:23:52 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei#c25636 Vor dem Hintergrund jüngster Vorfälle, in deren Zusammenhang das BASG mit Vorwürfen von Lizenzverstößen bei der Veröffentlichung gemäß § 27 AMG konfrontiert war, hat sich die Vorgabe als erforderlich… tt_content_2826_1782879732 Wed, 01 Jul 2026 06:22:12 +0200 https://www.basg.gv.at/ueber-uns#c12611 tt_content_3733_1782826716 Tue, 30 Jun 2026 15:38:36 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-26083-selgen Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5841_1782798056 Tue, 30 Jun 2026 07:40:56 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail?tx_news_pi1%5Baction%5D=detail&tx_news_pi1%5Bcontroller%5D=News&tx_news_pi1%5Bnews%5D=623&cHash=6518651390f6a9a15e63936a2601d577 Wartungsarbeiten der BASG-eServices am Dienstag, 30.6.2026, ab 17:00h tx_news_domain_model_news_623_1782726465 Mon, 29 Jun 2026 11:47:45 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/dengue-frankreich-4 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den… tx_news_domain_model_news_5676_1782721927 Mon, 29 Jun 2026 10:32:07 +0200 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/arzneimittel-im-internet/fernabsatz/medikamentenkauf-auf-illegalen-webseiten#c19548 salzburgapotheke.com Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken, Webseite in den USA registriert, kein Impressum, gesetzeswidriger Versand rezeptpflichtiger… tt_content_2896_1782463586 Fri, 26 Jun 2026 10:46:26 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/candeblo-plus-hct-8-mg-125-mg-tabletten Rückruf aufgrund mangelhafter Tablettenbeschaffenheit tx_news_domain_model_news_5839_1782405975 Thu, 25 Jun 2026 18:46:15 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5837_1782302946 Wed, 24 Jun 2026 14:09:06 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/medizinprodukte/freiverkaufszertifikate/haeufige-maengel pages_4690_1782283714 Wed, 24 Jun 2026 08:48:34 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/information-der-ecdc-zu-ebola-und-soho Bitte beachten Sie folgendes Dokument der ECDC zum Thema Ebola und SoHO:” Risk of Bundibugyo virus transmission through substances of human origin in the European Union/European Economic Area… tx_news_domain_model_news_5835_1781598965 Tue, 16 Jun 2026 10:36:05 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-8847-cyril Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5833_1781515005 Mon, 15 Jun 2026 11:16:45 +0200 https://www.basg.gv.at/ueber-uns/basg-veroeffentlichungen/geschaeftsordnung#c3430 tt_content_322_1781174433 Thu, 11 Jun 2026 12:40:33 +0200 https://www.basg.gv.at/ueber-uns/basg-veroeffentlichungen/geschaeftsordnung pages_322_1781174400 Thu, 11 Jun 2026 12:40:00 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/arzneimittel-informationen/beratung-durch-das-basg#c22483 tt_content_4095_1781171481 Thu, 11 Jun 2026 11:51:21 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/veterinaerarzneispezialitaeten/aktuelles-fuer-zulassungsinhaber pages_4629_1780914356 Mon, 08 Jun 2026 12:25:56 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/veterinaerarzneispezialitaeten/aktuelles-fuer-zulassungsinhaber#c25602 Alle Zulassungen für Tierarzneimittel (TAM), die auf Grundlage der Richtlinie 2001/82/EG in der jeweils geltenden Fassung erteilt wurden, müssen gemäß Artikel 152 der Verordnung (EU) 2019/6… tt_content_4629_1780914332 Mon, 08 Jun 2026 12:25:32 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5826_1780645405 Fri, 05 Jun 2026 09:43:25 +0200