https://www.basg.gv.at/whatsnew/rss Aktuelle News und Inhalte de Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen TYPO3 - webcon whatsnew Sat, 08 Aug 2026 06:25:43 +0200 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/arzneimittel-im-internet/fernabsatz/medikamentenkauf-auf-illegalen-webseiten#c19548 klagenfurtapotheke.com Informationen über diese Webseite: kein Sicherheitslogo für Versandapotheken, Webseite in den USA registriert, kein Impressum, gesetzeswidriger Versand rezeptpflichtiger… tt_content_2896_1786093476 Fri, 07 Aug 2026 11:04:36 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-frankreich-2 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Départements… tx_news_domain_model_news_5873_1786092480 Fri, 07 Aug 2026 10:48:00 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chikungunya-frankreich-1 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Département… tx_news_domain_model_news_5674_1786091685 Fri, 07 Aug 2026 10:34:45 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-italien-6 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Ancona, Crotone und… tx_news_domain_model_news_5831_1786090024 Fri, 07 Aug 2026 10:07:04 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte Erhöhtes Risiko für ektopische Schwangerschaften. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA. tx_news_domain_model_news_5891_1786013070 Thu, 06 Aug 2026 12:44:30 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte Risiko für Meningeom. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA. tx_news_domain_model_news_5889_1785935320 Wed, 05 Aug 2026 15:08:40 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/bewilligung-und-zertifizierung/gute-herstellungs-/-vertriebspraxis-gmp/gdp/faq-gmp/gdp/faq-sonstiges#c25654 Ein Betrieb, welcher Arzneifuttermittel in Verkehr bringt, hat über eine Zulassung gemäß § 75 Abs. 1, 2 TAMG iVm Artikel 13 der VO (EU) 2019/4 idgF zu verfügen. Die zuständige nationale Behörde ist in… tt_content_4441_1785914562 Wed, 05 Aug 2026 09:22:42 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-reilly Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5887_1785827669 Tue, 04 Aug 2026 09:14:29 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-griechenland-5 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Serres bestätigte… tx_news_domain_model_news_5871_1785757677 Mon, 03 Aug 2026 13:47:57 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-finn-2771 Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5885_1785753530 Mon, 03 Aug 2026 12:38:50 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/dengue-frankreich-4 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle… tx_news_domain_model_news_5676_1785748868 Mon, 03 Aug 2026 11:21:08 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/rheumesser-3-ml-ampullen Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Partikeln tx_news_domain_model_news_5883_1785747596 Mon, 03 Aug 2026 10:59:56 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-deutschland-5 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der deutschen Behörde mitgeteilt, dass in Deutschland in der aktuellen Saison in Frankenthal (Pfalz), eine autochthone humane… tx_news_domain_model_news_5881_1785396557 Thu, 30 Jul 2026 09:29:17 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/formulare-arzneimittel/nationale-zulassung-und-life-cycle pages_4325_1785249668 Tue, 28 Jul 2026 16:41:08 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/formulare-arzneimittel/nationale-zulassung-und-life-cycle#c22974 Verwenden Sie eAFs für: Änderungen gemäß Variation Regulation (EC) Nr. 1234/2008  tt_content_4325_1785248812 Tue, 28 Jul 2026 16:26:52 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/sicherheitsinformation-betreffend-produktfaelschung-hearing-aid Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einer Produktfälschung des Medizinprodukts „Hearing Aid with Bluetooth 16 CHANNEL Hearing Aids Rechargeable for Deafness High Quality… tx_news_domain_model_news_5879_1784894032 Fri, 24 Jul 2026 13:53:52 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/libtayo-350-mg-konzentrat-zur-herstellung-einer-infusionsloesung Rückruf aufgrund fehlerhafter Verbördelung tx_news_domain_model_news_5877_1784893241 Fri, 24 Jul 2026 13:40:41 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-rumaenien-3 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Bukarest und Cluj… tx_news_domain_model_news_5849_1784879020 Fri, 24 Jul 2026 09:43:40 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/upcard-3-mg-tabletten-fuer-hunde Rückruf aufgrund falscher Wirkstoffangabe in der Gebrauchsinformation tx_news_domain_model_news_5875_1784813313 Thu, 23 Jul 2026 15:28:33 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/bewilligung-und-zertifizierung/gute-herstellungs-/-vertriebspraxis-gmp/gdp/faq-gmp/gdp/faq-bewilligung#c25651 Um interne Prozesse bei der Ausstellung von Dokumenten zu beschleunigen, Redundanzen zu vermeiden, vertrauliche Informationen zu schützen, sowie die Lesbarkeit von Betriebsbewilligungen zu verbessern… tt_content_4446_1784706064 Wed, 22 Jul 2026 09:41:04 +0200 https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/oesterreichisches-arzneibuch/zur-stellungnahme#c25650 tt_content_573_1784122996 Wed, 15 Jul 2026 15:43:16 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-spanien-5 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu der bereits bekannt gegebenen Provinz, in Sevilla eine autochthone… tx_news_domain_model_news_5859_1784009397 Tue, 14 Jul 2026 08:09:57 +0200 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/illegaler-markt/serialisierung-und-verifizierung pages_4535_1783945102 Mon, 13 Jul 2026 14:18:22 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/west-nil-virus-wnv-nord-mazedonien-1 Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Nord-Mazedonien, zusätzlich zu der bereits bekannt… tx_news_domain_model_news_5824_1783932647 Mon, 13 Jul 2026 10:50:47 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chmp-meeting-highlights-mai-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 18.05.-21.05.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5853_1783679306 Fri, 10 Jul 2026 12:28:26 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chmp-meeting-highlights-juni-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 22.06.-25.06.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5855_1783679271 Fri, 10 Jul 2026 12:27:51 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/sicherheitsinformation-unbefugter-vertrieb-der-chargen-1725204004-und-1725069002-durch-dritte-dexcom-g7-sensor Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem unbefugten Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 des Medizinprodukts „Dexcom G7-Sensor“ durch Dritte. tx_news_domain_model_news_5869_1783513344 Wed, 08 Jul 2026 14:22:24 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5867_1783511057 Wed, 08 Jul 2026 13:44:17 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5865_1783503527 Wed, 08 Jul 2026 11:38:47 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5863_1783497566 Wed, 08 Jul 2026 09:59:26 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/litalir-500-mg-kapseln-paralleldistribution-emra-med-arzneimittel-gmbh Rückruf aufgrund einer Abweichung des Aussehens tx_news_domain_model_news_5861_1783436299 Tue, 07 Jul 2026 16:58:19 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/uebertragung-gem-25-amg#c12462 NACH Zulassung/Registrierung(gemäß § 25 AMG bzw. § 16 TAMG) einzureichende Unterlagen Formular: Übertragung (F_Z31); siehe DownloadsVerzichtserklärung des bisherigen InhabersÜbernahmeerklärung des… tt_content_2352_1783339513 Mon, 06 Jul 2026 14:05:13 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5857_1783337395 Mon, 06 Jul 2026 13:29:55 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-alviss Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5851_1782971851 Thu, 02 Jul 2026 07:57:31 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/aktuelle-ausgabe-der-rms-news-20 An dieser Stelle finden Sie interessante Meldungen und Links zu aktuellen RMS-relevanten Themen. tx_news_domain_model_news_5845_1782896539 Wed, 01 Jul 2026 11:02:19 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/oesterreich-als-rms/rms-news#c25632 AKTUELLES AUS DEN GREMIEN Wegfall der Verpflichtung zur Einreichung von Cover letters für Typ IA-Variations. Ab 1. Juli 2026 fällt die Verpflichtung einen Cover letter für Typ IA-Variations… tt_content_4295_1782896507 Wed, 01 Jul 2026 11:01:47 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-45056-sebastian Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5847_1782896387 Wed, 01 Jul 2026 10:59:47 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/faq-online-service pages_2206_1782884400 Wed, 01 Jul 2026 07:40:00 +0200 https://www.basg.gv.at/ueber-uns pages_3733_1782881872 Wed, 01 Jul 2026 06:57:52 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei Bitte beachten Sie die Vorgaben zur Vermeidung von Lizenzverstößen, wenn Sie Ihre barrierefreien Texte erstellen. tx_news_domain_model_news_5843_1782881488 Wed, 01 Jul 2026 06:51:28 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei#c22766 Die Umstellung der Gebrauchsinformation in eine barrierefreie Version war bis zum 31.12.2020 durchzuführen, idealerweise im Rahmen von textrelevanten Änderungen oder Renewals (siehe auch FAQs 1a und… tt_content_2901_1782880537 Wed, 01 Jul 2026 06:35:37 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei pages_2901_1782880537 Wed, 01 Jul 2026 06:35:37 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei#c19702 Im Falle von Typ IA/IB-Variations können barrierefreie PDFs gemeinsam mit den WORD-Texten mit Einreichung oder im laufenden Verfahren übermittelt werden. Sollten sich die WORD-Texte ändern, ist eine… tt_content_2901_1782880522 Wed, 01 Jul 2026 06:35:22 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/faq-zulassung-life-cycle/gebrauchsinformation-barrierefrei#c19696 Verwenden Sie bitte barrierefrei formatierte WORD Dokumente mit der Endung "_barrierefrei.docx" oder "_accessible.docx" oder "_UA.docx". Basierend auf der finalen Gebrauchsinformation (Endung… tt_content_2901_1782880502 Wed, 01 Jul 2026 06:35:02 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei pages_2826_1782879832 Wed, 01 Jul 2026 06:23:52 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei#c25636 Vor dem Hintergrund jüngster Vorfälle, in deren Zusammenhang das BASG mit Vorwürfen von Lizenzverstößen bei der Veröffentlichung gemäß § 27 AMG konfrontiert war, hat sich die Vorgabe als erforderlich… tt_content_2826_1782879732 Wed, 01 Jul 2026 06:22:12 +0200 https://www.basg.gv.at/ueber-uns#c12611 tt_content_3733_1782826716 Tue, 30 Jun 2026 15:38:36 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-26083-selgen Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5841_1782798056 Tue, 30 Jun 2026 07:40:56 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail?tx_news_pi1%5Baction%5D=detail&tx_news_pi1%5Bcontroller%5D=News&tx_news_pi1%5Bnews%5D=623&cHash=6518651390f6a9a15e63936a2601d577 Wartungsarbeiten der BASG-eServices am Dienstag, 30.6.2026, ab 17:00h tx_news_domain_model_news_623_1782726465 Mon, 29 Jun 2026 11:47:45 +0200