https://www.basg.gv.at/whatsnew/rss Aktuelle News und Inhalte de Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen TYPO3 - webcon whatsnew Sun, 19 Apr 2026 15:03:06 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-dk257551-bosco Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt, können aber für Geschwister verwendet werden. tx_news_domain_model_news_5766_1776413618 Fri, 17 Apr 2026 10:13:38 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chmp-meeting-highlights-maerz-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 23.03.-26.03.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5730_1776350090 Thu, 16 Apr 2026 16:34:50 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/oesterreich-als-rms/nationale-vorgaben/nationale-vorgehensweisen pages_4656_1776327718 Thu, 16 Apr 2026 10:21:58 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5764_1776323206 Thu, 16 Apr 2026 09:06:46 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/meldewesen/bevorratung-national#c24549 Information zur Verordnung betreffend die Bevorratung von Humanarzneispezialitäten  ThemaLinksRegistrierungKundenregistrierungEinreichung /ZugangAnmeldungFormularen.a.eServices… tt_content_4504_1776322807 Thu, 16 Apr 2026 09:00:07 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-14346 Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5762_1776226016 Wed, 15 Apr 2026 06:06:56 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5760_1776164858 Tue, 14 Apr 2026 13:07:38 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/leitfaeden-und-faq/faq-medikamente-info-austria pages_4522_1776164577 Tue, 14 Apr 2026 13:02:57 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/leitfaeden-und-faq/faq-medikamente-info-austria#c25498 Anleitung für die BASG Webseite – Öffnen von CSV Dateien aus dem Arzneispezialitätenregister Beim Herunterladen von Datensätzen aus dem Arzneispezialitätenregister werden die Informationen… tt_content_4522_1776163852 Tue, 14 Apr 2026 12:50:52 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/leitfaeden-und-faq/faq-medikamente-info-austria#c24729 Anleitung für die BASG Webseite – Öffnen von CSV Dateien aus dem Arzneispezialitätenregister Beim Herunterladen von Datensätzen aus dem Arzneispezialitätenregister werden die Informationen… tt_content_4522_1776163521 Tue, 14 Apr 2026 12:45:21 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5758_1776160704 Tue, 14 Apr 2026 11:58:24 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5756_1776148921 Tue, 14 Apr 2026 08:42:01 +0200 https://www.basg.gv.at/kontakt pages_576_1776090760 Mon, 13 Apr 2026 16:32:40 +0200 https://www.basg.gv.at/kontakt#c11339 Leiter: Mag. Dr. Peter Platzerlcm@basg.gv.at Abteilung Regulatorische Angelegenheiten (REGA) Leiter: Mag. Alexander Ertl tt_content_576_1776090730 Mon, 13 Apr 2026 16:32:10 +0200 https://www.basg.gv.at/kontakt#c12164 tt_content_576_1776090522 Mon, 13 Apr 2026 16:28:42 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5754_1776083227 Mon, 13 Apr 2026 14:27:07 +0200 https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/oesterreichisches-arzneibuch/zur-stellungnahme#c25556 tt_content_573_1775737009 Thu, 09 Apr 2026 14:16:49 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5752_1775724924 Thu, 09 Apr 2026 10:55:24 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/meldewesen/nebenwirkungsmeldung-veterinaer/veterinary-medicine-safety-day#c25557 Einmal jährlich findet der europäische Tag der Tierarzneimittelsicherheit, der Veterinary Medicine Safety Day statt, eine europaweite Initiative der Europäischen Arzneimittelagentur (European… tt_content_4684_1775719070 Thu, 09 Apr 2026 09:17:50 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/meldewesen/nebenwirkungsmeldung-veterinaer/veterinary-medicine-safety-day pages_4684_1775719070 Thu, 09 Apr 2026 09:17:50 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5750_1775645004 Wed, 08 Apr 2026 12:43:24 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5748_1775634020 Wed, 08 Apr 2026 09:40:20 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5746_1775562768 Tue, 07 Apr 2026 13:52:48 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cinglan-30-mg-filmtabletten-1 Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung tx_news_domain_model_news_5744_1775212965 Fri, 03 Apr 2026 12:42:45 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/aktuelle-ausgabe-der-rms-news-19 Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS. tx_news_domain_model_news_5742_1774979874 Tue, 31 Mar 2026 19:57:54 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/oesterreich-als-rms/rms-news#c25552 Starkes Signal für Vertrauen und Expertise: Österreich zum 500. Mal Reference Authority in einem Worksharing! Anfang Jänner 2026 war es so weit. Zum 500. Mal konnte Österreich als Reference Authority… tt_content_4295_1774977857 Tue, 31 Mar 2026 19:24:17 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5740_1774940319 Tue, 31 Mar 2026 08:58:39 +0200 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/wissenswertes-ueber-arzneimittel/impfstoffe#c21762 Wenn Sie in ihrem Impfpass einen Impfstoffnamen finden, der nicht in der Liste der zugelassenen Impfstoffe aufscheint, können Sie hier nachsehen. Die meisten Impfstoffe, die seit 1950 in Österreich… tt_content_4048_1774865590 Mon, 30 Mar 2026 12:13:10 +0200 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-8027-trols Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5738_1774858419 Mon, 30 Mar 2026 10:13:39 +0200 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/bewilligung-und-zertifizierung/gute-laborpraxis-glp#c15829 Die nationalen GLP-Prüfeinrichtungen, ihr Qualitätsstatus, die Areas of Expertise und der letzte Inspektionszeitpunkt sind auf den jeweiligen Internetseiten der nationalen Überwachungsbehörden… tt_content_426_1774604741 Fri, 27 Mar 2026 10:45:41 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/bewilligung-und-zertifizierung/gute-laborpraxis-glp pages_426_1774604741 Fri, 27 Mar 2026 10:45:41 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/bewilligung-und-zertifizierung/gute-herstellungs-/-vertriebspraxis-gmp/gdp/faq-gmp/gdp/faq-bewilligung#c23666 Bei einer Standortverlegung handelt es sich um eine wesentliche Änderung im Sinne des § 65 Arzneimittelgesetz (AMG) bzw § 31 Abs 1 Tierarzneimittelgesetz (TAMG): "§ 65. (1) AMG: Wesentliche… tt_content_4446_1774525112 Thu, 26 Mar 2026 12:38:32 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5736_1774512881 Thu, 26 Mar 2026 09:14:41 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cinglan-60-mg-filmtabletten Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung tx_news_domain_model_news_5734_1774438281 Wed, 25 Mar 2026 12:31:21 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/accupaque-300-mg-j-ml-und-visipaque-320-mg-j-ml Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel tx_news_domain_model_news_5732_1774435124 Wed, 25 Mar 2026 11:38:44 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/arzneimittel-informationen/formulare/nationale-zulassung-und-lifecycle pages_937_1773929907 Thu, 19 Mar 2026 15:18:27 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/arzneimittel-informationen/formulare/nationale-zulassung-und-lifecycle#c3600 Verwenden Sie eAFs für: Änderungen gemäß Variation Regulation (EC) Nr. 1234/2008  tt_content_937_1773929569 Thu, 19 Mar 2026 15:12:49 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/magnosolv-granulat Rückruf aufgrund nicht eingemeldeter Seriennummern tx_news_domain_model_news_5728_1773927418 Thu, 19 Mar 2026 14:36:58 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5726_1773919952 Thu, 19 Mar 2026 12:32:32 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5724_1773906697 Thu, 19 Mar 2026 08:51:37 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5722_1773822965 Wed, 18 Mar 2026 09:36:05 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-25348-stanly Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5720_1773822238 Wed, 18 Mar 2026 09:23:58 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-25011-wasa Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt. tx_news_domain_model_news_5718_1773731314 Tue, 17 Mar 2026 08:08:34 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/medizinprodukte/registrierung-als-aktor-in-eudamed pages_4679_1773722620 Tue, 17 Mar 2026 05:43:40 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5686_1773660285 Mon, 16 Mar 2026 12:24:45 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/european-sperm-bank-aps-spender-48127-alejandro Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5716_1773649367 Mon, 16 Mar 2026 09:22:47 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5714_1773305875 Thu, 12 Mar 2026 09:57:55 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/medizinprodukte/eudamed#c25526 Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) bzw. die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) führen mit Art. 33 MDR bzw. Art. 30 IVDR die Europäische Datenbank für… tt_content_4678_1773237960 Wed, 11 Mar 2026 15:06:00 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5712_1773216374 Wed, 11 Mar 2026 09:06:14 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/cryos-international-aarhus-aps-spender-agnus Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt. tx_news_domain_model_news_5710_1773214042 Wed, 11 Mar 2026 08:27:22 +0100 https://www.basg.gv.at/gesundheitsberufe/chmp-meeting-highlights-basg pages_4356_1773165405 Tue, 10 Mar 2026 18:56:45 +0100 https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/chmp-meeting-highlights-februar-2026 Aktuelles aus dem Meeting vom 23.02.-26.02.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren. tx_news_domain_model_news_5700_1773165135 Tue, 10 Mar 2026 18:52:15 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5708_1773143776 Tue, 10 Mar 2026 12:56:16 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5706_1773134015 Tue, 10 Mar 2026 10:13:35 +0100 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/wissenswertes-ueber-arzneimittel/impfstoffe#c21655 tt_content_4048_1773068492 Mon, 09 Mar 2026 16:01:32 +0100 https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/wissenswertes-ueber-arzneimittel/impfstoffe#c21654 Die vorliegende Liste enthält alle derzeit in Österreich zugelassenen Impfstoffe (alphabetisch nach Produktnamen) mit folgenden… tt_content_4048_1773068472 Mon, 09 Mar 2026 16:01:12 +0100 https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/pharmakovigilanz/mustertexte tx_news_domain_model_news_5704_1773054412 Mon, 09 Mar 2026 12:06:52 +0100