EU-Register

EU-Register für Klinische Prüfungen von Arzneimitteln

Am 22.03.2011 wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) das EU-Register für klinische Untersuchungen in Funktion gesetzt. Dieses Register ist öffentlich und erlaubt den Online-Zugriff auf Information über Klinischen Prüfungen von Arzneimitteln. Ihre Durchführung wurden in den EU-Mitgliedsstaaten und in Island, Liechtenstein und Norwegen genehmigt.

Die Informationen werden der EU-Datenbank für Klinische Prüfungen (EudraCT) entnommen. Diese Angaben sind Teil des Antrags auf Genehmigung der Klinischen Prüfung an die nationalen Behörden und werden vom Sponsor der Klinischen Prüfung gestellt. Die nationalen Behörden fügen die Information über die Begutachtung hinzu und laden die gesamten Daten in die Datenbank.

Die Suchfunktion und die Information sind zum Großteil in Englisch gehalten. Da die EudraCT Datenbank seit 2004 besteht, sind ältere Datensätze möglicherweise unvollständig bzw. veraltet. Außerdem wird das System, durch das schrittweise Einspielen in das Register, erst in einigen Monaten alle autorisierten Klinischen Prüfungen von Arzneimitteln erfassen. Nähere Informationen zu diesen Einschränkungen finden Sie auf der Website des Registers.

Die EMA wird weiterhin mit Interessensvertretern zusammenarbeiten, um die Funktionalität des Registers zu erhöhen. Dies  besonders im Bezug auf Richtigkeit und Vollständigkeit der Daten sowie zur Verbesserung der Suchfunktion.