Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
eServices Wartungsfenster
Das eService Arzneispezialitäten-Register steht von Mittwoch, 19.06.2013, 17:00 Uhr, bis Donnerstag, 20.06.2013, 17:00 Uhr, aufgrund von Wartungsarbeiten nicht zur Verfügung.
Die eServices AWE, "Benutzer- und Rechteverwaltung" und NIS stehen von Mittwoch, 19.06.2013, 17:00 Uhr, bis Montag, 01.07.2013, 08:00 Uhr, aufgrund von Wartungsarbeiten nicht zur Verfügung.
Hinweis:
PharmaPortal wird ab 19.06.2013, 17:00 Uhr, abgeschaltet und steht zukünftig nicht mehr zur Verfügung. Jede Meldung bezüglich der Vermarktung oder Rücknahme der Vermarktung muss danach mittels Formblatt F_Z129 per E-Mail an rnatagesat erfolgen.
[Erstellt: 18.06.2013 | Aktualisiert: 19.06.2013]
Arzneimittelsicherheit
Parenterale Ernährungslösung (Numeta)
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) evaluiert im Rahmen eines Verfahrens nach Artikel 107i das Risiko für das Auftreten von Hypermagnesiämie in Zusammenhang mit der Verabreichung dieser Präparate.
Arzneimittelsicherheit
Aktualisierung Diclofenac (diverse Präparate)
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) empfiehlt nach Abschluss eines Verfahrens nach Artikel 31 dieselben Hinweise zur kardiovaskulären Sicherheit wie für COX-2 Inhibitoren.
Weitere Meldungen
- 18.06.2013 Aktualisierung HES (diverse Präparate)
- 03.06.2013 Aktualisierung Trobalt (Retigabine)
- 18.04.2013 Risiko für Medikationsfehler
- 12.04.2013 Aktualisierung: Tetrazepam-hältige Arzneispezialitäten
Weitere Meldungen
- 04.06.2013 Cileste, TriCilest und Vivelle
- 24.05.2013 Magnegita
- 24.05.2013 Ephedrin Streuli und Vitamin A Streuli
- 18.04.2013 Ibandronsäure
Arzneimittel-Verfügbarkeit
Cileste, TriCilest, Vivelle
Die Präparate zur Empfängnisverhütung bzw. Akne Therapie sind ab sofort nicht lieferbar und am Markt befindliche Chargen werden zurückgerufen. Grund sind nicht-spezifikationskonforme Resultate bei Stabilitätsuntersuchungen. Bis auf weiteres soll auf Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Levonorgestrel/Ethinylestradiol ausgewichen werden.
Arzneimittel-Verfügbarkeit
Aktualisierung: Lioresal-Tabletten (Baclofen)
Das Präparat (25 g) zur Behandlung von Spastizität der Skelettmuskulatur ist nach einer verübergehenden Liefereinschränkung ab sofort wieder verfügbar. Für 10mg Lioresal gibt es keine Versorungseinschränkung.
Weitere Meldungen
- 30.04.2013 INCRELEX (Mecasermin, rekombinantes humanes IGF-1)
- 22.04.2013 Aktualisierung: VFEND (Voriconazol)
- 18.04.2013 Fomepizole EUSA Pharma (Fomepizol Sulfat)
- 27.02.2013 Vistide (Cidovofir)
