Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
Medizinproduktesicherheit
TiBREEZE-Brustimplantate
Die Brustimplantate der früheren GfE-Medizintechnik GmbH wurden, so weit zu erheben war, in Österreich nicht eingesetzt.
Arzneimittelsicherheit
Aktualisierung Gilenya (Fingolimod)
Aus den USA wurden mehrere Todesfälle mit bislang ungeklärter Ursache nach Einnahme von Gilenya berichtet.
Weitere Meldungen
- 20.01.2012 Tamiflu (Oseltamivir)
- 10.01.2012 Aktualisierte Informationen zu Brustimplantaten
- 23.12.2011 Aliskiren-hältige Arzneispezialitäten
- 16.12.2011 Aktualisierung: Somatropin-hältige Arzneispezialitäten
Qualitätsmängel
Cydectin Pour On
Die Charge wurde in holländischer Aufmachung ausgeliefert.
Weitere Meldungen
- 22.12.2011 Produktgruppe Nutriflex Lipid
- 15.12.2011 Austausch von vier Chargen Vistide
- 28.11.2011 Rückruf diverser Chargen Velcade
- 25.11.2011 Austausch diverser Chargen Busilvex
Medizinprodukte
Medizinprodukteabgabenverordnung
Am 06.12.2011 wurde die Verordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einhebung, Entrichtung und Festsetzung der Höhe einer Medizinprodukteabgabe (Medizinprodukteabgabenverordnung) im Amtsblatt des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen kundgemacht.
EU / International
Information über verschreibungspflichtige Arzneimittel
Die Europäische Kommission veröffentlichte am 11.10.2011 überarbeitete Vorschläge zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG. Inhalt dieser Vorschläge ist die Klarstellung, in welcher Form Unternehmen die Öffentlichkeit über verschreibungspflichtige Arzneimittel informieren dürfen.
Weitere Meldungen
- 29.09.2011 Hintergrund: Pangea IV
- 28.09.2011 EU-Register für Klinische Arzneimittelstudien
- 27.09.2011 Öffentliche Stellungnahme: Variation-Regulation
- 27.09.2011 Elektronische Einreichung
Veranstaltungen
Bitte beachten Sie, dass es zu kurzfristigen Änderungen kommen kann.
AGES Gespräche 2012
Thema/Themenbereich: | Termin: | Ort: | ||
|---|---|---|---|---|
Zulassungsthema | 01.03.2012 13:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Zulassungsthema | 29.03.2012 13:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Pharmakovigilanz | 12.04.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Pharmakovigilanz | 26.04.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Zulassungsthema | 11.10.2012 13:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Medizinprodukte | 15.11.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Pharmakovigilanz | 29.11.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Q-Mängel-Management | 06.12.2012 14:00 bis 17:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
| Kinderarzneimittel | 13.12.2012 14:00 bis 16:00 Uhr | AGES Spargelfeldstr.191 1220 Wien | ||
Veranstaltungsarchiv
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Meldewesen
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Sicherheitswarnungen
Klinische Studien
