Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: EMA Guideline

  • Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen weist aus gegebenem
    Anlass darauf hin, dass bei der Anwendung von Arzneimitteln zur
    Injektion/Infusion, welche Propofol als Wirkstoff enthalten, unbedingt die
    Vorgaben der Fachinformation einzuhalten sind.
    13.07.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
    über die Verlängerung der Laufzeit von 12 Monate auf 18 Monate von
    Regkirona (Aktualisierung der Chargen Nummern)
    12.07.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Defitelio darf nicht zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung (VOD) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) angewendet werden
    11.07.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität bei der Anwendung von „Irinotecan 3 H2O“
    02.06.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über geänderte Lagerungsbedingungen (Verlängerung der Lagerung im Kühlschrank auf 11 Monate) von Jcovden Injektionssuspension, vormals „COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension“
    11.05.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Accupro Filmtabletten auf Grund erhöhter Nitrosaminwerte
    03.05.2022
  • Natpar.pdf| 352 KB
    Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen voraussichtlichen Lieferengpass von Natpar 100 Mikrogramm/Dosis ab 30.Juni 2022
    02.05.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monaten auf 12 Monate von Comirnaty (Covid 19 Impfstoff)
    15.04.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Accuzide®/Accuzide® forte auf Grund erhöhter Nitrosaminwerte
    16.03.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Kleinkindern, die in utero oder über das Stillen Infliximab exponiert wurden
    09.03.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko von schwerwiegenden Leberschädigungen und neue Empfehlungen zum Monitoring der Leberfunktion bei der Anwendung von Mavenclad (Cladribin)
    16.02.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über über Verlängerung der Haltbarkeit einiger Chargen von Xevudy (Sotrovimab)
    02.02.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 6 Monaten auf 9 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm und Comirnaty 10 Mikrogramm (Covid-19 Impfstoff)
    26.01.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine präventive Sicherheitsmaßnahme für die Zubereitung von Mitomycin medac Lösungen zur intravenösen Anwendung
    20.01.2022
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von Spikevax
    21.12.2021
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokularen Entzündung einschließlich retinaler Vaskulitis und/oder retinalem Gefäßverschluss bei der Anwendung von Beovu
    08.11.2021
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Streichen der Indikation Diabetes Typ 1 von Forxiga (Dapagliflozin)
    04.11.2021
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für das Auftreten von Immunthrombozytopenie (ITP) und venöser Thromboembolie (VTE) nach der Anwendung von COVID-19 Vaccine Janssen
    14.10.2021
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer Thrombozytopenie (einschließlich Immunthrombozytopenie) mit oder ohne assoziierter Blutung nach der Anwendung von Vaxzevria
    14.10.2021
  • Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Champix in Österreich aufgrund von Verunreinigungen mit N-Nitroso-Vareniclin oberhalb der behördlich definierten Limits (Dosis pro Tag)
    04.10.2021
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