Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen AGES Medizinmarktaufsicht

Sicherheitsinformationen

Sicherheitsinformationen zu Medizinprodukten

Mai 2012

16.05.2012, Macrolane (Hyaluronsäure zur Brustvergrößerung)

100293-0005_Sicherheitsinformation_Macrolane.pdf (171.22 KB)

Anschreiben_Kunden_Macrolane.pdf (82 KB)

ANTWORTEN_AUF_FRAGEN_VON_PATIENTINNEN.PDF (143.31 KB)

Februar 2012

24.02.2012, PIP-Implante

Sowohl die Zusammensetzung als auch die Qualität von Implantaten des Unternehmens Poly Implant Prothese (PIP) variieren beträchtlich. Weiter

November 2011

111103_RDG-E.pdf (685.75 KB) Betroffen ist die Aufbereitung bestehend aus Reinigung und Desinfektion von flexiblen, sterilisierbaren und nicht sterilisierbaren Endoskopen in automatischen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Endoskope (RDG-E).

111103_Sauerstoffkonzentratoren.pdf (363.45 KB) Sicherheitsinformation betrifft Sauerstoffkonzentratoren im Allgemeinen und ist nicht auf bestimmte Hersteller oder Modelle beschränkt.

Oktober 2011

111021_Sicherheitsinfo_NMT_BioSTAR.pdf (264.25 KB) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen empfiehlt vorhandene, nicht implantierte Produkte der Firma NMT Medical, Inc. nicht mehr anzuwenden.

Mai 2011

110511_Patienten-Monitoringsysteme.pdf (348.18 KB) Sicherheitsrisiken bei der Verwendung von Patienten-Monitoringsystemen

März 2011

110308_Sicherheitsinformation_TriadGroupInc.pdf (578.77 KB) Der Hersteller Triad Group Inc, Hartland, Wisconsin, USA, führt eine freiwillige Rückrufaktion für alle Alkoholtupfer-Produkte durch.

September 2010

100921_Sicherheitswarnung_IV-Verlängerungsset.pdf (246.37 KB) Sicherheitsinformation zu Risiken bei der Verwendung von IV-Verlängerungssets, die mit nicht-luftdichten Verschlussstopfen verschlossen sind.

August 2010

Information zum Produktrückruf von Kukident Super-Haftcreme Extrastark NEUTRAL, Lot# 0203 aufgrund einer Kontamination mit Bakterien der Gruppe Burkholderia cepacia. Sowie zur Charge Nr. 0200 (Kukident Super-Haftcreme extra stark)

100901_Sicherheitsinformation_Kukident_extra_stark.pdf (302.81 KB)

100826_Sicherheitsinformation_Kukident.pdf (30.99 KB)

Juli 2010

Informationen zum Sicherheitsrisiko durch die Verwechslung von Anschlüssen von Apheresesystemen

100720_Sicherheitsinformation_Apheresesysteme.pdf (323.8 KB)

100720_Report_from_WG_apheresis.pdf (57.37 KB)

November 2009

Informationen zu Sicherheitsrisiken bei medizinischen Kinderbetten

091105_Sicherheitsrisiko_Kinderbetten.pdf (56.9 KB)

März 2009

Wichtiger Hinweis bezüglich einer Information zum Rückruf: "MINI SPACER"

090331_Mini-Spacer_Rueckruf_Sicherheitsinformation.pdf (180.33 KB)

090331_Rueckrufschreiben_Mini-Spacer.pdf (84.99 KB)

>>Probleme bei der Verwendung des Inhalations-Behelf. Bei der Anwendung kann es zu einer Seitenvertauschung kommen, wodurch durch das Produkt kein Arzneimittel mehr abgegeben und die Atmung des Patienten gestört wird.<<