Diese Tests zur Eigenanwendung zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) des Herstellers Genesign Biotech (XIAMEN) Co., Ltd werden auch unter dem Markennamen JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd. vermarktet. Diese Produkte tragen kein CE-Kennzeichen, womit sie die Anforderungen für In-vitro-Diagnostika nicht erfüllen. Dem BASG liegen Informationen vor, dass der Hersteller das erforderliche EU-Konformitätsbewertungsverfahren nicht durchgeführt hat. Diese Produkte sind somit im Unionsmarkt nicht verkehrsfähig.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Needleless Airtight Infusion Connector Protector“ des Herstellers „Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd.“ verwechselt werden kann.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt das mit dem rechtmäßigen Produkt „Sculptra“ des Herstellers „Q-Med AB“ verwechselt werden kann.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor nicht konformen subkutanen und resorbierbaren PDO-Fäden, „ARIEL PDO Threads“ mit zugehörigen Kanülen zur mechanischen Straffung von lockerer und erschlaffter Haut (Facelifting).

Das BASG informiert, dass die ersten vier Module der Europäischen Datenbank über Medizinprodukte (EUDAMED) ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend genutzt werden müssen.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor gefälschten Medizinprodukten. Das Produkt „Nasal Cannula, Luer-Lock F, PVC, adult (REF 1.4.3.3.5)“ wurde gefälscht. Es lässt sich nicht ausschließen, dass sich dieses Produkt auch auf dem österreichischen Markt befindet. Gefälschte Medizinprodukte haben keine oder eine unvorhersehbare Wirkung und sind als gefährlich einzustufen. Sie dürfen keinesfalls verwendet werden.

Es besteht ein potenzielles Gesundheitsrisiko, da die Sicherheit und Wirksamkeit der gefälschten Produkte nicht gegeben ist. Der Inhalt der gefälschten Produkte ist nicht bekannt.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde über das gefälschte Produkt „NovoFine Plus 32G 4mm“ mit der Batch Nummer NE61324-2 des Herstellers Novo Nordisk A/S informiert.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde darüber informiert, dass folgende Produkte gefälscht wurden: • Unbreakable by TCS • IFlex by TCS • Karadent by TCS

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor dem Desinfektionssystem mit Peroxid 3 % vom Hersteller DISOP S.A. Betroffen sind nur bestimmte Chargen-Nummern.