Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einer Produktfälschung des Medizinprodukts „Hearing Aid with Bluetooth 16 CHANNEL Hearing Aids Rechargeable for Deafness High Quality with Noise Cancelling audifonos“ mit der Katalog-/Referenznummer „5216B“.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem unbefugten Vertrieb der Chargen 1725204004 und 1725069002 des Medizinprodukts „Dexcom G7-Sensor“ durch Dritte.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Juvéderm Ultra 4“ des Herstellers „Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie“, verwechselt werden kann.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor der Anwendung von Schnelltests zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs), welche über die Webseiten „thuistest.shop“ und „stdheimtest.de“ vertrieben wurden. Auf Basis der dem BASG vorliegenden Informationen kann die Rechtskonformität der betroffenen Produkte nicht ausreichend belegt und somit die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte nicht gewährleistet werden. Aus diesem Grund sind die angeführten Produkte am Unionsmarkt nicht verkehrsfähig.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt Laienanwender vor der Anwendung von Schnelltests zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs), welche über die Webseiten „thuistest.shop“ und „stdheimtest.de“ vertrieben wurden. Alle nachfolgend angeführten Produkte sind nicht - wie vom Betreiber der Website angegeben - zur Eigenanwendung (Laienanwendung) bestimmt, sondern zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal.

Die Europäische Kommission bietet kostenfreie Webinare an, um Wirtschaftakteure und Benannte Stellen auf die verpflichtende Nutzung vorzubereiten.

Diese Tests zur Eigenanwendung zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) des Herstellers Genesign Biotech (XIAMEN) Co., Ltd werden auch unter dem Markennamen JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd. vermarktet. Diese Produkte tragen kein CE-Kennzeichen, womit sie die Anforderungen für In-vitro-Diagnostika nicht erfüllen. Dem BASG liegen Informationen vor, dass der Hersteller das erforderliche EU-Konformitätsbewertungsverfahren nicht durchgeführt hat. Diese Produkte sind somit im Unionsmarkt nicht verkehrsfähig.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Needleless Airtight Infusion Connector Protector“ des Herstellers „Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd.“ verwechselt werden kann.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt das mit dem rechtmäßigen Produkt „Sculptra“ des Herstellers „Q-Med AB“ verwechselt werden kann.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor nicht konformen subkutanen und resorbierbaren PDO-Fäden, „ARIEL PDO Threads“ mit zugehörigen Kanülen zur mechanischen Straffung von lockerer und erschlaffter Haut (Facelifting).