Keine akute Gefahr, Rückruf als reine Vorsichtsmaßnahme

Europaweit sind folgende Neuerungen vorgesehen: Risiko und Risikomanagement Alle Arzneimittel bergen zum Zeitpunkt ihrer Zulassung bekannte und unbekannte Risiken. Diesem Wissen trägt bereits die Vorversion der Regulation 726/2004 Rechnung, indem sie…

hergestellt werden (Plasmaprodukte), müssen von einem behördlichen Arzneimittelkontrolllabor (Official Medicines Control Laboratory, OMCL) geprüft und freigegeben werden, bevor sie vom Hersteller bzw. Zulassu [...] File (PMF) - Zertifizierung“ bezeichnet und von der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) koordiniert. Nach positiver Begutachtung eines PMFs erhält der Hersteller ein so genanntes

, Wordings nach Paediatric Worksharings - vorgegebene Wortlaute für den/die Wirkstoff(e) EMA: Medicines under Additional Monitoring - Arzneimittel unter zusätzlicher Überwachung EMA: QRD-Template BASG

Das BASG erinnert die Bevölkerung daran, keine Arzneimittel von nicht autorisierten Websites und/oder illegalen Anbietern zu kaufen.

Maßnahmen auf EU Ebene Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben, dass die Tropfen weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrome bzw.…

Informationen aus klinischen Prüfungen. Die bei der Europäischen Arzneimittelagentur (Europaena Medicines Agency, EMA) eingerichtete EV-Datenbank besteht aus zwei Modulen: Modul Klinische Prüfung Modul

Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC) im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG bezüglich der Anwendung von Valproat in der…

Metoclopramid-hältige Arzneispezialitäten sind in einer Reihe von Mitgliedstaaten in verschiedenen Indikationen, darunter Übelkeit und Erbrechen (zum Beispiel nach Chemo- oder Radiotherapie, chirurgischen Eingriffen oder bei Migräne) und…

gesetz Suchtgiftverordnung Psychotropenverordnung EDQM Database on the legal classification of medicines as regards their supply: conditions and details of prescription status. Search Melclass