Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller

Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänische Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS folgende Information übermittelt hat: Der Spender XANE ist Träger des adrenogenitalen Syndroms. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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• Cryos International - Aarhus ApS – Spender: XANE

Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS folgende Information übermittelt hat: Bei einem Fötus des Samenspenders 28190/TINO wurde folgende Diagnose gestellt: Hypoplastisches Linksherzsyndrom (HLHS). Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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• European Sperm Bank ApS – Spender: 28190/TINO

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Anforderungen für die Überwachung der Leberfunktion aufgrund von Berichten über schwere Leberschäden bei der Anwendung von Ontozry

Verlinkt bei:

• Sicherheitsinfo (DHPC)

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Link zur Website der EMA

Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 24-25 March 2026.

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  Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 24-25 March 2026

Rückruf aufgrund gehäufter Nebenwirkungsmeldungen

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Link zur Website der EMA