Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS darüber informiert wurde, dass bei dem Spender eine einfache Schizophrenie diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

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• European Sperm Bank ApS – Spender: 8805/Teddy

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Bellaria-Igea Marina (Provinz Rimini) verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, erneut bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Landes verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Dengue-Fälle im Département Haute-Garonne verzeichnet wurden.

Nähere Informationen bzgl. der Harmonisierung der Produktinformationen finden Sie in den Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes (14-15 Oktober 2025).

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  Mustertext Trimethoprim (Mono) | 341 KB
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  Link zu den CMDh Minutes auf der HMA Website

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, nach Aufhebung der saisonalen Maßnahmen für die Spenderselektion, erneut am 02. Dezember zwei humane WNV-Infektionen aufgetreten sind. Daher wurde in der Provinz Neapel (Region Kampanien) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten erneut eingeführt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, nach Aufhebung der saisonalen Maßnahmen für die Spenderselektion, erneut am 02. Dezember zwei humane WNV-Infektionen aufgetreten sind. Daher wurde in der Provinz Neapel (Region Kampanien) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten erneut eingeführt.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Italien

Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.

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  Mustertext Propylthiouracil | 491 KB
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  Link zur Website der EMA

Das BASG informiert, dass die ersten vier Module der Europäischen Datenbank über Medizinprodukte (EUDAMED) ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend genutzt werden müssen.