Zulassung/Registrierung - Einreichungen 1. Wohin und wie sind die Unterlagen einzureichen? 2. Wie sind die Zahlungsmodalitäten? Zu welchem Zeitpunkt sind die Gebühren zu überweisen? 3. Wann, wie und i

Rückruf aufgrund von Abweichungen der Qualitätsstandards beim Hersteller

Qualitätsmanagement Neu Das Qualitätsmanagement-System des BASG wird von der AGES Medizinmarktaufsicht betrieben und setzt für das gesamte Geschäftsfeld die Anforderungen der ISO 9001 (unter Ausschlus

Rückruf aufgrund Partikel in der Injektionslösung

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in dem Département Seine Maritime bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung der Vermarktung ausgewählter Darreichungsformen von kurz- und schnellwirksamen Insulinen, Intermediärinsulinen, Mischinsulinen und langwirksamen Insulinen.

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• Vertriebseinschränkungsinfo (MSC)

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in dem Département Seine Maritime bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Frankreich

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der deutschen Behörde mitgeteilt, dass in Deutschland, in Aschaffenburg, humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Verona (Provinz Verona) verzeichnet wurden.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Verona (Provinz Verona) verzeichnet wurden.

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• Update: Chikungunya - Italien