What's new
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Esomeprazol Neu
PSUR-outcome
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16.01.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation Multiple Sklerose) Neu
PSUR-outcome
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16.01.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
10.01.2025
0125_Register bewilligter AM Betriebe Österreich_Rohdaten.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort Umfang der Bewilligung gemäß § 63 AMG 481867
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10.01.2025
0125_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484516 AGILIS Trading GmbH Kärntner Str. 26/3 1010 Wien 484493 Am
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10.01.2025
0125_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungsinhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung
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CHMP Monatsmeldung
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09.01.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.12.-12.12.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
09.01.2025
PHAROS Nutzergruppe Neu Das IT-System PHAROS der AGES MEA ist seit Juli 2013 erfolgreich in Betrieb. Das elektronische Leistungsangebot (eServices) wird seitdem von der pharmazeutischen Industrie sehr
09.01.2025
Jahresberichte und Facts-Folder Neu Aus Ressourcengründen werden seit dem Jahr 2021 seitens des BASG anstelle von zweisprachigen Jahresberichten englischsprachige "Facts-Folder" publiziert, die sich i
09.01.2025
1 FACTS FEDERAL OFFICE FOR SAFETY IN HEALTH CARE 2 3 BASG/AGES MEA Federal Office for Safety in Health Care (BASG) and Austrian Medicines and Medical Devices Agency (AGES MEA) The Federal Office for S
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Risperidon Lösung zum Einnehmen Neu
PRAC signal recommendation
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09.01.2025
Risiko für Medikationsfehler im Zusammenhang mit versehentlichen Überdosierungen bei Kindern und Jugendlichen, die mit Risperidon 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen behandelt wurden. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen…