What's new
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Cladribin (außer Arzneimittel mit Indikation Multiple Sklerose) Neu
PSUR-outcome
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16.01.2025
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
10.01.2025
0125_Register bewilligter AM Betriebe Österreich_Rohdaten.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort Umfang der Bewilligung gemäß § 63 AMG 481867
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10.01.2025
0125_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungsinhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung
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10.01.2025
0125_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484516 AGILIS Trading GmbH Kärntner Str. 26/3 1010 Wien 484493 Am
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CHMP Monatsmeldung
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09.01.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 09.12.-12.12.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
09.01.2025
PHAROS Nutzergruppe Neu Das IT-System PHAROS der AGES MEA ist seit Juli 2013 erfolgreich in Betrieb. Das elektronische Leistungsangebot (eServices) wird seitdem von der pharmazeutischen Industrie sehr
09.01.2025
Jahresberichte und Facts-Folder Neu Aus Ressourcengründen werden seit dem Jahr 2021 seitens des BASG anstelle von zweisprachigen Jahresberichten englischsprachige "Facts-Folder" publiziert, die sich i
09.01.2025
1 FACTS FEDERAL OFFICE FOR SAFETY IN HEALTH CARE 2 3 BASG/AGES MEA Federal Office for Safety in Health Care (BASG) and Austrian Medicines and Medical Devices Agency (AGES MEA) The Federal Office for S
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Risperidon Lösung zum Einnehmen Neu
PRAC signal recommendation
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09.01.2025
Risiko für Medikationsfehler im Zusammenhang mit versehentlichen Überdosierungen bei Kindern und Jugendlichen, die mit Risperidon 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen behandelt wurden. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen…
Stickstoffmonoxid Neu
PRAC signal recommendation
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09.01.2025
Risiko für Lungenödem bei Patienten mit Venenverschlusskrankheit. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.