Rückruf aufgrund erhöhter Wirkstofffreisetzung

Jahresberichte und Facts-Folder Neu Aus Ressourcengründen werden seit dem Jahr 2021 seitens des BASG anstelle von zweisprachigen Jahresberichten englischsprachige "Facts-Folder" publiziert, die sich i

Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.

Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 28257/Florens Träger der autosomal rezessiven Erkrankung Spinale Muskelatrophie (SMA) ist. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 28257/Florens Träger der autosomal rezessiven Erkrankung Spinale Muskelatrophie (SMA) ist. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Verlinkt bei:

• European Sperm Bank – Spender - 28257/Florens

Nutzungsbedingungen Neu Nutzungsbedingungen Datenbereitstellung www.basg.gv.at und Datenschnittstellen (Webservices) Neu Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen stellt mit großer Sorgfalt Inf

FAQ BASG All-in-One Register Neu 1. Welche Register sind im BASG All-in-One Register enthalten? Arzneispezialitätenregister Vertriebseinschränkungsregister BASG-Verlautbarung BASG-Abstimmung 2. In wel

Glossar Abgabe von Arzneimitteln im Kleinen Bezeichnet die Abgabe von Arzneimitteln an den Endverbraucher. Diese ist reguliert durch § 59 AMG. Arzneimittelfälschung Ein gefälschtes Arzneimittel ist je

Gesetzliche Grundlagen Gesetzesgrundlage des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Bundesgesetz, mit dem die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit errichtet u