GMP/GDP
Betriebsbewilligungen nach AMG - Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP)
L_I01_Ablauf_GMP_Inspektion.docx (94.55 KB) Ablauf von GMP-Inspektionen; [Aktualisiert: 20.04.2012]
L_I06_Dokumentation_Blutspendeeinrichtung.pdf (40.63 KB) Dokumentation Blutspendeeinrichtungen; [Aktualisiert: 20.04.2012]
F_I01_Antrag_Bewilligung_AMG_BSG.docx (1019.63 KB) Antrag auf Erteilung einer Betriebsbewilligung nach AMG/BSG; [Aktualisiert: 15.05.2012]
F_I02_Basisdoumentation_Betriebsbewilligung_AMG.docx (201.91 KB) Antrag auf Erteilung einer Betriebsbewilligung: Basisdokumentation; [Aktualisiert:20.03.2012]
F_I03_Dokumentation_Grosshaendler_Buerobetriebe.docx (182.74 KB) Betriebsbewilligung / Großhändler & Bürobetriebe; [Aktualisiert:20.03.2012]
F_I04_Dokumentation_Hersteller_Fertigarzneimittel.docx (180.93 KB) Betriebsbewilligung: Dokumentation Hersteller Fertigarzneimittel; [Aktualisiert:20.03.2012]
F_I05_Dokumentation_Sekundaerkonfektionierung.docx (181.39 KB) Betriebsbewilligung: Dokumentation Herstellung / Import; [Aktualisiert:20.03.2012]
F_I07_Antrag_GMP_Zertifikat.docx (183.58 KB) Antrag auf Ausstellung einer Amtsbestätigung (GMP-Zertifikat); [Aktualisiert:20.03.2012]
F_I131_Abmeldung_meldepflichtige_Fachperson.docx (1016.55 KB) Abmeldung einer meldepflichtigen Fachperson; [Aktualisiert: 20.04.2012]
F_I146_Checkliste_FAMBO.docx (84.73 KB) Umsetzungsüberprüfung FAMBO 2006, [Aktualisiert: 20.04.2012]
F_I162_Meldung_einer_meldepflichtigen_Fachperson.docx (1019 KB) Meldung einer meldepflichtigen Fachperson; [Aktualisiert: 20.04.2012]
F_I220_Antrag_auf_Ausstellung_einer_Bestätigung_Sachkundige_Person.docx (1.06 MB) Antrag auf Ausstellung eines Zertifikates Sachkundiger Person, Herstellungsleiter, Kontrolllaborleiter nach der Arzneimittelbetriebsordnung 2009; [Aktualisiert: 20.04.2012]
Erstellt am: 06.04.2009