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BASG/AGES PharmMed Kontakt
AGES PharmMed
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Schnirchgasse 9
1030 Wien
Tel. national: 050 555-36111
Tel. international: +43 (0)50 555-36111
Institut OMCL
Possingergasse 38
1160 Wien
Zimmermanngasse 3
1090 Wien
Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz
PharmMed-Services
Erdbergstraße 186-196
1030 Wien
Allgemeine Anfragen
AGES PharmMed
E-Mail: pr_pharmmedagesat
Institut OMCL
E-Mail: chargenagesat
Institut Zulassung & Lifecycle Management
E-Mail: lcmagesat
Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz
E-Mail: inspektionenagesat
Institut Pharmakovigilanz
E-Mail: pharm-vigilanzagesat
Notfallnummern
Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanzverantwortliche (gem. § 13 Pharmakovigilanz-Verordnung 2006) bzw. Sicherheitsbeauftragte (gem. § 70 Medizinproduktegesetz)
Tel.: +43 (0) 664 831 28 43
E-Mail-Adressen
| Thema | |
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| Abgrenzung | abgrenzungagesat |
| Active Substance Master File (ASMF, EDMF) | asmfagesat |
| Bereichsleitung AGES PharmMed (Bitte Medienanfragen unter pr_pharmmedagesat) | phm-bereichsleitungagesat |
| Chargenfreigaben | chargenagesat |
| Elektronische Einreichung von Fach- und Gebrauchsinformation (Human/Veterinär) | spcagesat |
| Elektronische Einreichung von Fach- und Gebrauchsinformation nach MRP/DCP-Verfahren | mrp-spcagesat |
| Enforcement | enforcementbasg.gvat |
| Europäische Zulassungsverfahren, Verfahren | rmsagesat |
| Europäische Zulassungsverfahren, Anfragen | |
| Einfuhrmeldungen | einfuhrmeldungagesat |
| Inspektionen | inspektionenagesat |
| Klinische Prüfung | clinicaltrialsagesat |
| Medizinprodukte | inspektionenagesat |
| Nicht-interventionelle Studien (NIS) | nisagesat |
| Pharmakovigilanz | pharm-vigilanzagesat |
| PharmaIS-Portal | pharmaisagesat |
| Presse und Öffentlichkeitsarbeit | pr_pharmmedagesat |
| Qualitätsmangelmeldungen | am-qualitaetsmangelagesat |
| Qualitätsmanagement AGES PharmMed | qmgtagesat |
Scientific Advice (Wissenschaftliche Beratung) | scientificadviceagesat |
Ansprechpersonen
Hinweise zu Anfragen
1. Fachliche Anfragen
Bitte stellen Sie vor einer Anfrage sicher, ob zum Thema eventuell eine FAQ existiert, die Ihnen weiterhelfen könnte.
2. Bürger- und Patientenanfragen
- Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES PharmMed gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die Behandlung und das Behandlungsschema wird vom Arzt individuell für den Patienten festgelegt und unterliegt ausschließlich der Verantwortung des behandelnden Arztes. Als nationale Arzneimittelagentur bewerten wir das Nutzen-Risiko-Profil der hierzulande verfügbaren Arzneimittel und lassen Arzneimittel nur zu, wenn dieses Verhältnis angemessen ist und der Nutzen die Risiken übertrifft.
- Die Kostenerstattung von Arzneimitteln fällt nicht in den Zuständigkeitsbereich der AGES PharmMed. Dafür zeichnet der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verantwortlich.
