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BASG/AGES Medizinmarktaufsicht Kontakt
AGES Medizinmarktaufsicht
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Tel. national: 050 555-36111
Tel. international: +43 (0)50 555-36111
Institut OMCL
Possingergasse 38
1160 Wien
Zimmermanngasse 3
1090 Wien
Allgemeine Anfragen
BASG / AGES Medizinmarktaufsicht
E-Mail: pr_basgagesat
Institut OMCL
E-Mail: chargenagesat
Institut Zulassung & Lifecycle Management
E-Mail: lcmagesat
Institut Inspektionen, Medizinprodukte & Hämovigilanz
E-Mail: inspektionenagesat
Institut Pharmakovigilanz
E-Mail: pharm-vigilanzagesat
Scientific Office (Zentrale Zulassungen)
E-Mail: basg-scioagesat
Notfallnummern
Notfalltelefonnummer für Pharmakovigilanzverantwortliche (gem. § 13 Pharmakovigilanz-Verordnung 2006) bzw. Sicherheitsbeauftragte (gem. § 70 Medizinproduktegesetz)
Tel.: +43 (0) 664 831 28 43
E-Mail-Adressen
| Thema | |
|---|---|
| Abgrenzung | abgrenzungagesat |
| Active Substance Master File (ASMF, EDMF) | asmfagesat |
Geschäftsfeld-Leiter (Bitte Medienanfragen unter pr_basgagesat) | BASG-AGESMedizinmarktaufsichtagesat |
| Chargenfreigaben | chargenagesat |
| Elektronische Einreichung von Fach- und Gebrauchsinformation (Human/Veterinär) | spcagesat |
| Elektronische Einreichung von Fach- und Gebrauchsinformation nach MRP/DCP-Verfahren | mrp-spcagesat |
| Enforcement | enforcementbasg.gvat |
| Europäische Zulassungsverfahren, Verfahren | rmsagesat |
| Europäische Zulassungsverfahren, Anfragen | |
| Einfuhrmeldungen | einfuhrmeldungagesat |
| Inspektionen | inspektionenagesat |
| Klinische Prüfung | clinicaltrialsagesat |
| Medizinprodukte | inspektionenagesat |
| Nicht-interventionelle Studien (NIS) | nisagesat |
| Pharmakovigilanz | pharm-vigilanzagesat |
| PharmaIS-Portal | pharmaisagesat |
| Presse und Öffentlichkeitsarbeit | pr_basgagesat |
| Qualitätsmangelmeldungen | am-qualitaetsmangelagesat |
| Qualitätsmanagement BASG / AGES | qmgtagesat |
Scientific Advice (Wissenschaftliche Beratung) | scientificadviceagesat |
| Zentrale Zulassungen (Scientific Office) | basg-scioagesat |
Ansprechpersonen
Hinweise zu Anfragen
1. Fachliche Anfragen
Bitte stellen Sie vor einer Anfrage sicher, ob zum Thema eventuell eine FAQ existiert, die Ihnen weiterhelfen könnte.
2. Bürger- und Patientenanfragen
- Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht gibt keinerlei individuelle Therapieempfehlungen ab. Die Behandlung und das Behandlungsschema wird vom Arzt individuell für den Patienten festgelegt und unterliegt ausschließlich der Verantwortung des behandelnden Arztes. Als nationale Arzneimittelagentur bewerten wir das Nutzen-Risiko-Profil der hierzulande verfügbaren Arzneimittel und lassen Arzneimittel nur zu, wenn dieses Verhältnis angemessen ist und der Nutzen die Risiken übertrifft.
- Die Kostenerstattung von Arzneimitteln fällt nicht in den Zuständigkeitsbereich der AGES Medizinmarktaufsicht. Dafür zeichnet der Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger verantwortlich.
