The marketing authorization holder informed its supplied customers in a letter dated August 25, 2015, that a different number of small particles was observed in some bottles of the above-mentioned batches after preparation of the ready-to-use…

nach § 10 (GENA) CEFFECT 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine 8-01136 Emdoka Bvba Cobactan 2.5 % w/v suspension for injection for cattle and pigs 1315923 12/17/12 Einstimmig Bescheid Bet [...] Ebewe Pharma GmbH Nfg KG 1317799 12/11/12 Einstimmig Bescheid Zulassungsverlängerung europäisch Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder

Referenced at:

• BASG approval procedure