1224_Register bewilligter AM Betriebe Österreich.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort Umfang der Bewilligung gemäß § 63 AMG 481867 A. Menar

Referenced at:

• Pharmaceutical companies

1224_Register Arzneimittelvermittler.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP Lizenznummer Betriebsstandort Straße PLZ Ort 484493 Amarin Switzerland GmbH - Zweigniederlassung Teinfaltstraß

Referenced at:

• Register of retailers

1224_Bearbeitungsstand.xlsx BASG / AGES Institut Überwachung Abteilung GMDP und BTVI Verfahrens- nummer Lizenz- nummer Bewilligungsinhaber Betriebsstandort Straße PLZ Ort Clock stop Auftrag Zuteilung

Referenced at:

• GMP/ GDP

FAQ - reportable qualified persons Which key personnel are companies required to report immediately? a. Companies which place medicinal products on the market (wholesalers)with an operating licence pu

The Federal Office for Safety in Health Care has been informed by the Danish authority that it has been informed by the Danish tissue bank European Sperm Bank (DK257572) that the sperm donor 8558/Edward has been diagnosed with type 2 diabetes (DM2). The donor/gametes have been permanently blocked.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 8558/Edward Typ 2 Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Referenced at:

• European Sperm Bank - Donor - 8558/Edward

The Federal Office for Safety in Health Care has been informed by the Danish authority that it has been informed by the Danish tissue bank European Sperm Bank (DK257572) that an offspring of the sperm donor 28203/INGO has been diagnosed with Joubert syndrome. The child shows a Dandy Walker malformation. The donor/gametes have been permanently blocked.

Update of the Core SmPC/PL.

• attach_file
  Mustertext HRT | 323 KB
• link
  Link to the Core SmPC and to the Core PL at HMA Website
• link
  Link to the press release of CMDh at HMA Website

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 28203/INGO das Joubert Syndrom diagnostiziert wurde. Das Kind zeigt eine Dandy Walker Malformation. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Referenced at:

• European Sperm Bank - Donor - 28203/INGO

Veterinary Antimicrobial Consumption NEWS New Recording and reporting of spent medicinal products To comply with Regulation EU 2021/578, a second master data set for (veterinary) medicines antimicrobi