What's new
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Safety warnings
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Blood & Tissue
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15/05/2026
The donor/the donor gametes have been permanently blocked.
15/05/2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänische Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS folgende Information übermittelt hat:
Der Spender XANE ist Träger des adrenogenitalen Syndroms.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Referenced at:
Safety warnings
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Blood & Tissue
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15/05/2026
The donor/the donor gametes have been permanently blocked.
15/05/2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS folgende Information übermittelt hat:
Bei einem Fötus des Samenspenders 28190/TINO wurde folgende Diagnose gestellt: Hypoplastisches Linksherzsyndrom (HLHS).
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Referenced at:
Epinephrine New
PSUR-outcome
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12/05/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
ACE-inhibitors New
Additional template
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12/05/2026
Please regard the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 24-25 March 2026.
Recall
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Medicines
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12/05/2026
Recall due to an increased number of adverse event reports
Cetalkonium / Choline salicylate New
PSUR-outcome
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12/05/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
Buclizine / Codeine / Paracetamol, Caffeine / Codeine / Paracetamol New
PSUR-outcome
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12/05/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
Piretanide / Ramipril, Piretanide New
PSUR-outcome
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11/05/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.