General-EMA/53546/2010

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• Accessible patient information leaflet
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The Federal Agency for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that, in addition to the regions already announced, confirmed autochthonous cases of Chikungunya have been reported in Bellaria-Igea Marina (province of Rimini) in Italy.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Bellaria-Igea Marina (Provinz Rimini) verzeichnet wurden.

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• Update: Chikungunya - Italy

The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that, in addition to the regions already announced, further confirmed autochthonous cases of chikungunya have been recorded in Landes, France.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Isola della Scala und Bardolino (Provinz Verona) verzeichnet wurden.

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• Update: Chikungunya - Italy

Accessible patient information leaflet 1a. How to submit accessible product information texts? 1b. How to submit accessible product information texts in case of type IA/IB variations? 2. How to submit

Accessible patient information leaflet New What does accessible mean? Accessibility allows people – with and without disabilities – unrestricted use of services, facilities and items of everyday life.

The Federal Office for Safety in Health Care was informed by the Danish authority that it had been informed by the Danish tissue bank European Sperm Bank ApS that the donor had been diagnosed with long QT syndrome because a pathogenic variant in the KCNQ1 gene called KCNQ1 (NM_000218.2) c.1588C>T, p.(Gln530Ter) had been identified in his DNA. The donor/gametes were permanently blocked.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS darüber informiert wurde, dass bei dem Spender das Long-QT-Syndrom diagnostiziert, da in seiner DNA eine pathogene Variante im KCNQ1-Gen namens KCNQ1 (NM_000218.2) c.1588C>T, p.(Gln530Ter) identifiziert wurde.

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• European Sperm Bank ApS - Donor: 8195/Ejna

How to contact us New Federal Office for Safety in Health Care (BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) Austrian Medicines and Medical Devices Agency (AGES MEA - AGES Medizinmarktaufsicht