PSUR Worksharing - Europe adopts Austrian practice

von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen L_MEA_VIE_BBSG_M72_87 Gültig ab: 16.09.2019 8 von 19 Traisengasse [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACH Evelyn, DI ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Arzneimittelgesetz [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG JÄGER Doris, Mag. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem Gewebesich

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• Rules of Procedure (in German only)

For the past few years informations concerning a substance called “GcMAF” have been circulating the internet. Several online sources denote GcMAF as harmless treatment for diverse illnesses, such as autism, different viral infections (HIV, Hepatitis B and C, influenza, etc.), chronic fatigue syndrome, autoimmune diseases (ALS, MS, etc.) and especially various cancers.

Zusammenfassung der jährlichen Berichterstattung über ernste unerwünschte Reaktionen und Zwischenfälle bei Blut und Blutbestandteilen (2017) - Bericht nur auf englisch verfügbar

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• Haemovigilance

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der bulgarischen Behörde mitgeteilt, dass es zu einer autochthonen humanen WNV-Infektion in Bercovitsa (im Nordwesten Bulgariens) gekommen ist. Landesweit werden SpenderInnen, die sich in Risikogebieten (entlang von Flüssen, Seen...) aufgehalten haben, für die Dauer von 28 Tagen von der Spende ausgeschlossen (bis Ende Oktober 2019).

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• WNV Bulgarien

Federal law BGBl. I No. 63/2009 enters into force on 16.07.2009

CHESSMEN Board meets in Rome to discuss shortage prevention.

und Definitionen in Ergänzung zum Österreichischen Impfplan; 1-16; JÄN/2015 2014 Anour, Rene (2014); Biosimilars versus 'biobetters' - a regulator's perspective. Generics and Biosimilars Initiative Journal [...] und neuen Hepatitis-C-Therapeutika, Bedeutung der Warnhinweise für Österreich. Medical Tribune; 2015;16:4 Baumgärtel, Christoph; Substantial savings with generics in Austria - and still room for more. Generic [...] for Hypertension, Hyperlipidemia and Diabetes Mellitus by Equivalent Drug Substitution in Austria. A Nationwide Cohort Study. Appl Health Econ Health Policy. 2015 Apr;13(2):193-205 Heinze, Georg; Jandeck

This issue of RMS NEWS again contains current and relevant news for our applicants for marketing authorisations with Austria as RMS.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass es zu weiteren Fällen von Meningitis/Meningoenzephalitis durch WNV gekommen ist.

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• WNV Rumänien-Update