Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).

Referenced at:

• Tissue vigilance

Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).

Referenced at:

• Tissue vigilance

Five events of local transmission of malaria have been reported recently in the EU. Three of these events were associated with either mosquito-borne transmission around an imported case (introduced malaria) or an imported infected mosquito (airport malaria),in Greece and northern Cyprus (P. vivax), and in France (P. falciparum),and two were most likelyassociated with nosocomial transmission of P. falciparum,in Italy and in Greece,either mosquito-borne or iatrogenic.

Referenced at:

• Multiple reports of locally-acquired malaria infections in the EU

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in der Region Braila (Braila City) die erste humane WNV-Infektion (neuro-invasive Erkrankungen) bestätigt wurde.

Referenced at:

• WNV Risk areas Romania

Betriebsüberprüfung gemäß §§ 59a, 67 AMG, § 68 MPG, § 26 GSG, § 18 BSG, § 6a Abs. 1 Z 7 und 8 und Abs. 1b GESG, sowie Laborinspektion zur Ausstellung eines GLP Zertifikates VII.3.a im Inland pro begonnenen [...] Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG) geändert wird – BASG VO Nr. 03/2016 Auf Grund des § 6a Abs. 6 GESG, BGBl. I Nr. 63/2002, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 22/2016, wird [...] verlautbart in den „Amtlichen Nachrichten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen“ vom 16. Jänner 2016, wird wie folgt geändert: 1) § 8. wird wie folgt geändert: § 8. Diese Verordnung tritt

Referenced at:

• Official announcements

es: The death of a patient, user or other person, the temporary or permanent serious deterioration of the health of a patient, user or other person, A serious public health hazard. A corrective action [...] action to eliminate the cause of a potential or existing noncompliance or other adverse situation. A field safety corrective action means a corrective action taken by a manufacturer for technical or medical [...] permanent serious deterioration of a patient's, user's or other person's state of health a serious public health threat If there is a suspicion of counterfeiting of a medical device, this must be reported

The EMA adopted the new recommendations for the composition of seasonal influenza vaccines for the season 2021/2022 (published 30 March 2021)

um (z.B. "Vietnam 16.01.2020" oder „5 FSC 16.01.2020“). • Kopieren Sie aus dem Tabellenreiter „Unterlagen-Übersicht“ die gewünschten Produkte samt den notwendigen Informationen (Spalte A bis Spalte I) in

Referenced at:

• Free Sale Certificate - (FSC)

AT586000000096006506 l UID: ATU 54088605 QM-Zeile Gültig ab: 01.01.09 1 von 2 F_INS_VIE_00QM_I16_08 Gültig ab: 16.05.2014 1 von 2 Informationsblatt Dieses Formular ist zu verwenden für Anträge auf Einfuhr [...] lität Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH Spargelfeldstraße 191 l A-1220 Wien l www.ages.at DVR: 0014541 l Registergericht: Handelsgericht Wien l Firmenbuch: FN 223056z

Referenced at:

• Import of medicines

Formular zur Meldung eines Qualitätsmangels durch die Anwender:in; [Aktualisiert: 12.06.2024]

Referenced at:

• Quality defects