following legal basis is applicable to the processing of personal data: a. Legal basis The tasks of the BASG are defined in § 6a GESG. In fulfilling these tasks, the BASG is entitled to process personal [...] carried out on the basis of the consent up to the revocation. Legal basis: Art. 6 para. 1 lit a and Art. 9 para. 2 lit a DSGVO c. Public interest in the field of public health Among other things, the BASG is [...] This causes "webstatistik.ages.at" to set a cookie called "piwik_ignore". As long as data storage is objected to, it may not be deleted. If you are using a different computer or web browser, you will

- 15 373 16 - 17 344 18 - 44 27.239 45 - 64 16.731 65 - 75 2.587 über 75 1.727 1.664 102 373 344 27.239 16.731 2.587 1.727 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 [...] ung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen Geschlecht Anzahl Personen Weiblich 33.737 Männlich 16.859 divers/inter/offen/unbekannt 171 Anzahl Meldungen von vermuteten Nebenwirkungen Tabelle 3. Anzahl [...] Melderate als die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer oder Moderna, was vermutlich darauf zurückzuführen 33.737 16.859 171 Weiblich Männlich divers/inter/offen/unbekannt Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen

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• Reports COVID-19 Vaccination

Measures at EU level An inspection at the research service provider GVK Biosciences in Hyderabad (India) revealed serious deficiencies in the bioequivalence studies conducted there, which serve as the basis for the approval of generic drugs. Across…

meant by a parallel export ban? 21. Is it necessary to report a restriction of supply if the patients' needs in Austria can be met by medicinal products from the EEA or a third country? 22. Must a prescr [...] Austria for the issuance of a CPP (Certificate for a Pharmaceutical Product) be reported? 23. What is to be done in case of a marketing cessation (temporary or permanent) for a medicinal product with an [...] to set a quota for the goods in stock in order to ensure supply and avoid stockpiling or parallel exports? In the case of a domestic quota of a prescription-only medicinal product for human use, a shortage

In order to achieve the highest possible level of health protection, very high quality requirements are placed on the manufacture of medicinal products. As a result, only drugs whose quality, efficacy and safety are guaranteed are released for…

Ovarialgewebe 25 1 - - - 1 2 334 - - - - - Partner Samenspenden 13160 49 9542 1669 2022 - 1431 3053 16 12 - 16 - Straws Partnerspenden 2470 190 968 78 521 - 1944 26463 264 595 - 124 63 Fremd Samenspenden 538 [...] Geweben und Zellen österreichweit. Rechtliche Grundlagen Das Gewebesicherheitsgesetz (GSG)1 sieht gemäß § 16 (1) vor, dass Gewebebanken nach dem Stand der Wissenschaft entspechende Dokumentationen über ihre Tätigkeit [...] verworfenen Zellen und Gewebe betreffen, sowie deren Ursprung und Bestimmungsort. Ebenfalls wird durch § 16 (6) GSG die Verpflichtung festgelegt, einen Bericht über diese Tätigkeiten im vorangegangenen Kalenderjahr

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• Tissue vigilance

Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

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• Ranitidin 1A Pharma, Ranic Hexal

Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 16.04.2021 Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) berichtet über 20.264 Meldungen von [...] vermuteten Nebenwirkungen im zeitlichen Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung vom 27.12.2020 bis zum 16.04.2021 in Österreich. Der Großteil dieser Meldungen betrifft zu erwartende Impfreaktionen wie sie [...] wird am Impf-Dashboard des Gesundheitsministeriums angegeben. Zum Zeitpunkt der Berichtserstellung (16.04.2021) waren 2.403.624 Impfungen im e-Impfpass eingetragen. https://info.gesundheitsministerium.at

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• Reports COVID-19 Vaccination

Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).

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• Tissue vigilance

gemäß § 18a (1) Arzneimittelgesetz (AMG) I.1.a als erstzulassender Staat (Reference Member State - RMS) Update I.1.a.1 bei neuem Wirkstoff 42.463 EURO I.1.a.2 bei bekanntem Wirkstoff 32.415 EURO I.1.a.3 Repeat [...] Zulassung im nationalen Verfahren I.3.a Zulassung gemäß § 9a AMG I.3.a.1 bei neuem Wirkstoff 11.562 EURO I.3.a.2 bei bekanntem Wirkstoff 7.563 EURO I.3.b Zulassung gemäß §10a AMG (bibliographische Antragstellung) [...] klinischen Prüfung nach § 37a AMG oder § 40a MPG 538 EURO XII.5 Meldung einer NIS gemäß § 2a Abs. 3 AMG 648 EURO XII.6 Meldung eines Compassionate use Programms gemäß § 8a AMG XII.6.a unter Vorlage eines Gutachtens

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