Für Humanarzneispezialitäten: • eAF für Neuanträge gemäß §§ 7a, 9a, 9b, 9c, 9d, 10 Abs. 1(1), 10 Abs. 1 (2), 10 Abs. 9, 10a, 10b, 11, 11a und 12 AMG • eAF für Renewalanträge gemäß § 20 AMG • eAF für [...] tt 1.4, 1.6 § 9d - MAA-Human form mit Zusatzbla tt 1.4, 1.6 § 10, Absatz 1, Ziffer 1 10(1) MAA-Human form § 10, Absatz 1, Ziffer 2 10c MAA-Human form § 10, Absatz 9 10(3) MAA-Human form § 10a 10a MAA-Human [...] form mit Zusatzbla tt 1.4, 1.6, 2.1.3, 2.4.4, 2.4.5, 2.5.1.b, 2.5.1.1, 2.5.1.2 § 11a - MAA-Human form mit Zusatzbla tt 1.4, 1.6, 2.4.4, 2.4.5, 2.5.1.b, 2.5.1.1, 2.5.1.2 § 12 16a MAA-Human form Informationen

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• Electronic application
• Homeopathic Medicinal Products
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• FAQ electronic Submission
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Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease revention and Control) mitgeteilt, dass in der Provinz Brescia (Region Lombardei) ein bestätigter authochthoner umaner Dengue-Fall verzeichnet wurde.

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• Update: Dengue - Italy

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Albanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Pogradec bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Albania

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall in La Réunion (Übersee-Département; Stadt: St Pierre - Ravine des Cabris) verzeichnet wurde.

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• Update: Chikungunya - France

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Novara (Region Piemont) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Italy

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in den Regionen Katalonien (Provinz Tarragona) und Murcia, sowie in der Provinz Cadiz und Ibiza bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.

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• Dengue - Spain

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Latina (Region Latium) und Lodi (Region Lombardei), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Italy

The marketing authorisation holder informed its customers on September 16, 2019 that a review of ranitidine medicines after tests showed an impurity called N-nitrosodimethylamine (NDMA).

A re-examination of the safety and efficacy of human papillomavirus vaccines (HPV vaccines) has been completed. After evaluation of the current data by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), no causal association between the HPV…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Békés bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Hungary