Up-to-date information from the 27.03.-30.03.2023 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPARs and recently started procedures.

200 B a kt . K on ta m in a tio n V ir al e In fe kt io n (H B V ) A ku te H T R ( A B 0 -I n ko m p .) A ku te H T R ( a nd e re A K ) N ic h t- im m u no lo g H ä m o ly se V e rz ög e rt e H T R A n ap [...] kt io n (H B V ) A ku te H TR (A B 0- In ko m p .) A ku te H T R (a nd er e A K ) N ic ht -im m un ol og . H äm ol ys e ve rz ög er te H T R A na ph yl a xi e/ H yp e rs en s. T R A LI a nd er e R ea kt [...] ap h yl a xi e /H yp e rs e ns T R A L I A n de re R ea kt io n en F N H T R a lle rg . T ra n sf u si o n sr e ak tio n A n za h l d e r R e a k ti o n e n Hämovigilanzbericht 2010 Seite 15 von 32 Tra

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• Haemovigilance

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 09.05.2016 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 15.07.2016 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

Procedure 39 33 25 21 16 14 11 10 9 8 7 7 7 7 7 7 6 6 5 3 3 2 2 0 0 0 0 0 0 0 M S 1 M S 2 M S 3 M S 4 M S 5 A us tr ia M S 7 M S 8 M S 9 M S 10 M S 11 M S 12 M S 13 M S 14 M S 15 M S 16 M S 17 M S 18 M S 19 [...] 292 327 336 Phase I Phase II Phase III Phase IV Phase I Phase II Phase III Phase IV AGES MEA conducts a scientific assessment of the chemical, pre-cli- nical and clinical data of the appli- cation for marketing [...] marketing authorisation. This assessment determines the outcome of the decision regarding the approval of a medicine. In recent years emphasis has been placed on these features both with regard to the approval

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• Folder

Ein Bescheid der niederländischen Regierung.

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• Q fever situation Netherlands

Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG) geändert wird – BASG VO Nr. 01/2017 Auf Grund des § 6a Abs. 6 GESG, BGBl. I Nr. 63/2002, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 58/2017, wird [...] verlautbart in den „Amtlichen Nachrichten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen“ vom 16. Dezember 2016, wird wie folgt geändert: 1) § 7. Abs. 5 entfällt 2) § 8. wird wie folgt geändert: § [...] Anlage V.3 wird wie folgt geändert: V.3 Nationale Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice) V.3.a bei im EWR neuen Wirkstoffen ("new active substances"), sowie Biosimilars 8959 EURO V.3.b bei im EWR

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• Official announcements

Current information from the meeting on 16.08.-18.08.2021: special issue Ipilimumab

29.08.2022

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• Reports COVID-19 Vaccination

Nebenwirkungen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 729 über 75 860 65-75 944 45-64 8.630 18-44 14.885 16-17 37 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen [...] ausgeblieben ist Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 4 über 75 58 65-75 15 45-64 40 18-44 41 16-17 0 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 5 Die [...] wurde eine Fazialisparese bzw. eine orale Parästhesie gemeldet (47 BioNTech/Pfizer, 2 Moderna und 16 AstraZeneca). Bei 43 Fällen konnte der Gesundheitszustand wiederhergestellt werden, 22 weitere sind

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• Reports COVID-19 Vaccination