In order to achieve the highest possible level of health protection, very high quality requirements are placed on the manufacture of medicinal products. As a result, only drugs whose quality, efficacy and safety are guaranteed are released for…

Measures at EU level An inspection at the research service provider GVK Biosciences in Hyderabad (India) revealed serious deficiencies in the bioequivalence studies conducted there, which serve as the basis for the approval of generic drugs. Across…

UN5dJ7J0eMK19UkB7gpMrd6aNbiZ4PMfE ifoUIRAcQhEARuO4n99oB7hwCCH/duWWVo+zpUYOtaZV7PY7A 1J8/9O8i408DAflXx6b/TLDDUBWpV9Ej5nz37N530y6HbcMuf 7M7pXa51+pHWJgEWyyuk/UhpoLq899bcn1KgIruj16ImkLHg= = http://www.sig

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• WNV Italian - Update

..................................... 16 ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS ............................................................................................... 16 LITERATURVERZEICHNIS ................. [...] Geweben und Zellen österreichweit. Rechtliche Grundlagen Das Gewebesicherheitsgesetz (GSG)1 sieht gemäß § 16 (1) vor, dass Gewebebanken nach dem Stand der Wissenschaft entspechende Dokumentationen über ihre Tätigkeit [...] verworfenen Zellen und Gewebe betreffen, sowie deren Ursprung und Bestimmungsort. Ebenfalls wird durch § 16 (6) GSG die Verpflichtung festgelegt, einen Bericht über diese Tätigkeiten im vorangegangenen Kalenderjahr

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• Tissue vigilance

Up-to-date information from the 27.03.-30.03.2023 meeting on new approvals, extensions of indication, newly published EPARs and recently started procedures.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass laut Andalusischer Gesundheitsbehörde in Spanien bestätigte WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• WNV Spanien

corrected 11.0 PV_302 Anti Tetanus in Immunoglobulins PV_408 Anti-A and anti-B haemagglutinins, Biological tests 2.6.20. PV_346 (method A), PV_432 (method B) EUROPEAN NETWORK OF OFFICIAL MEDICINES CONTROL [...] EUROPEAN NETWORK OF OFFICIAL MEDICINES CONTROL LABORATORIES FINAL SCOPE OF ASSESSMENT OF MJA 09/24 Page 1/6 FORM/155 – Rev. 06 [19/10/2020] General Information Laboratory audited BASG/AGES Austrian Federal Office [...] Test item*/Test methods Ph.Eur. Chapter/ Monograph# Additional references / comments Total ash 2.4.16. Acid value 2.5.1. Iodine value 2.5.4. Peroxide value 2.5.5. Complexometric titrations 2.5.11. Water-

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• Quality Management

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 01.01.2017 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

Verunreinigung des Wirkstoffes Ranitidin mit NDMA

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• Ranitidin 1A Pharma, Ranic Hexal

Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.374 über 75 1.081 65-75 1.322 45-64 10.715 18-44 18.743 16-17 115 12-15 79 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten [...] und 3 Janssen) gemeldet, bei denen die Schutzwirkung laut oben genannter Definition ausgeblieben ist. 16 Personen sind verstorben (15 BioNTech/Pfizer und 1 Moderna), drei Fälle wurden als lebensbedrohlich [...] ausgeblieben ist Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 5 über 75 82 65-75 43 45-64 112 18-44 134 16-17 0 12-15 0 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19

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• Reports COVID-19 Vaccination