Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.285 über 75 1.049 65-75 1.250 45-64 10.238 18-44 17.606 16-17 79 12-15 25 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten [...] und 1 Janssen) gemeldet, bei denen die Schutzwirkung laut oben genannter Definition ausgeblieben ist. 16 Personen sind verstorben (15 BioNTech/Pfizer und 1 Moderna), 4 Fälle wurden als lebensbedrohlich eingestuft [...] ausgeblieben ist Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 5 über 75 80 65-75 38 45-64 98 18-44 93 16-17 0 12-15 0 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19

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• Reports COVID-19 Vaccination

Two related clusters involving autochthonous transmission of chikungunya virus have been detected in the cities of Anzio and Rome, two areas located 60 km apart in the Lazio region of Italy. Transmission of this type, in areas where Aedes albopictusmosquitoes are established and at a time when environmental conditions are suitable for increased mosquito abundance and activity, is not unexpected.

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• Clusters of autochthonous chikungunya cases in Italy

Gewinnung von Zellen oder Geweben a. Gewinnung von Zellen nach dem BSG b. Gewinnung von Zellen und Geweben nach dem GSG: II. Verarbeitung von humanen Zellen und Geweben a. Herstellung von Arzneimitteln aus [...] IV. Begriffsdefinitionen a. Intraoperative Verwendung autologen Gewebes bzw. autologer Zellen b. „Point-of-Care“ V. Klinische Prüfung von ATMPs VI. Häufige Fragen und Antworten a. Fragen 1 bis 7 b. Frage [...] Frage 8 c. Fragen 9 bis 12 d. Fragen 13 bis 16 e. Fragen 17 und 18 VII. Annex a. Weiterführende Informationen b. Gesetzliche Definitionen 1. Zellen (gemäß GSGS): 2. Gewebe (gemäß GSG): 3. Organ: 4. Gewinnung

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• Classification guide for cell and tissue products

Questions and answers about the stolen vials of Herceptin and other affected products

which consists of 6 dots. Each letter, number, or punctuation mark is represented by a specific pattern of dots. Braille is a writing system read by using the fingers’ tactile sense. Therefore, to enable reading [...] be included in the labelling of the outer packaging of a proprietary medicinal product. In justified exceptional cases, when only one strength of a given proprietary medicinal product is authorised, it [...] request of the BASG, a specimen of the outer packaging. The responsibility for checking the legibility of the texts presented in Braille rests with the MAH. Applicants who wish to invoke a derogation have to

Questions and answers about the stolen vials of Herceptin and other affected products

Nebenwirkungen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 345 über 75 252 65-75 104 45-64 4.339 18-44 7.968 16-17 33 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen [...] meldungen Melderate (Meldungen pro 1.000 Impfungen) BioNTech/Pfizer 749.043 3.664 4,89 Moderna 41.328 296 7,16 AstraZeneca 190.703 9.081 47,62 Gesamt 981.074 13.041 13,29 Der Impfstoff von AstraZeneca zeigt eine [...] konnte aufgrund des Obduktionsberichts ein Zusammenhang mit der Impfung ausgeschlossen werden. Bei 16 Personen fiel die Impfung in die Inkubationszeit einer COVID-19-Erkrankung im Rahmen derer die Bericht

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• Reports COVID-19 Vaccination

On 31 August 2016 the autonomous Community of Madrid, Spain,reported two cases of infection with Crimean–Congo haemorrhagicfever(CCHF) virus.The primary case isa 62-year-old man withpotential exposure to CCHF virus in the countryside inthe province of Ávila (Spain).

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• Crimean–Congo haemorrhagic fever in Spain

supporting information” Part A Part A Biological origin Herbal origin Part A Part A Part A It is not necessary to list supplier(s) of raw materials of chemical or mineral origin in Part A of the QP-declaration [...] How is a homeopathic medicinal product defined? 2. Where is the difference between an authorised and a registered homeopathic medicinal product? 3. What application form has to be used for a (national) [...] application for marketing authorisation of a homeopathic medicinal product? 4. What application form has to be used for a (national) application for registration of a homeopathic medicinal product? 5. Is there

haemoglobinaemia, decrease in haptoglobin is present in a temporal association with transfusion. HTR is confirmed by a a positive direct antiglobulin test and a positive erythrocyte cross-match. ------------- [...] suspected if: fever > 39°C or a change of > 2°C from pretransfusion value and rigors and tachycardia > 120 beats / min or a change of > 40 beats / min from pretransfusion value or a rise or drop of 30 mm Hg [...] of platelet-specific anti- bodies (usually anti-HPA-1a) in the recipient’s blood and by a corresponding platelet antigen typing of the donor or by a positive platelet cross-match 2.2.6 Allergic reaction

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• Haemovigilance