products with a new marketing authorisation or produced by a novel technique or a technique that is novel for a specific manufacturer. These medicinal products are subject to batch release for a specified [...] by means of novel techniques or which are new to a particular manufacturer. These proprietary medicinal products shall be subject to batch release for a transitional period to be determined. These medicinal [...] batch release. (2) §26 AMG shall apply accordingly. How is the procedure for receipt of a batch release certificate? If a batch shall be marketed the applicant submits the application form together with the

Nebenwirkungen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 406 über 75 384 65-75 201 45-64 5.933 18-44 11.117 16-17 22 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen [...] 73 3.446 Muskelschmerzen 760 69 3.051 Übelkeit 431 55 1.350 Schüttelfrost 487 36 940 Erbrechen 109 16 372 Schmerzen in einer Extremität 362 29 296 Bisher wurden in zeitlicher Nähe zu einer Impfung gegen [...] konnte aufgrund des Obduktionsberichts ein Zusammenhang mit der Impfung ausgeschlossen werden. Bei 16 Personen fiel die Impfung in die Inkubationszeit einer COVID-19-Erkrankung im Rahmen derer die Pat

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• Reports COVID-19 Vaccination

Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.464 über 75 1.766 65-75 1.865 45-64 13.312 18-44 23.645 16-17 215 12-15 180 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten [...] wurden 177 Todesfälle in zeitlicher Nähe zu einer Impfung gegen COVID-19 gemeldet (132 BioNTech/Pfizer, 16 Moderna, 26 AstraZeneca und 3 Janssen). Bei 4 Patient*innen konnte aufgrund des Obduktionsberichts [...] Bei 217 Patient*innen wurden die Nebenwirkungen als lebensbedrohend gemeldet (135 BioNTech/Pfizer, 16 Moderna, 62 AstraZeneca und 4 Janssen), bei insgesamt 107 Personen konnte der Gesundheitszustand w

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• Reports COVID-19 Vaccination

Ein Bescheid der niederländischen Regierung.

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• Q fever situation Netherlands

Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG) geändert wird – BASG VO Nr. 01/2017 Auf Grund des § 6a Abs. 6 GESG, BGBl. I Nr. 63/2002, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 58/2017, wird [...] verlautbart in den „Amtlichen Nachrichten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen“ vom 16. Dezember 2016, wird wie folgt geändert: 1) § 7. Abs. 5 entfällt 2) § 8. wird wie folgt geändert: § [...] Anlage V.3 wird wie folgt geändert: V.3 Nationale Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice) V.3.a bei im EWR neuen Wirkstoffen ("new active substances"), sowie Biosimilars 8959 EURO V.3.b bei im EWR

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• Official announcements

BMASGK Abteilung IX/A/9 Radetzkystraße 2 A-1030 Wien Name, Anschrift und UID-Nummer des Importeurs: (Die Angabe von Postfächern ist nicht zulässig) Pharmahandel GmbH Bahnhofsplatz 1 A-1234 Kleindorf UID-Nummer: [...] BMASGK Abteilung IX/A/9 Radetzkystraße 2 A-1030 Wien Name, Anschrift und UID-Nummer des Exporteurs: (Die Angabe von Postfächern ist nicht zulässig) Pharmazeutische Fabrik AG Pharmastraße 1 A-1000 Wien UID-Nummer: [...] Nations Convention on Psychotropic Substances 1971 GZ / No.: NDS.AT E 16/10123 Importeur: Importer: Pharmahandel GmbH Bahnhofsplatz 1 A-1234 Kleindorf Exporteur: Exporter: Herstellungs AG Fabrikstraße 1 D-12345

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• Controlled substances

AT EWR DL EWR DL Plazentarestblut 16 - - - - - - - - - - - - - - - Vivigen ® allogen - - - - - - - - 91 - - 75 - - - - Muskelbiopsien 21 - - 53 13 - - - - - - - - 3 38 16 Von allen Gewebebanken, die verpflichtet [...] m .................................................................................... 61 AT680099 A.ö. Krankenhaus der Elisabethinen Klagenfurt GmbH, Abt. f. Orthopädie und Traumatologie ............ [...] .................................................................................................. 16 Tabelle 6: Übersicht der Aktivitäten der Gewebebanken „Membran“ in Summe pro Gewebe/Zellen .......

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• Tissue vigilance

390 361 27.924 17.450 2.861 1.896 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 - 44 45 - 64 65 - 75 über 75 Al te r i n Ja hr en Anzahl Personen https://info.gesundheits [...] mit vermuteten Nebenwirkungen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.722 5 - 11 123 12 - 15 390 16 - 17 361 18 - 44 27.924 45 - 64 17.450 65 - 75 2.861 über 75 1.896 Seit Beginn der Zulassung von C [...] laut e-Impfpass Nebenwirkungs- meldungen Melderate (Meldungen pro 1.000 Impfungen) BioNTech/Pfizer 16.844.537 26.813 1,59 Moderna 1.668.532 5.173 3,10 AstraZeneca 1.594.096 19.216 12,05 Janssen 369.417

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• Reports COVID-19 Vaccination

- 15 385 16 - 17 353 18 - 44 27.613 45 - 64 17.106 65 - 75 2.729 über 75 1.832 1.676 112 385 353 27.613 17.106 2.729 1.832 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 [...] laut e-Impfpass Nebenwirkungs- meldungen Melderate (Meldungen pro 1.000 Impfungen) BioNTech/Pfizer 16.170.148 26.071 1,61 Moderna 1.655.750 5.058 3,05 AstraZeneca 1.593.572 19.182 12,04 Janssen 368.914 [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.517 über 75 1.230 65-75 1.654 45-64 12.645 18-44 22.378 16-17 225 12-15 222 5-11 10 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] e-Impfpass Nebenwirkungs- meldungen Melderate (Meldungen pro 1.000 Impfungen) BioNTech/Pfizer 11.126.627 16.262 1,46 Moderna 1.277.515 3.704 2,90 AstraZeneca 1.578.469 18.818 11,92 Janssen 344.801 1.097 3,18 [...] Impfung gegen COVID-19 163 Fälle einer Herzmuskelentzündung gemeldet (122 BioNTech/Pfizer, 18 Moderna, 16 AstraZeneca und 7 Janssen). Davon ist eine 81-jährige Patientin mit Multiorganversagen verstorben,

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• Reports COVID-19 Vaccination