Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Brindisi die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Italy

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Cavezzo (Provinz Modena, Region Emilia Romagna) und in Cavaion Veronese (Provinz Verona, Region Venetien) verzeichnet wurden.

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• Update: Chikungunya - Italy

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Latina (Region Latium) und Lodi (Region Lombardei), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Italy

The marketing authorization holder informed its supplied customers in a letter dated December 16, 2015, that a reduced active ingredient content was detected in the above batch in the course of routine stability tests, so that the shelf life until…

The marketing authorization holder has informed its supplied customers in a letter dated April 16, 2018, that a shortfall in the protein nitrogen content was detected during an internal quality control and that the affected batch of the Prick Test…

The marketing authorisation holder informed its customers on September 16, 2019 that a review of ranitidine medicines after tests showed an impurity called N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Ungarn, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Békés bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nil Virus (WNV) - Hungary

state, a link to the Mutual Recognition Index is published. The maintenance of this publication is the responsibility of the RMS. If the medicinal product is authorised in a centralised procedure, a link [...] marketing authorisation of a human medicinal product and the registration of a traditional herbal human medicinal product are valid for five years. For marketing authorisations with a re-evaluation period ending [...] the assessment, a corresponding decision will be issued. Please address any questions to qrd@basg.gv.at . A detailed description of the procedure for exemption requests pursuant to § 16(6)/§ 17(10) AMG

Nachrichten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen“ vom 16. Jänner 2016, wird wie folgt geändert: 1) § 1a wird wie folgt geändert: § 1a. (1) Wird die Meldung einer klinischen Prüfung eines Medizinproduktes [...] Gebühr nach dem Abschnitt XII.2 oder XII.3 der Anlage zu entrichten. (2) Sofern der Prüfer gemäß § 2a Abs. 16 Arzneimittelgesetz, BGBl. Nr. 185/1983, idgF, oder gemäß § 3 Abs. 5 Medizinproduktegesetz, BGBl [...] Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG) geändert wird – BASG VO Nr. 02/2016 Auf Grund des § 6a Abs. 6 GESG, BGBl. I Nr. 63/2002, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 144/2015, wird

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• Official announcements

der Verordnung (EU) 536/2014 XI.2.a Kategorie A XI.2.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.2.a.1.a Bewertung durch das BASG 1.342 XI.2.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] der Verordnung (EU) 536/2014 XI.3.a Kategorie A XI.3.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.3.a.1.a Bewertung durch das BASG 549 XI.3.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] Verfahren I.3.a Zulassung gemäß § 9a AMG bzw. § 8 TAMG iVm Artikel 8 der Verordnung (EU) 2019/6 I.3.a.1 bei neuem Wirkstoff 14.108 I.3.a.2 bei bekanntem Wirkstoff 9.228 I.3.b Zulassung gemäß §10a AMG (bibl

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