infections) at a specified point in time or over a specified time period in a defined population. Incidence Rate of newly acquired infection identified over a specified time period in a defined population [...] reactive (= 2 times reactive) in a screening test and positive in at least one supplementary test based on a different principle. NAT only positive Positive in a NAT assay for a specific virus (HIV, HCV or [...] testing in a given blood system. Repeat tested donor Person whose blood/plasma has been tested previously for infectious disease markers in a given blood system. A given blood system means a system that

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• Haemovigilance

The fees valid on the date of application at BASG after 01.06.2024.

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• Fees

symbol deletes the row. Never delete rows that describe a historical marketing period when you start a new period. If applicable, you can also select a marketing exception. Please note that if you switch back [...] symbol deletes the row. Never delete rows that describe a historical marketing period when you start a new period. If applicable, you can also select a marketing exception. Please note that if you switch back [...] filled in the overview Medicinal product, a notification has already been sent to the BASG. If only the market withdrawal is reported for a medicinal product for which a marketing date before 06.12.2023 was

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• FAQ online Service

korrigierte Version vom 14.09.2023 (nur editorielle Änderungen im Vergleich zur Veröffentlichung vom 29.11.2022)

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• Haemovigilance

erese Formular E Meldungen von ernsten Zwischenfällen im Rahmen des Herstellungsprozesses Formular A Meldungen von (vermuteten) Reaktionen im Rahmen einer Transfusion Im Jahr 2008 sind insgesamt 1.459 [...] eHämolyse 2 0,4 Verzögerte hämolytische Transfusionsreaktion 11 2,3 Anaphylaxie/Hypersensitivität 16 3,3 Transfusions-assoziierte akute Lungenerkrankung (TRALI) 5 1 Purpura post transfusionem (PTP) 0

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• Haemovigilance

authorization appli- cation. This assessment determines the outcome of the decision on the approval of a medicinal product. In recent years, the focus has been on the approval of both generic and biotechnological [...] commercial in 2023 Core Competences of AGES MEA 6 7 244 165 112 82 82 77 58 55 54 50 41 36 32 28 23 16 15 15 14 14 11 9 4 3 3 2 1 0 0 DE NL SE PT DK IS AT CZ HU MT PL SI IE FI ES EE HR SK LT LV NO FR CY [...] Centralised Procedure AUTHORISATION AND LIFECYCLE- MANAGEMENT OF MEDICINAL PRODUCTS AGES MEA plays a sustained and leading role as Rapporteur in the Centralised Procedure (CP) and as Reference Member State

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• Annual Reports and Facts Folder

§ 1 Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen GO_BASG_05 Inkrafttreten mit 26. Januar 2012 1 von 4 § 1. (1) Für das Verfahren des Bundesamtes für [...] zum Zweck der Vorlage im Ausland obliegt dem Bereichsleiter des Bereiches nach § 8 Abs. 2 Z 13 bis 16 der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (im Folgenden: Bereich), nach [...] tpunkt bei Abstimmung im Umlaufverfahren bzw. die nächste Sitzung gesetzt werden. Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen GO_BASG_05 Inkrafttreten

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• Rules of Procedure (in German only)