18 17 16 15 12 10 8 5 3 1 1 0 0 DE NL SE AT PT DK CZ IS MT HU FI PL IE SI ES HR LV SK EE LT FR IT NO CY BE RO BG EL LU 100 200 300 n n DCPs n n MRPs/ RUPs Centralised Procedure AGES MEA plays a sustained [...] medicines agencies within the EU. With regard to the number of scientific advice procedures it holds a 3rd place top-position among all EU agencies. This achievement impressively illustrates the extensive [...] uropean Responsible 4 5 Authorisation of clinical trials with medicinal products AGES MEA conducts a scientific assessment of the chemical, pre- clinical and clinical data of the appli- cation for marketing

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recognised as a qualified person in Austria. However, a mere confirmation from a member state of suitability as a qualified person without ever having actually carried out the activities of a qualified person [...] requirements of a qualified person according to § 7 para. 3 AMBO 2009 / § 7 para. 3 TAMBO be proven? 10. Can a qualified person certified in another EU country and already working as a QP also work as a QP in Austria [...] account for an application i for the issue of a confirmation of a Qualified Person in accordance with the Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2009)? 4. Does a Qualified Person in accordance with § 7 AMBO

Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.493 über 75 1.143 65-75 1.541 45-64 11.874 18-44 21.092 16-17 203 12-15 196 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 [...] traten 1.002 allergische Hautreaktionen auf (503 BioNTech/Pfizer, 211 Moderna, 272 AstraZeneca und 16 Janssen). Insgesamt konnte bei 626 Patient*innen der Gesundheitszustand wiederhergestellt werden. Bei [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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390 362 27.955 17.499 2.881 1.916 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 - 44 45 - 64 65 - 75 über 75 Al te r i n Ja hr en Anzahl Personen https://info.gesundheits [...] mit vermuteten Nebenwirkungen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.739 5 - 11 124 12 - 15 390 16 - 17 362 18 - 44 27.955 45 - 64 17.499 65 - 75 2.881 über 75 1.916 Seit Beginn der Zulassung von C [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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- 15 383 16 - 17 353 18 - 44 27.538 45 - 64 17.025 65 - 75 2.696 über 75 1.671 1.671 108 383 353 27.538 17.025 2.696 1.806 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.560 über 75 1.401 65-75 1.930 45-64 14.047 18-44 24.360 16-17 281 12-15 284 5-11 64 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] Patient*innen wurde eine Fazialisparese bzw. eine orale Parästhesie gemeldet (150 BioNTech/Pfizer, 16 Moderna, 40 AstraZeneca und 9 Janssen). Bei 107 Fällen konnte der Gesundheitszustand wiederhergestellt [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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