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01/02/2022
- 15 307 16 - 17 301 18 - 44 25.191 45 - 64 14.719 65 - 75 2.064 über 75 1.465 1.573 75 307 301 25.191 14.719 2.064 1.465 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 - [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung
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15/02/2022
- 15 328 16 - 17 316 18 - 44 25.950 45 - 64 15.343 65 - 75 2.198 über 75 1.532 1.620 86 328 316 25.950 15.343 2.198 1.532 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 - [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung
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15/06/2021
gen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 860 über 75 933 65-75 1.059 45-64 9.214 18-44 15.718 16-17 45 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen [...] ausgeblieben ist Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 5 über 75 71 65-75 30 45-64 60 18-44 55 16-17 0 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 5 Die [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung
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05/08/2022
Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 15.08.2022 beim BASG eingegangen sind.
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09/10/2017
Italy is currently experiencingfour clusters of autochthonous chikungunya cases in the cities of Anzio,Latina and Rome in the Lazio region,and the city of GuardavalleMarinain theCalabria region. Autochthonous transmissionof mosquito-borne infectionsis not unexpectedin areas where Aedes albopictusmosquitoes are established and at a time when environmental conditions are favouring mosquito abundance and activity.
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16/12/2022
der Verordnung (EU) 536/2014 XI.2.a Kategorie A XI.2.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.2.a.1.a Bewertung durch das BASG 1.257 XI.2.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] gv.at DVR: 2112611 10 of 15 XI.3.a Kategorie A XI.3.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.3.a.1.a Bewertung durch das BASG 514 XI.3.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] nationalen Verfahren I.3.a Zulassung gemäß § 9a AMG bzw. Artikel 8 der Verordnung (EU) 2019/6 I.3.a.1 bei neuem Wirkstoff 13.212 I.3.a.2 bei bekanntem Wirkstoff 8.642 I.3.b Zulassung gemäß §10a AMG (bibliographische
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02/10/2014
Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 26.03.2009 bis einschließlich 01.01.2010 beim BASG eingegangen sind.
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02/10/2014
Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 03.11.2008 bis einschließlich 25.03.2009 beim BASG eingegangen sind.
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21/09/2015
vermuteten ernsten Zwischenfällen sowie bei produktbezogenen Mängel F_I171, F_I130 Formular A, Formular A zur Online- Versendung meldepflichtigen, vermuteten ernsten unerwünschten Reaktionen im Rahmen [...] für Übermittlung des Meldeformulars A an das BASG und für die weitere Kommunikation mit dem BASG zuständig. Sofortige Meldepflicht bzw. nächster Werktag Formular A Jährliche Meldepflicht Formular Jahresmeldung [...] kommen insbesondere das auf der Homepage des Bundesamts zu findende Formular A „F_I130_Meldung_vermuteter_Reaktion_Transfusion_A.pdf“ sowie das Formular E „F_I175_Meldung_Vermuteter_Zwischenfaelle_E.docx“
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26/03/2024
Transfer of information contained in Notice to Applicants, Volume 2A, Chapter 7 Die Sprachvorgaben sind auch auf die Annexe anzuwenden. A.3 Wo ist eine deutsche Übersetzung der englischen Katalogwerte zu [...] Variation Form für Humanarzneimittel Leitfaden zum Befüllen des eAF Variation Form für Humanarzneimittel A Zweck und generelle Regeln Dieser Leitfaden soll Antragstellern von Variations gemäß Verordnung (EG) [...] Guide for Electronic Application Forms (eAF) for human and veterinary medicinal products in the EU A.1 Wie soll das eAF ausgefüllt werden? Das eAF Variation Formblatt wurde zur Einreichung von Änderungen
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