Vienna, A Innsbruck, A Innsbruck, A Wien, A Vienna, A Graz, A Graz, A Wien, A Vienna, A Wien, A Vienna Wien, A Vienna, A Wien, A Vienna, A Generika Zulassung Marketing Authorisation for Generic Medicines C [...] Oktober 26th October Graz, A Graz, A Wien, A Vienna, A Köln, D Cologne, G Amstetten, A Amstetten, A Wien, A Vienna, A AA AA AA AA Graz, A Graz, A Wien, A Vienna, A Krems, A Krems, A AA AA Kopenhagen, DK Copenhagen [...] Copenhagen, DK Wien, A Vienna, A Brüssel, B Bruxelles, B Innsbruck, A Innsbruck, A Wien, A Vienna, A Wien, A Vienna, A Wien, A Vienna, A St. Pölten, A St. Pölten, A Wien, A Vienna, A Istanbul, TR Istanbul

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• Annual Reports and Facts Folder

Assessment of the Advisory Board on Classification regarding Ruyan (German only)

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• Decisions of the AGBR

Zulassungsinhaber übliche Namen/Abkürzungen sind und eine ausreichende Unterscheidbarkeit gegeben ist. 6.16.5.16. Derselbe Name für eine rezeptpflichtige/nicht-rezeptpflichtige Arzneispezialität Dies ist im Prinzip [...] rezeptpflichtige/nicht-rezeptpflichtige Arzneispezialität ................................... 1311 5.16. Wiederverwendung von Namen von aufgehobenen/umbenannten Arzneispezialitäten ..................... [...] Vorgaben, die im AMG bezüglich Bezeichnungen von Arzneispezialitäten angeführt sind, insbesondere unter a) AMG, Abschnitt I., Allgemeine Bestimmungen, Begriffsbestimmungen, § 1., Absatz (14), in dem der Begriff

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• Naming of medicinal products

gen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 860 über 75 933 65-75 1.059 45-64 9.214 18-44 15.718 16-17 45 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen [...] ausgeblieben ist Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 5 über 75 71 65-75 30 45-64 60 18-44 55 16-17 0 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 5 Die [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

- 15 307 16 - 17 301 18 - 44 25.191 45 - 64 14.719 65 - 75 2.064 über 75 1.465 1.573 75 307 301 25.191 14.719 2.064 1.465 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 - [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

- 15 328 16 - 17 316 18 - 44 25.950 45 - 64 15.343 65 - 75 2.198 über 75 1.532 1.620 86 328 316 25.950 15.343 2.198 1.532 0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 unbekannt 5 - 11 12 - 15 16 - 17 18 - [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

Blutgruppe A neben dem Isoagglutinintiter Anti B auch ein Isoagglutinintiter Anti A 1:8 auf dem Etikett und mitgelieferten Transfusionsprotokoll angeführt war. Die Analyse ergab, dass der falsche Anti A Isoa [...] Patienten A beklebt. Eine neue Probe von Patient B wurde angefordert und abgearbeitet.“ • „Eine Blutgruppenanforderung mit der gleichzeitigen Bitte um Konservenbereitstellung gelangte für den Patienten A ein [...] ... 15 Blutverbrauchserhebung und Jahresmeldungen................................................. 16 Tätigkeitsbericht der Blutspendeeinrichtungen .................................................. 17

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• Haemovigilance

zur Durchführung einer Klinischen Prüfung veterinär BASG/AGES Medizinmarktaufsicht Traisengasse 5, A-1200 Wien ANTRAGSFORMULAR - Antrag auf Genehmigung zur Durchführung einer Klinischen Prüfung veterinär [...] lt oder Stellungnahme des BMSGPK bei Studien mit GMOs oder Prüfpräparaten gegen Tierseuchen gemäß §16 Tierseuchengesetz (falls zutreffend)) ANHANG 1 DETAILS ZU DEN WEITEREN PRÜFERN Name des Prüfers Titel

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• Clinical Trials

vermuteten ernsten Zwischenfällen sowie bei produktbezogenen Mängel F_I171, F_I130 Formular A, Formular A zur Online- Versendung meldepflichtigen, vermuteten ernsten unerwünschten Reaktionen im Rahmen [...] für Übermittlung des Meldeformulars A an das BASG und für die weitere Kommunikation mit dem BASG zuständig. Sofortige Meldepflicht bzw. nächster Werktag Formular A Jährliche Meldepflicht Formular Jahresmeldung [...] kommen insbesondere das auf der Homepage des Bundesamts zu findende Formular A „F_I130_Meldung_vermuteter_Reaktion_Transfusion_A.pdf“ sowie das Formular E „F_I175_Meldung_Vermuteter_Zwischenfaelle_E.docx“

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• Haemovigilance

Microsoft Word - GO_BASG_Version_gueltig_120606.doc Traisengasse 5, A-1200 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen GO_BASG_07 Inkrafttreten mit 06. Juni 2012 1 von 3 § [...] Urkunden zum Zweck der Vorlage im Ausland obliegt dem Leiter des Bereiches nach § 8 Abs. 2 Z 13 bis 16 der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH (im Folgenden: Bereich), [...] § 62 Abs. 4 AVG sind vom Bereichsleiter ohne Befassung des Bundesamtes vorzunehmen. Traisengasse 5, A-1200 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen GO_BASG_07 Inkrafttreten

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• Rules of Procedure (in German only)