Leitfaden zur Registrierung und Erstellung der Hämo- und Gewebevigilanz Jahresmeldungen bzw. Tätigkeitsberichte.

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• Haemovigilance
• Freedom of information
• Tissue vigilance

Assessment of the Advisory Board on Classification regarding Fotesi (German only)

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• Decisions of the AGBR

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 04.05.2015 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 28.11.2011 bis einschließlich 07.11.2012 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 02.01.2014 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

Diese Gebührenverordnung findet Anwendung auf alle Anbringen, die ab dem 02.01.2010 bis einschließlich 27.11.2011 beim BASG eingegangen sind.

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• Fees

das Blutdepot (dient als Beispiel einer krankenhausinternen Vorlage) F_I171, F_I130 Formular A, Formular A zur Online- Versendung meldepflichtigen, vermuteten ernsten unerwünschten Reaktionen im Rahmen [...] kommen insbesondere das auf der Homepage des Bundesamts zu findende Formular A „F_I130_Meldung_vermuteter_Reaktion_Transfusion_A.pdf“ sowie das Formular E „F_I175_Meldung_Vermuteter_Zwischenfaelle_E.docx“ [...] Fehler bei der Anforderung: „Der Anforderungsschein galt dem Patient A, das beigelegte EDTA Röhrchen war für Patient B etikettiert (Patient A und B auf gleicher Station). Der blutabnehmende Pfleger wurde t

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• Haemovigilance

erte Verfahren: • Erteilung Betriebsbewilligung gem. § 63 AMG / § 63a (1) AMG • Änderung Betriebsbewilligung gem. § 65 AMG / / § 63a (3) AMG • Erteilung / Änderung Betriebsbewilligung gem. § 14 (1) und [...] .................................................................................................. 16 6 Ausstellung von Amtsbestätigungen .............................................................. [...] Erzeugung, Verarbeitung, Umwandlung von oder zum Verkehr mit Suchtmitteln Berechtigten, ist gemäß § 6a Abs. 1 Z 7 Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz, BGBl. I Nr. 63/2002 zuständig: Bundesamt für

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• Good manufacturing / distribution practices (GMP/GDP)
• Certification, authorisation, and inspection of tissue establishments
• Authorisation and inspection of blood establishments
• Pharmacovigilance inspection

Nebenwirkungen Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 211 über 75 200 65-75 83 45-64 3.173 18-44 5.977 16-17 23 Geschlechterverteilung Abbildung 2. Geschlechterverteilung der Personen mit vermuteten Nebenwirkungen [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

Valid from: 22.04.2025 21/22 6.4 Notification of a new temporary reduction of stock If a temporary reduction of stock occurs again for the same package size of a medicinal product, after the previous reduction [...] size as part of the notification of the end of the reduction of a package size (see 6.2) or as part of the notification of a new reduction of a package size (see 6.4). Guidance notes for the notification of [...] Temporary reduction of stock resulting from the usual circumstances of a rolling warehouse system are not subject to reporting. A notification of the temporary reduction of stock is only possible after

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• FAQ online Service