Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.499 über 75 1.171 65-75 1.583 45-64 12.172 18-44 21.554 16-17 213 12-15 202 5-11 3 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.531 über 75 1.282 65-75 1.748 45-64 13.180 18-44 23.167 16-17 245 12-15 241 5-11 27 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz [...] (leichtes) Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

Alter in Jahren Anzahl Personen unbekannt 1.469 über 75 1.116 65-75 1.488 45-64 11.652 18-44 20.702 16-17 188 12-15 180 Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 [...] COVID-19 8 Fieber, Abgeschlagenheit, grippeartige Beschwerden, Kopf-, Gelenks- und Gliederschmerzen u.a. sein. Grundsätzlich wird aber jede Meldung aufgenommen, ungeachtet dessen, ob es sich um eine Nebenwirkung

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• Reports COVID-19 Vaccination

vermuteten ernsten Zwischenfällen sowie bei produktbezogenen Mängel F_I171, F_I130 Formular A, Formular A zur Online- Versendung meldepflichtigen, vermuteten ernsten unerwünschten Reaktionen im Rahmen [...] für Übermittlung des Meldeformulars A an das BASG und für die weitere Kommunikation mit dem BASG zuständig. Sofortige Meldepflicht bzw. nächster Werktag Formular A Jährliche Meldepflicht Formular Jahresmeldung [...] kommen insbesondere das auf der Homepage des Bundesamts zu findende Formular A „F_I130_Meldung_vermuteter_Reaktion_Transfusion_A.pdf“ sowie das Formular E „F_I175_Meldung_Vermuteter_Zwischenfaelle_E.docx“

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• Haemovigilance

Verwendung kommen insbesondere das auf der Homepage des BASG zu findende Formular A „Meldung_vermuteter_Reaktion_Transfusion_A.pdf“ sowie das Formular E „Meldung_Vermuteter_Zwischenfaelle_E.docx“. Meldung [...] Abgleich der Altdaten (BG A+) und beim Auftropfen des Plattentests (BG 0+) entdeckt. Beim Blut von Patient 1 dürfte keine Verwechslung stattgefunden haben, da die BG beim Auftropfen A+ mit den Altdaten übe [...] 15 Tätigkeitsbericht der Blutspendeeinrichtungen .................................................. 16 Formulare der Hämovigilanz .......................................................................

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• Haemovigilance

u nd 1 0a A M G (b ib li og ra ph is ch e A nt ra gs te ll un g) 5 60 0, 00 E U R O c. Z ul as su ng g em äß § 1 0 A M G ( ge ne ri sc he A nt ra gs te ll un g, a us ge no m m en § 10 A bs . 8 A M G ) 4 [...] u nd 1 0a A M G (b ib li og ra ph is ch e A nt ra gs te ll un g) 56 00 ,0 0 E U R O c. Z ul as su ng g em äß § 1 0 A M G ( ge ne ri sc he A nt ra gs te ll un g, a us ge no m m en § 10 A bs . 8 A M G ) 4 [...] 00 E U R O II .2 Ä nd er un ge n ge m äß A M G ( fü r re in n at io na le Z ul as su ng en ) II .2 .1 Z ul as su ng sp fl ic ht ig e Ä nd er un ge n ge m äß § 2 4 A bs . 2 A M G a. Ä nd er un g de r B

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• Official announcements

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACHER Julia-Verena, DI ESB für GMP-Zertifikate und für verfahrensleitende Verfügungen iZm [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG IRO Veronika, Ing., BSc. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG KLAMBAUER Philipp, Dr. BSc, MSc ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem

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• Rules of Procedure (in German only)

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACHER Julia-Verena, DI ESB für GMP-Zertifikate und für verfahrensleitende Verfügungen iZm [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG IRO Veronika, Ing., BSc. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG KLAMBAUER Philipp, Dr. BSc, MSc ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem

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• Rules of Procedure (in German only)

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACHER Julia-Verena, DI ESB für GMP-Zertifikate und für verfahrensleitende Verfügungen iZm [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG IRO Veronika, Ing., BSc. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen

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• Rules of Procedure (in German only)

Pegunigalsidase Alfa. NA 20.1.2023 Beendet Closed Responsible person: Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo 26/A 43122, Parma, Italy Local representative in Austria: Dr. Orkun Eray Medical Director Chiesi [...] the approved or authorized schedule, is not recommended due to a history of severe adverse reaction (such as severe allergic reaction) to a COVID-19 vaccine(s) or COVID-19 vaccine ingredient(s). Überblick [...] disease and, in the opinion and the clinical judgement of the treating physician, would benefit from a treatment with the product, when all approved treatment options have failed or are contraindicated,

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• Compassionate use/Named Patient Use