Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in der Region Gorj bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Romania

The Federal Office for Safety in Health Care was informed by the ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) that a total of 16 human WNV infections were recorded in Serbia during the current season.

The marketing authorization holder has informed its supplied customers in a letter dated November 16, 2018, that isolated impurities or contamination of the film-coated tablets have been detected, which occurred during the packaging of the…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland, in der aktuellen Saison, insgesamt 39 humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Greece

Nachrichten des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen“ vom 16. Jänner 2016, wird wie folgt geändert: 1) § 1a wird wie folgt geändert: § 1a. (1) Wird die Meldung einer klinischen Prüfung eines Medizinproduktes [...] Gebühr nach dem Abschnitt XII.2 oder XII.3 der Anlage zu entrichten. (2) Sofern der Prüfer gemäß § 2a Abs. 16 Arzneimittelgesetz, BGBl. Nr. 185/1983, idgF, oder gemäß § 3 Abs. 5 Medizinproduktegesetz, BGBl [...] Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz (GESG) geändert wird – BASG VO Nr. 02/2016 Auf Grund des § 6a Abs. 6 GESG, BGBl. I Nr. 63/2002, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 144/2015, wird

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• Official announcements

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, in der aktuellen Saison, insgesamt 34 humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Serbia

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, in der aktuellen Saison, insgesamt 144 humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Italy

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 26006 COSTA IVA (Isovalerianazidämie) gemeldet wurde.

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• European Sperm Bank - Donor-26006 COSTA

by patients, as a particularly high standard of care must be applied to these products. Moreover, evaluation of exemption requests is always a matter of product-specific decisions on a case-by-case basis [...] of a marketing authorisation according to § 25 AMG In case of a change of ownership according to § 25 AMG the granted exemption(s) is/are transferred to the future marketing authorisation holder. A new [...] granted according to § 16(6) and § 17(10) AMG are permanent exemptions without a time limit. However, if there are changes to the product during the life-cycle that also lead to a significant change in

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• Life-Cycle
• Life-Cycle

The Federal Office for Safety in Health Care was informed by the Danish authority that it had been informed by the Danish tissue bank Cryos International (DK257551) of a termination of a pregnancy at 16 weeks' gestation due to abnormalities of the fetus in all four limbs. The report describes the clinical picture arthrogryposis multiplex congenita (AMC).