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• Medical devices vigilance

20 08 ( A B l. L 3 34 v om 12 .1 2. 20 08 ) a . a ls e rs tz ul as se nd er S ta at ( R ef er en ce M em be r S ta te - " R M S ") a . b ei T yp I A in - Ä nd er un g 1 .2 00 ,0 0 E U R O … b . a ls v on [...] S ") a . b ei T yp I A ( ei nz el n) - Ä nd er un g 1 .2 00 ,0 0 E U R O … b . a ls v on e in em A nt ra g be tr of fe ne r S ta at ( C on ce rn ed M em be r S ta te - " C M S ") a . b ei T yp I A ( ei [...] em äß § 1 8a A M G c . Ö st er re ic h fu ng ie rt a ls C M S f ür L ie ch te ns te in 1. 35 0, 00 E U R O … II . Ä n d er u n ge n v on z u ge la ss en en A rz n ei sp ez ia li tä te n II .1 Ä nd er un

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• Official announcements

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• FAQ online Service

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• FAQ online Service

Pegunigalsidase Alfa. NA 20.1.2023 Beendet Closed Responsible person: Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo 26/A 43122, Parma, Italy Local representative in Austria: Dr. Orkun Eray Medical Director Chiesi [...] the approved or authorized schedule, is not recommended due to a history of severe adverse reaction (such as severe allergic reaction) to a COVID-19 vaccine(s) or COVID-19 vaccine ingredient(s). Überblick [...] disease and, in the opinion and the clinical judgement of the treating physician, would benefit from a treatment with the product, when all approved treatment options have failed or are contraindicated,

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• Compassionate use/Named Patient Use

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACHER Julia-Verena, DI ESB für GMP-Zertifikate und für verfahrensleitende Verfügungen iZm [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG IRO Veronika, Ing., BSc. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen

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• Rules of Procedure (in German only)

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACHER Julia-Verena, DI ESB für GMP-Zertifikate und für verfahrensleitende Verfügungen iZm [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG IRO Veronika, Ing., BSc. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG KLAMBAUER Philipp, Dr. BSc, MSc ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem

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• Rules of Procedure (in German only)

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG BACHER Julia-Verena, DI ESB für GMP-Zertifikate und für verfahrensleitende Verfügungen iZm [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG IRO Veronika, Ing., BSc. ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem IX. [...] der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG KLAMBAUER Philipp, Dr. BSc, MSc ESB für verfahrensleitende Verfügungen iZm Verfahren nach dem

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• Rules of Procedure (in German only)

3]-5alpha-androstan); Quinbolon; Stanozolol; Stenbolon; Testosteron; Tetrahydrogestrinon (17-Hydroxy-18a-homo-19-nor-17alpha-pregna-4,9,11-trien-3-on); Tibolon Trenbolon (17beta-Hydroxyestr-4,9,11-trien-3-on) [...] Stoffe, welche die Aktivierung des Aktivin-Rezeptors IIB verhindern Dazu gehören unter anderem • Aktivin A neutralisierende Antikörper • Aktivin-Rezeptor-IIB-Kompetitoren, wie zum Beispiel − Decoy-Aktivin-Rezeptoren [...] verbotenen Substanzen in dieser Klasse sind spezifische Substanzen mit Ausnahme derjenigen in der Klasse S6.A, die nichtspezifische Substanzen sind. Substanzen mit Missbrauchspotential in diesem Abschnitt: Cocain

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• Anti-doping warning

Häufige Mängel §2 Abs. 6 Z 2, 3, 4 PV und §2 Abs. 7 Z 2, 3, 4 SV jeweils iVm §44 SMG www.basg.gv.at 16 •Zuständigkeiten - Sind klar festzulegen - Vor allem bei Delegation von Aufgaben und Auslagerung von [...] ehörde - Einholung der §6 Bewilligung vor Abgabe an wissen- schaftliche Institute, Universitäten u.ä. Bewilligungen www.basg.gv.at 54 - Kopien der Bezugsberechtigungsbestätigungen haben im Betrieb aufzuliegen

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• Controlled substances