Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass zwei Blutspender in den Provinzen Mantova und Cremona (Region Lombardia) WNV NAT positiv getestet wurden. Weiters wurde von vier symptomatischen humanen WNV-Fällen (davon zwei neuroinvasive Erkrankungen) in den Provinzen Verona, Rovigo (RegionVeneto) und Reggio Emilia (Region Emilia Romagna) berichtet.

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• WNV Risk Areas Italy - Update

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Jäger Doris am 24.7.2023 2023-07-24T10:13:16+0200 Informationen zur Prüfung finden Sie unter http://www.signaturpruefung.gv.at

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Greece

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Florenz (Region Toskana), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.

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• Update: West Nile Virus (WNV) - Italy

Lifecycle Management Antrag auf Ausnahmen gemäß § 16 Absatz (6) und/oder § 17 Absatz (10) Arzneimittelgesetz / Application for exemptions according to § 16 subparagraph (6) and/or § 17 subparagraph (10) Austrian [...] Act: Provision of Mock-Ups for AT |_| Antrag auf Ausnahmen gemäß § 16 Absatz 6 AMG (Gebrauchsinformation)/ Application according to § 16 subparagraph 6 Medicinal Products Act (package leaflet) |_| Antrag [...] auf Erteilung der Bewilligung gemäß §§ 16(6) bzw. 17(10) AMG sind alle zur Beurteilung erforderlichen Unterlagen angeschlossen / The application according to §§ 16(6) and/or 17 (10) Medicinal Products Act

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• Life-Cycle
• Life-Cycle

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der zypriotischen Behörde mitgeteilt, dass eine WNV-Infektion bei einem Blutspender mittels NAT-Testung in Zypern verzeichnet wurde.

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• West Nile Virus (WNV) - Cyprus

der Verordnung (EU) 536/2014 XI.2.a Kategorie A XI.2.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.2.a.1.a Bewertung durch das BASG 1.342 XI.2.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] der Verordnung (EU) 536/2014 XI.3.a Kategorie A XI.3.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.3.a.1.a Bewertung durch das BASG 549 XI.3.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] Verfahren I.3.a Zulassung gemäß § 9a AMG bzw. § 8 TAMG iVm Artikel 8 der Verordnung (EU) 2019/6 I.3.a.1 bei neuem Wirkstoff 14.108 I.3.a.2 bei bekanntem Wirkstoff 9.228 I.3.b Zulassung gemäß §10a AMG (bibl

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• Official announcements

test Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ESB_BASG_16 Version gültig ab: 17. Juni 2009 1 von 5 Anlage zu § 1 Abs. 1 Diese Geschäftsordnungsbestimmung [...] IX. Abschnitt des Arzneimittelgesetzes Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ESB_BASG_16 Version gültig ab: 17. Juni 2009 2 von 5 Mag. DDr. Alexander [...] elgesetz und dem Rezeptpflichtgesetz Schnirchgasse 9, A-1030 Wien Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ESB_BASG_16 Version gültig ab: 17. Juni 2009 3 von 5 Mag. Helga Lacina

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• Rules of Procedure (in German only)

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Kroatien 2 weitere humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV)

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Griechenland 4 weitere humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

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• Update: West Nile Virus (WNV)

Human gemäß §§ 75b, 19a Arzneimittelgesetzes (AMG), BGBL. Nr. 153/2005 BASG / AGES Institut Zulassung & Lifecycle Management Traisengasse 5, 1200 Wien Änderung gemäß § 25 AMG idgF/ § 16 TAMG idgF (Rechtsübergang) [...] (AMG)/ § 16 Tierarzneimittelgesetz idgF (TAMG) oder Antrag auf Änderung eines laufenden Zulassungs-/Registrierungsantrages gemäß §§ 9/10/11/12 AMG idgF bzw. §§ 8/9/11 TAMG idgF. Transfer of a marketing [...] authorisation/registration Change to a marketing authorisation/registration according § 25 of the Austrian Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz, AMG) / § 16 of the Austrian veterinary Medicinal Products

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• Change of ownership acc. to Art 25 AMG (human) or Art 16 TAMG (veterinary)