European Medicines Agency warns against counterfeit Herceptin

The European Medicines Agency received information that vials of Herceptin, a drug used to treat cancer, were adulterated and introduced into the legal distribution chain.

The 2016/2017 yellow fever outbreak in Brazil was declared over in September 2017. The upsurge of human cases since December 2017 and non-human primate epizootics since September 2017 indicates a resurgence of the circulation of yellow fever virus in Brazil, and more particularly in São Paulo State.

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• Outbreak of yellow fever in Brazil

two-factor authentication for AGES/BASG eServices (L_A192) | 450 KB 09/07/2024 Guidance notes: for the registration of companies/organisations (L_M49) | 506 KB 16/12/2024 Form: Authorization Administrator (F_M70) [...] 28/10/2016 User Manual: Manual Application for a certificate (L_M76) | 438 KB 26/04/2024 Guidance notes: administration of users and user rights (L_M59) | 442 KB 16/12/2024 Guidance notes: applicaton for au

This webinar is an introduction to Organisation Management Service (OMS) and Referentials Management Service (RMS) services and activities for industry users.

der Verordnung (EU) 536/2014 XI.2.a Kategorie A XI.2.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.2.a.1.a Bewertung durch das BASG 1.321 XI.2.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] der Verordnung (EU) 536/2014 XI.3.a Kategorie A XI.3.a.1 Mit Österreich als berichterstattendem Mitgliedsstaat (national) XI.3.a.1.a Bewertung durch das BASG 540 XI.3.a.1.b Bewertung durch die zuständige [...] nationalen Verfahren I.3.a Zulassung gemäß § 9a AMG bzw. Artikel 8 der Verordnung (EU) 2019/6 I.3.a.1 bei neuem Wirkstoff 13.886 I.3.a.2 bei bekanntem Wirkstoff 9.083 I.3.b Zulassung gemäß §10a AMG (bibliographische

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• Official announcements

Status 06.09.2014: The BASG / AGES Medical Market Surveillance became aware that dubious persons were contacting by telephone in the name of AGES pharmaceutical companies, or that these persons were posing as AGES employees in order to request…

Rückruf aufgrund eines entzogenen Herstellerzertifkates des indischen Originalherstellers.

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• Chloramphenicol micronised

Twinrix Erwachsene GSK Biologicals S.A. HepA, HepB Ab 16 Jahren Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat Nein Twinrix Kinder GSK Biologicals S.A. HepA, HepB Kinder von 1 bis 16 Jahre Aluminiumhydroxid, Alumini [...] Influenza Ab 18 Jahren Nein Ambirix GSK Biologicals S.A. HepA, HepB Kinder von 1 bis 16 Jahren Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat Nein Arexvy GSK Biologicals S.A. Respiratorisches Synzytial Virus Ab 60 Jahren [...] Vaccines A/S Di, Tet (Auffrischung) Ab 5 Jahren Aluminiumhydroxid Nein DTaP Booster AJ Vaccines A/S Di, Tet, Pert (Auffrischung) Ab 4 Jahren Aluminiumhydroxid Nein DTaP-IPV-Vakzine AJ Vaccines A/S Di, Tet

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• Vaccines

Zuschläge 2015 39 33 25 21 16 14 11 10 9 8 7 7 7 7 7 7 6 6 5 3 3 2 2 0 0 0 0 0 0 0 M S 1 M S 2 M S 3 M S 4 M S 5 A us tr ia M S 7 M S 8 M S 9 M S 10 M S 11 M S 12 M S 13 M S 14 M S 15 M S 16 M S 17 M S 18 M S 19 [...] Well-established use application (Article 10a of Directive No 2001/83/EC) 181 144 1 24 Homöopathika Homeopathic marketing authorisation procedure (Article 16 of Directive No 2001/83/EC) 639 Medizinische [...] Es wurden 2015 insgesamt 19 Enforcement-Inspektionen durchgeführt (2009: 16, 2010: 49, 2011: 52, 2012: 24, 2013: 28, 2014: 16) und 3 Anzeigen an die Straf- behörden erstattet (2009: 20, 2010: 15, 2011:

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• Annual Reports and Facts Folder