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Searched for "16a".
01/09/2024
e attribute must have a value equal to the current sequence. P/F Refer to EU m1 specification. When submitting a first submission initialising a regulatory activity or proving a reformatted application [...] stability-data-var.pdf 32a-app 32a1-fac-equip manufacturer optional folder facilities-and-equipment-report.pdf 32a2-advent-agent substance optional folder adventitious-agents-report.pdf 32a3-excip-substance multiple [...] May-24 • eCTD Validation Criteria 16.BP11 - New B/P validation criteria added 16.3 - updated 15.BP1 - updated 9.9 - Clarification added in the comment • "Files and Folders Q&A" sheet updated (removed reference
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27/03/2024
Human gemäß §§ 75b, 19a Arzneimittelgesetzes (AMG), BGBL. Nr. 153/2005 BASG / AGES Institut Zulassung & Lifecycle Management Traisengasse 5, 1200 Wien Änderung gemäß § 25 AMG idgF/ § 16 TAMG idgF (Rechtsübergang) [...] (AMG)/ § 16 Tierarzneimittelgesetz idgF (TAMG) oder Antrag auf Änderung eines laufenden Zulassungs-/Registrierungsantrages gemäß §§ 9/10/11/12 AMG idgF bzw. §§ 8/9/11 TAMG idgF. Transfer of a marketing [...] authorisation/registration Change to a marketing authorisation/registration according § 25 of the Austrian Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz, AMG) / § 16 of the Austrian veterinary Medicinal Products
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23/09/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Okrug Mačva (Mačvanski), bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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11/09/2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Florenz und Siena die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
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18/01/2018
The 2016/2017 yellow fever outbreak in Brazil was declared over in September 2017. The upsurge of human cases since December 2017 and non-human primate epizootics since September 2017 indicates a resurgence of the circulation of yellow fever virus in Brazil, and more particularly in São Paulo State.
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24/07/2023
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Jäger Doris am 24.7.2023 2023-07-24T10:13:16+0200 Informationen zur Prüfung finden Sie unter http://www.signaturpruefung.gv.at
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05/09/2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in dem Département Auvergne Rhone Alpes bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
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06/09/2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der zypriotischen Behörde mitgeteilt, dass eine WNV-Infektion bei einem Blutspender mittels NAT-Testung in Zypern verzeichnet wurde.
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20/09/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Florenz (Region Toskana), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
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06/10/2025
Abgeschlossen ACcomplisH: A Phase 2, multicenter, double-blind, randomized, placebo- controlled, dose escalation trial evaluating 2019-002754-22 Ascendis Pharma Growth Disorders A/S, Tuborg Boulevard 12, [...] (Obsidian ASG®) for treatment of anastomosis during rectal surgery – a single-blind, randomized, multicenter pilot study ORSY Vivostat A/S, Borupvang 2, 3450 Alleroed, Denmark Prüfzentrum: Krankenhaus der [...] 1200 Wien l ÖSTERREICH l www.basg.gv.at F_INS_VIE_CLTR_I125_05 Gültig ab: 16.01.2025 4 von 6 Oryahovitsa, Bulgarien und Sponsor A double-blind, randomized, placebo- controlled study to assess the safety
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