Around 30 girls between the ages of ten and 16 learned more about the assessment and control of medicines on today's Girl's Day. They were able to actively and passively deal with the challenges of drug control at four stations. The focus was on the…

necessary Change in the name of a human medicinal product due to a change of ownership according to Art 25 Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz AMG ) must be submitted as a separate variation according [...] Art 16 TAMG (veterinary) Change of Ownership/Transfer of Title for marketing authorisations and registrations according to Art 25 Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz AMG) (human) and Art 16 TAMG [...] classification A.2.b, type IB - in case of authorised products or according to Art 24 (2) Z1 Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz AMG ) for registered products. For veterinary medicinal products a VNRA –

Gemäß § 8. (2) Gewebeviglianzverordnung ist das BASG dazu verpflichtet, die von der Europäischen Kommission verfasste Zusammenfassung der von den Mitgliedstaaten eingegangenen Berichte zu veröffentlichen (Bericht nur auf englisch verfügbar).

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• Tissue vigilance

AGES PharmMed invited to the drug control laboratory

Austria-wide controls

Österreich als Reference Member State (RMS) 16 1.4 Das BASG als aktivste Europäische Behörde in der Bewertung von CEPs 20 1.5 IGDRP – ein zukunftsweisendes Modell 21 1.6 Veranstaltungen 23 1.7 Österreichischer [...] besonders häufig Verfahren für Arzneimittel mit den ATC-Codes C, N, J, A, G und L geführt. 10 % 2 % 27 % 3 % 5 % 11 % 5 % 3 % 25 % 5 % 3 % 1 % A, Alimentary tract and metabolism B, Blood and blood forming organs [...] innerhalb Europas. Österreich konnte zudem seine Aktivität als RMS seit 2014 weiter steigern. 28 16 18 29 14 16 28 62 0 5 1 1 5 6 5 6 1. HJ 2011 2. HJ 2011 1. HJ 2012 2. HJ 2012 1. HJ 2013 2. HJ 2013 1. HJ

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• Annual Reports and Facts Folder

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der niederländischen Behörde mitgeteilt, dass es in den Niederlanden in der Region Arnhem zu einer bestätigten humanen WNV-Infektion gekommen ist.

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• West Nil Virus (WNV) Netherlands - Update

that places a device from a third country on the Union market. Distributor means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, that makes a device available [...] distributor considers or has reason to believe that a device which it has placed on the market or made available on the market presents a serious risk or is a falsified device, it shall immediately inform the [...] including a description of the identified defects. For efficient communication regarding the follow-up of identified defects, you will receive a form with the inspection report, including a brief description

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG GABRA Nermeen, Mag. HARTMANN Christine, Ing. HRABCIK Sonja, Dr. KOLMER Bettina, Mag. MARTINOVIC [...] Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ESB_BASG_43 Version 16. April 2013 Seite 1 von 7 Diese Geschäftsordnungsbestimmung legt die Ermächtigung von Leitern der [...] deren selbständiger Behandlung der Leiter einer Organisationseinheit oder ein Bediensteter gemäß § 6a Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz ermächtigt wurde, sind im Namen des verfahrensleitenden

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• Rules of Procedure (in German only)

der nationalen wissenschaftlichen Beratung zum Entwicklungsprogramm von Arzneimitteln gemäß § 6a Abs. 1a GESG GABRA Nermeen, Mag. HARTMANN Christine, Ing. HRABCIK Sonja, Dr. KOLMER Bettina, Mag. MARTINOVIC [...] Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ESB_BASG_48 Version 16.10.2013 Seite 1 von 7 Diese Geschäftsordnungsbestimmung legt die Ermächtigung von Leitern der jeweiligen [...] deren selbständiger Behandlung der Leiter einer Organisationseinheit oder ein Bediensteter gemäß § 6a Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz ermächtigt wurde, sind im Namen des verfahrensleitenden

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• Rules of Procedure (in German only)