PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Norepinephrin
PRAC signal recommendation
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03/04/2018
Risiko für Stress-Kardiomyopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018).
Simvastatin/Ezetimib (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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01/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Probenecid
Additional template
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28/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 19-21 March 2018).
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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22/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Colchicin
Additional template
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16/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
Opioide
Additional template
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15/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 19-22 February 2018).
Benzodiazepine, Benzodiazepin-verwandte Mittel
Additional template
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15/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 19-22 February 2018).
Menthol und Levomenthol
Additional template
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14/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
Folsäure
Additional template
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
Misoprostol
Additional template
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
