Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Sumatriptan, Naproxen / Sumatriptan Neu
PSUR-outcome
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09.07.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Enzalutamid; Digoxin Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2025
Labortest-Interferenz, welche zu fälschlicherweise erhöhten Digoxin-Plasmakonzentrationen bei Anwendung von Enzalutamid führt. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Etonogestrel Neu
PSUR-outcome
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16.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Meropenem (Kombinationsprodukte) Neu
Sonstiger Mustertext
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12.06.2025
Nähere Informationen finden Sie in den CMDh Minutes vom April 2025.
Meropenem Neu
PSUR-outcome
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12.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydrocortison (systemische Darreichungsformen....) Neu
PSUR-outcome
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06.06.2025
Hydrocortison (systemische Darreichungsformen mit Ausnahme von Arzneimitteln, die bei Nebenniereninsuffizienz in Form von Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung indiziert sind, und mit Ausnahme von zentral zugelassenen Arzneimitteln für…
Sertralin Neu
PRAC signal recommendation
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06.06.2025
Risiko für Multipler Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sulfamethoxazol, Trimethoprim (Cotrimoxazol) Neu
PRAC signal recommendation
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03.06.2025
Risiko für Kreislaufschock. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxcarbazepin Neu
PSUR-outcome
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02.06.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Chlorocresol/Chlorhexidin/Hexamidin Neu
PSUR-outcome
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30.05.2025
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
