Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund einer PHV (Pharmakovigilanz) Meldung in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Aufgrund des Relaunches der EMA-Website im Dezember 2023 finden Sie die aktuellen Links zu den Einträgen vor dem 01.12. 2023 unter https://www.ema.europa.eu
Röntgenkontrastmittel Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Fixes Arzneimittelexanthem. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproat und verwandte Stoffe Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Entwicklungsstörungen des Nervensystems bei Exposition des Vaters. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Gemcitabin Neu
PRAC signal recommendation
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08.07.2026
Risiko für Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Acetylsalicylsäure Neu
Sonstiger Mustertext
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06.07.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 19-20 May 2026.
Pankreatin Neu
PRAC signal recommendation
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24.06.2026
Risiko für Infektion durch Virusübertragung. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Metronidazol/Neomycin/Nystatin Neu
PSUR-outcome
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05.06.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Epinephrin
PSUR-outcome
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12.05.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
ACE-Hemmer
Sonstiger Mustertext
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12.05.2026
Bitte beachten Sie die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 24-25 March 2026.
Cetalkonium/Cholinsalicylat
PSUR-outcome
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12.05.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Buclizin/Codein/Paracetamol, Coffein/Codein/Paracetamol
PSUR-outcome
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12.05.2026
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
