Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
!!! Aufgrund der aktuellen Lage empfehlen wir, vermehrt unsere Website zu besuchen, um sich über aktuelle sicherheitsrelevante Änderungen der Produktinformation zu informieren!!!
Amlodipin/Rosuvastatin, Perindopril/Amlodipin/Rosuvastatin Neu
PSUR-outcome
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17.05.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Amlodipin Neu
Sonstiger Mustertext
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17.05.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 22-23 March 2022) auf der HMA-Website.
Leuprorelin (Depot Formulierungen) Neu
PSUR-outcome
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16.05.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Sildenafil
Sonstiger Mustertext
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15.04.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 25-27 January 2022) auf der HMA-Website.
Benazepril / Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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14.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tiagabin
PSUR-outcome
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12.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Nimesulid (systemische Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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12.04.2022
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Calcineurin-Inhibitoren zur systemischen Anwendung (Ciclosporin, Tacrolimus) und Inhibitoren von mTOR (mammalian Target of Rapamycin) zur systemischen Anwendung (Everolimus, Sirolimus, Temsirolimus)
PRAC signal recommendation
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07.04.2022
Risiko für Arzneimittelwechselwirkung mit Cannabidiol, die zu erhöhten Serumspiegeln von Calcineurin-Inhibitoren und mTOR-Inhibitoren und Toxizität führt. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie…
Etifoxin
Referral
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01.04.2022
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Lithium (außer Diagnostika)
PSUR-outcome
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31.03.2022
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 14-16 December 2021) auf der HMA-Website.
