Mustertexte
Hier finden Sie sicherheitsrelevante Informationen, die aufgrund eines PHV issues in die entsprechende Produktinformation zu implementieren sind.
Rocuronium Neu
PSUR-outcome
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17.02.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ethinylestradiol / Levonorgestrel
PSUR-outcome
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30.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexmedetomidin
PSUR-outcome
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24.01.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Botulinum Neurotoxin Typ A (150 kD), frei von Komplexproteinen
PSUR-outcome
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24.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Isotretinoin (orale Darreichungsformen)
PSUR-outcome
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24.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Tenofovirdisoproxil
PSUR-outcome
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17.01.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Lisdexamfetamin
PSUR-outcome
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16.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin
Sonstiger Mustertext
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16.01.2020
Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 12-14 November 2019) auf der HMA-Website.
Erythromycin
PSUR-outcome
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15.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Ezetimib/Simvastatin
PSUR-outcome
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15.01.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
