PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Search narrowed by
Aciclovir
PSUR-outcome
|
07/11/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Aciclovir–hältigen Cremes, Augensalben, Tabletten und Trochensubstanzen zur Infusionsbereitung aufnehmen.
Esomeprazol
PSUR-outcome
|
23/10/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Esomeprazol-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Valsartan und Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
|
03/10/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Valsartan-und Hydrochlorothiazid-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Fluconazol
PSUR-outcome
|
25/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Fluconazol–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Moxifloxacin
PSUR-outcome
|
18/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-undGebrauchsinformation aller generischen Moxifloxacin-hältigen Infusionslösungen und Tabletten aufnehmen.
Irinotecan
PSUR-outcome
|
18/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-undGebrauchsinformation aller Irinotecan–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Idarubicin
PSUR-outcome
|
18/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Irinotecan – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Glimepirid
PSUR-outcome
|
04/09/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Glimepirid –hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Citalopram
PSUR-outcome
|
28/08/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Citalopram–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Sufentanil
PSUR-outcome
|
24/07/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Sufentanil–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
